Міконазол
Miconazolum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гінезол, Фунгазол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Suppositorii Miconazoli 0,1 №10.
S.: вводять глибоко у піхву, перед сном — по 1 супп. протягом 6–7 днів
Rp.: Crem Miconazoli 15.0
S.: Зовнішньо. Крем наносять на вимиту і ретельно висушену шкіру, злегка втираючи в уражені ділянки 2 рази на день (вранці та ввечері)
S.: вводять глибоко у піхву, перед сном — по 1 супп. протягом 6–7 днів
Rp.: Crem Miconazoli 15.0
S.: Зовнішньо. Крем наносять на вимиту і ретельно висушену шкіру, злегка втираючи в уражені ділянки 2 рази на день (вранці та ввечері)
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне, протигрибкове.
Фармакодинаміка
Протигрибковий засіб, є похідним імідазолу. Міконазол інгібує біосинтез ергостеролу і змінює ліпідний склад мембрани, викликаючи загибель клітини гриба.
Активний щодо збудника різнокольорового лишаю Malassezia furfur, збудників деяких дерматомікозів (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляє активність щодо Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а також щодо деяких грампозитивних мікроорганізмів, включаючи стафілококи і стрептококи.
Активний щодо збудника різнокольорового лишаю Malassezia furfur, збудників деяких дерматомікозів (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляє активність щодо Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а також щодо деяких грампозитивних мікроорганізмів, включаючи стафілококи і стрептококи.
Фармакокінетика
Міконазол повністю абсорбується з ШКТ після прийому всередину. При дозі 8 мг/кг Cmax в плазмі становить більше 1 мг/мл. Проникнення в цереброспінальну рідину і мокротиння невелике, але міконазол добре дифундує в інфіковані суглоби.
Міконазол метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Від 10% до 20% прийнятої всередину або введеної в/в дози виводиться з сечею у формі метаболітів. Близько 50% прийнятої всередину дози може виводитися в незміненому вигляді з калом. Після в/в введення процес виведення має 3-фазний характер. T1/2 в початковій фазі становить 0.4 год, в проміжній - 2.5 год і термінальній - 24 год.
Дуже невелика кількість міконазолу видаляється з організму при проведенні гемодіалізу.
Невелика абсорбція через шкіру або слизові оболонки має місце, коли міконазол застосовують зовнішньо.
Міконазол метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Від 10% до 20% прийнятої всередину або введеної в/в дози виводиться з сечею у формі метаболітів. Близько 50% прийнятої всередину дози може виводитися в незміненому вигляді з калом. Після в/в введення процес виведення має 3-фазний характер. T1/2 в початковій фазі становить 0.4 год, в проміжній - 2.5 год і термінальній - 24 год.
Дуже невелика кількість міконазолу видаляється з організму при проведенні гемодіалізу.
Невелика абсорбція через шкіру або слизові оболонки має місце, коли міконазол застосовують зовнішньо.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При прийомі всередину дорослим - по 120-240 мг 4 рази/добу після їжі. Дітям старше 6 років - по 120 мг 4 рази/добу, від 2 до 6 років - по 120 мг 2 рази/добу, до 2 років - по 60 мг 2 рази/добу.
При в/в введенні доза становить від 200 мг/добу до 3.6 г/добу - по 1.2 г 3 рази/добу, залежно від чутливості збудника і тяжкості інфекції. Дітям старше 1 року - 20-40 мг/кг/добу, але не більше 15 мг/кг на кожну інфузію.
Зовнішньо і місцево дозу встановлюють залежно від показань і застосовуваної лікарської форми.
Тривалість курсу лікування залежить від виду грибкового захворювання, ефективності лікування і результатів мікологічних тестів.
При в/в введенні доза становить від 200 мг/добу до 3.6 г/добу - по 1.2 г 3 рази/добу, залежно від чутливості збудника і тяжкості інфекції. Дітям старше 1 року - 20-40 мг/кг/добу, але не більше 15 мг/кг на кожну інфузію.
Зовнішньо і місцево дозу встановлюють залежно від показань і застосовуваної лікарської форми.
Тривалість курсу лікування залежить від виду грибкового захворювання, ефективності лікування і результатів мікологічних тестів.
Показання
- Для прийому всередину: орофарингеальний і кишковий кандидоз.
- Для зовнішнього застосування: захворювання шкіри, викликані грибами, чутливими до