Коапровель
Coaprovel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ірбетан-Н, Ко-Ірбесан, Ко-Ірбессо, Фірмаста HD 300, Фірмаста HD 300
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Coaproveli 25+ 300 № 14
D.S. По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
D.S. По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
Фармакологічні властивості
Ні ірбесартан, ні гідрохлоротіазид не змінюють фармакокінетику один одного.
Всмоктування
Після прийому всередину препарату Коапровель® абсолютна біодоступність ірбесартану - 60-80%, а гідрохлоротіазиду - 50-80%. Прийом їжі не впливає на біодоступність активних речовин препарату. Після прийому всередину Cmax ірбесартану в плазмі крові досягається через 1.5-2 год, гідрохлоротіазиду - через 1-2.5 год.
Розподіл
Зв'язування ірбесартану з білками плазми крові становить приблизно 96%, зв'язування з клітинними компонентами незначне. Vd ірбесартану становить 53-93 л (0.72-1.24 л/кг). При щоденному одноразовому протягом доби застосуванні ірбесартану Css досягається через 3 дні, при цьому спостерігається обмежене накопичення ірбесартану в плазмі крові (менше 20%).
Зв'язування з білками плазми гідрохлоротіазиду становить 68%, Vd - 3.6-7.8 л/кг. Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Після прийому всередину або в/в введення 14С-ірбесартану 80-85% радіоактивності, циркулюючої в плазмі крові, припадає на незмінений ірбесартан. Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом окислення і кон'югації з глюкуроновою кислотою. Основним метаболітом, що знаходиться в системному кровотоці, є ірбесартана глюкуронід (приблизно 6%). Окислення ірбесартану здійснюється, головним чином, за допомогою ізоферменту CYP2C9, участь ізоферменту CYP3A4 в метаболізмі ірбесартану є незначним. Ірбесартан не метаболізується за допомогою більшості ізоферментів, які зазвичай беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6 CYP2D6 або CYP2E1), і не викликає їх інгібування або індукції. Ірбесартан не індукує і не інгібує ізофермент CYP3А4.
Гідрохлоротіазид не метаболізується.
Виведення
Ірбесартан і його метаболіти виводяться з організму, як через кишечник (з жовчю), так і нирками. Після прийому всередину або в/в введення 14С-ірбесартану 20% радіоактивності виявляється в сечі, а решта - в калі. Менше 2% введеної дози виділяється нирками у вигляді незміненого ірбесартану. Кінцевий Т1/2 ірбесартану становить 11-15 год. Загальний кліренс внутрішньовенно введеного ірбесартану становить 157-176 мл/хв, а його нирковий кліренс становить 3-3.5 мл/хв.
Гідрохлоротіазид виводиться нирками. Середні значення плазмового Т1/2 гідрохлоротіазиду становлять 5-15 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі.
Коапровель призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном або гідрохлоротіазидом в монотерапії.
Коапровель 150 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 150 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється гідрохлоротіазидом (12.5 мг/добу) або ірбесартаном (150 мг/добу) в монотерапії.
Коапровель 300 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 300 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном (300 мг) або препаратом Коапровель®(150 мг/12.5 мг).
Коапровель 300 мг/25 мг можна застосовувати у пацієнтів, у яких не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/12.5 мг.
Як початкова терапія у пацієнтів, які потребують проведення комбінованої гіпотензивної терапії, лікування починають з препарату Коапровель 150 мг/12.5 мг 1 раз/добу. При необхідності більшого зниження АТ доза може бути збільшена через 1-2 тижні терапії до максимальної - 300 мг/25 мг 1 раз/добу.
Максимальна добова доза становить 2 таб. препарату Коапровель® 150 мг/12.5 мг або 1 таб. препарату Коапровель® 300 мг/25 мг.
Коапровель® 300 мг/25 мг є максимальною добовою дозою, тому одночасне застосування доз, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз/добу, не рекомендується.
Якщо не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/25 мг, то до терапії можна додавати інші антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів пролонгованої дії).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої і середньої ступені (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Однак, у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду, застосування препарату Коапровель® не рекомендується у пацієнтів з нирковою недостатністю важкої ступені (КК ≤30 мл/хв).
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкої і середньої ступені (5-6 і 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю, відповідно) корекція дози не потрібна. У зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю важкої ступені (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Коапровель призначають пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном або гідрохлоротіазидом в монотерапії.
Коапровель 150 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 150 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється гідрохлоротіазидом (12.5 мг/добу) або ірбесартаном (150 мг/добу) в монотерапії.
Коапровель 300 мг/12.5 мг (таблетки, що містять ірбесартан/гідрохлоротіазид 300 мг/12.5 мг відповідно) можна призначати пацієнтам, у яких АТ недостатньо контролюється ірбесартаном (300 мг) або препаратом Коапровель®(150 мг/12.5 мг).
Коапровель 300 мг/25 мг можна застосовувати у пацієнтів, у яких не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/12.5 мг.
Як початкова терапія у пацієнтів, які потребують проведення комбінованої гіпотензивної терапії, лікування починають з препарату Коапровель 150 мг/12.5 мг 1 раз/добу. При необхідності більшого зниження АТ доза може бути збільшена через 1-2 тижні терапії до максимальної - 300 мг/25 мг 1 раз/добу.
Максимальна добова доза становить 2 таб. препарату Коапровель® 150 мг/12.5 мг або 1 таб. препарату Коапровель® 300 мг/25 мг.
Коапровель® 300 мг/25 мг є максимальною добовою дозою, тому одночасне застосування доз, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз/добу, не рекомендується.
Якщо не вдається досягти цільових значень АТ при застосуванні препарату Коапровель 300 мг/25 мг, то до терапії можна додавати інші антигіпертензивні препарати (бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів пролонгованої дії).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкої і середньої ступені (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Однак, у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду, застосування препарату Коапровель® не рекомендується у пацієнтів з нирковою недостатністю важкої ступені (КК ≤30 мл/хв).
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкої і середньої ступені (5-6 і 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю, відповідно) корекція дози не потрібна. У зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю важкої ступені (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Показання
- артеріальна гіпертензія помірної або важкої ступені (лікування пацієнтів, яким показана комбінована терапія).
Протипоказання
- ниркова недостатність важкої ступені (КК ≤30 мл/хв);
- анурія (у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду);
- одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з нирковою недостатністю середньої або важкої ступені (СКФ
- анурія (у зв'язку з наявністю в складі препарату гідрохлоротіазиду);
- одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або з нирковою недостатністю середньої або важкої ступені (СКФ
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - ортостатичне запаморочення.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, зміни на ЕКГ, надмірне зниження АТ, периферичні набряки (зокрема, набряки нижніх кінцівок), "припливи" крові до шкіри обличчя, синкопальні стани.
- З боку травної системи: часто - нудота/блювання; нечасто - діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальні болі.
- З боку сечовидільної системи: часто - зміна частоти сечовипускання.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - статева дисфункція (ослаблення лібідо, еректильна дисфункція).
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - міалгія, болі в кістках, слабкість у кінцівках.
- Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж.
- Інші: часто - підвищена втомлюваність; нечасто - слабкість.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, зміни на ЕКГ, надмірне зниження АТ, периферичні набряки (зокрема, набряки нижніх кінцівок), "припливи" крові до шкіри обличчя, синкопальні стани.
- З боку травної системи: часто - нудота/блювання; нечасто - діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальні болі.
- З боку сечовидільної системи: часто - зміна частоти сечовипускання.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - статева дисфункція (ослаблення лібідо, еректильна дисфункція).
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - міалгія, болі в кістках, слабкість у кінцівках.
- Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж.
- Інші: часто - підвищена втомлюваність; нечасто - слабкість.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2875" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 150 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 38.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 27 мг, кроскармелоза натрію - 12 мг, гіпромелоза - 5 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, кремнію діоксид - 2.5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.31%) - 10 мг, віск карнаубський - менше 0.05 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2876" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 89.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 54 мг, кроскармелоза натрію - 24 мг, гіпромелоза - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг, кремнію діоксид - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 0.31%) - 20 мг, віск карнаубський - менше 0.1 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від рожевого до сірувато-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2788" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 53.3 мг, целюлоза мікрокристалічна - 90 мг, кроскармелоза натрію - 30 мг, крохмаль прежелатинізований - 90 мг, магнію стеарат - 6 мг, кремнію діоксид - 4.5 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.6 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.6 мг, опадрай® рожевий (лактози моногідрат, гіпромелоза, макрогол 3350, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172), барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 21 мг, віск карнаубський - сліди.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
1 таб. ірбесартан 150 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 38.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 27 мг, кроскармелоза натрію - 12 мг, гіпромелоза - 5 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, кремнію діоксид - 2.5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.31%) - 10 мг, віск карнаубський - менше 0.05 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2876" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 12.5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 89.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 54 мг, кроскармелоза натрію - 24 мг, гіпромелоза - 10 мг, магнію стеарат - 5 мг, кремнію діоксид - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай® II рожевий 32F24503 (лактози моногідрат - 36%, гіпромелоза - 28%, макрогол 3000 - 10%, титану діоксид (E171) - 25.45%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.24%, барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 0.31%) - 20 мг, віск карнаубський - менше 0.1 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від рожевого до сірувато-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіюванням у вигляді серця на одній стороні і номером "2788" - на іншій.
1 таб. ірбесартан 300 мг, гідрохлоротіазид 25 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 53.3 мг, целюлоза мікрокристалічна - 90 мг, кроскармелоза натрію - 30 мг, крохмаль прежелатинізований - 90 мг, магнію стеарат - 6 мг, кремнію діоксид - 4.5 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.6 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.6 мг, опадрай® рожевий (лактози моногідрат, гіпромелоза, макрогол 3350, титану діоксид (E171), барвник заліза оксид червоний (E172), барвник заліза оксид жовтий (E172)) - 21 мг, віск карнаубський - сліди.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
