Квамател
Quamatel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гастросидин, Фамотидин, Пепсидин, Фамопсин, Ульфамід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: "Quamatel" 20 mg
D.t.d. № 5 in amp.
S. По 1 ампулі 2 рази на добу, внутрішньовенно
D.t.d. № 5 in amp.
S. По 1 ампулі 2 рази на добу, внутрішньовенно
Фармакологічні властивості
Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором Н2-гістамінових рецепторів.
Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є інгібування шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію соляної кислоти, так і об'єм шлункової секреції, тоді як зміни секреції пепсину пропорційні секретованому об'єму.
У здорових добровольців і пацієнтів з гіперсекрецією фамотидин інгібує базальну і нічну секрецію соляної кислоти і пепсиногену, а також секрецію, стимульовану введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну і фізіологічним рефлексом блукаючого нерва.
Тривалість інгібування секреції при використанні доз 20 мг і 40 мг становить від 10 до 12 год.
Фамотидин практично не впливає на концентрацію гастрину в сироватці натщесерце або після прийому їжі.
Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці і портальній системі.
Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохрому Р450 у печінці.
Антиандрогенного впливу препарату не відзначено.
Фармакокінетика фамотидину має лінійний характер.
Всасування і розподіл
Квамател® призначений тільки для в/в введення.
Зв'язування з білками плазми виражено відносно слабо (15-20%).
Метаболізм і виведення
Метаболізм фамотидину відбувається в печінці. Єдиним метаболітом, виявленим у людини, є сульфоксид.
Фамотидин виводиться нирками (65-70%) і шляхом метаболізму (30-35%). Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на певну ступінь канальцевої екскреції. 65-70% в/в введеної дози виявляється в сечі в незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може екскретуватися у формі сульфоксиду.
Т1/2 становить 2.3-3.5 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю Т1/2 фамотидину може перевищувати 20 год.
Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є інгібування шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію соляної кислоти, так і об'єм шлункової секреції, тоді як зміни секреції пепсину пропорційні секретованому об'єму.
У здорових добровольців і пацієнтів з гіперсекрецією фамотидин інгібує базальну і нічну секрецію соляної кислоти і пепсиногену, а також секрецію, стимульовану введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну і фізіологічним рефлексом блукаючого нерва.
Тривалість інгібування секреції при використанні доз 20 мг і 40 мг становить від 10 до 12 год.
Фамотидин практично не впливає на концентрацію гастрину в сироватці натщесерце або після прийому їжі.
Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці і портальній системі.
Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохрому Р450 у печінці.
Антиандрогенного впливу препарату не відзначено.
Фармакокінетика фамотидину має лінійний характер.
Всасування і розподіл
Квамател® призначений тільки для в/в введення.
Зв'язування з білками плазми виражено відносно слабо (15-20%).
Метаболізм і виведення
Метаболізм фамотидину відбувається в печінці. Єдиним метаболітом, виявленим у людини, є сульфоксид.
Фамотидин виводиться нирками (65-70%) і шляхом метаболізму (30-35%). Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на певну ступінь канальцевої екскреції. 65-70% в/в введеної дози виявляється в сечі в незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може екскретуватися у формі сульфоксиду.
Т1/2 становить 2.3-3.5 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю Т1/2 фамотидину може перевищувати 20 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Квамател призначений тільки для в/в введення.
Квамател рекомендований до використання у госпіталізованих пацієнтів, які не мають можливості приймати препарат всередину. Квамател може використовуватися до тих пір, поки проведення пероральної терапії не стане можливим.
Рекомендована доза становить 20 мг в/в 2 рази/добу (кожні 12 год).
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гіперсекреторних станах - в/в повільно, протягом 2 хв по 20 мг 2 рази/добу в розбавленому вигляді; в/в інфузія - повільно, протягом 15-30 хв по 20 мг 2 рази/добу.
При рефлюкс-езофагіті початкова доза становить 20 мг 2 рази/добу в/в повільно.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг в/в кожні 6 год, далі - доза препарату залежить від об'єму секреції і клінічного стану пацієнта.
При загальній анестезії для запобігання аспірації кислого шлункового вмісту Квамател® застосовується в дозі 20 мг в/в вранці в день операції або, принаймні, за 2 год до початку операції.
Початкова доза для в/в введення не може перевищувати 20 мг.
Для проведення в/в ін'єкції вміст флакона слід розчинити в 5–10 мл 0.9% розчину натрію хлориду (ампула розчинника), а потім повільно ввести (протягом не менше 2 хв). При інфузії препарату розчин слід вводити протягом 15-30 хв.
Розчини слід готувати безпосередньо перед введенням. Можна використовувати тільки прозорі безбарвні розчини.
Оскільки фамотидин екскретується переважно нирками, у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю необхідно дотримуватися заходів обережності. Якщо КК становить менше 30 мл/хв, а сироваткова концентрація креатиніну перевищує 3 мг/100 мл, добову дозу необхідно знизити до 20 мг або збільшити інтервали між введеннями до 36-48 год.
Безпека і ефективність препарату у дітей не встановлені.
Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.
Квамател рекомендований до використання у госпіталізованих пацієнтів, які не мають можливості приймати препарат всередину. Квамател може використовуватися до тих пір, поки проведення пероральної терапії не стане можливим.
Рекомендована доза становить 20 мг в/в 2 рази/добу (кожні 12 год).
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гіперсекреторних станах - в/в повільно, протягом 2 хв по 20 мг 2 рази/добу в розбавленому вигляді; в/в інфузія - повільно, протягом 15-30 хв по 20 мг 2 рази/добу.
При рефлюкс-езофагіті початкова доза становить 20 мг 2 рази/добу в/в повільно.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг в/в кожні 6 год, далі - доза препарату залежить від об'єму секреції і клінічного стану пацієнта.
При загальній анестезії для запобігання аспірації кислого шлункового вмісту Квамател® застосовується в дозі 20 мг в/в вранці в день операції або, принаймні, за 2 год до початку операції.
Початкова доза для в/в введення не може перевищувати 20 мг.
Для проведення в/в ін'єкції вміст флакона слід розчинити в 5–10 мл 0.9% розчину натрію хлориду (ампула розчинника), а потім повільно ввести (протягом не менше 2 хв). При інфузії препарату розчин слід вводити протягом 15-30 хв.
Розчини слід готувати безпосередньо перед введенням. Можна використовувати тільки прозорі безбарвні розчини.
Оскільки фамотидин екскретується переважно нирками, у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю необхідно дотримуватися заходів обережності. Якщо КК становить менше 30 мл/хв, а сироваткова концентрація креатиніну перевищує 3 мг/100 мл, добову дозу необхідно знизити до 20 мг або збільшити інтервали між введеннями до 36-48 год.
Безпека і ефективність препарату у дітей не встановлені.
Корекція дози у пацієнтів похилого віку не потрібна.
Показання
- виразкова хвороба дванадцятипалої кишки;
- виразкова хвороба шлунка без малигнізації;
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
- інші стани, що супроводжуються гіперсекрецією (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона);
- запобігання аспірації кислого шлункового вмісту (синдрому Мендельсона) при проведенні загальної анестезії.
- виразкова хвороба шлунка без малигнізації;
- гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
- інші стани, що супроводжуються гіперсекрецією (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона);
- запобігання аспірації кислого шлункового вмісту (синдрому Мендельсона) при проведенні загальної анестезії.
Протипоказання
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік;
- гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
З обережністю: печінкова і/або ниркова недостатність, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією (в анамнезі), імунодефіцит
- період лактації;
- дитячий вік;
- гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
З обережністю: печінкова і/або ниркова недостатність, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією (в анамнезі), імунодефіцит
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія.
- З боку обміну речовин і харчування: дуже рідко - анорексія.
- Психічні розлади: дуже рідко - депресія, галюцинації, збудження, тривога, сплутаність свідомості.
- З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення.
- З боку органа слуху і рівноваги: частота невідома - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, атріовентрикулярна блокада.
- З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм.
- З боку травної системи: рідко - діарея, запор; дуже рідко - відчуття дискомфорту в животі, нудота, блювання, сухість у роті.
- Гепатобіліарні порушення: дуже рідко - холестатична жовтяниця, відхилення активності печінкових ферментів.
- З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - вугровий висип, алопеція, ангіоневротичний набряк, сухість шкіри, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, свербіж.
- З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, м'язові спазми.
- З боку статевих органів і молочної залози: дуже рідко - гінекомастія*.
- Інші: дуже рідко - підвищена втомлюваність, лихоманка.
* Гінекомастія зустрічається дуже рідко і при припиненні лікування має зворотний характер.
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілаксія.
- З боку обміну речовин і харчування: дуже рідко - анорексія.
- Психічні розлади: дуже рідко - депресія, галюцинації, збудження, тривога, сплутаність свідомості.
- З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення.
- З боку органа слуху і рівноваги: частота невідома - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, атріовентрикулярна блокада.
- З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм.
- З боку травної системи: рідко - діарея, запор; дуже рідко - відчуття дискомфорту в животі, нудота, блювання, сухість у роті.
- Гепатобіліарні порушення: дуже рідко - холестатична жовтяниця, відхилення активності печінкових ферментів.
- З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - вугровий висип, алопеція, ангіоневротичний набряк, сухість шкіри, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, свербіж.
- З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, м'язові спазми.
- З боку статевих органів і молочної залози: дуже рідко - гінекомастія*.
- Інші: дуже рідко - підвищена втомлюваність, лихоманка.
* Гінекомастія зустрічається дуже рідко і при припиненні лікування має зворотний характер.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для в/в введення білого або майже білого кольору; прикладений розчинник прозорий, безбарвний, без запаху.
1 фл. (72.8 мг ліофілізату) фамотидин 20 мг.
Допоміжні речовини: аспарагінова кислота - 8.8 мг, манітол - 44 мг.
Розчинник (0.9% розчин натрію хлориду): натрію хлорид - 45 мг, вода д/і - 5 мл.
72.8 мг - флакони безбарвного скла (5) в комплекті з розчинником (амп. 5 шт.) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні
1 фл. (72.8 мг ліофілізату) фамотидин 20 мг.
Допоміжні речовини: аспарагінова кислота - 8.8 мг, манітол - 44 мг.
Розчинник (0.9% розчин натрію хлориду): натрію хлорид - 45 мг, вода д/і - 5 мл.
72.8 мг - флакони безбарвного скла (5) в комплекті з розчинником (амп. 5 шт.) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні
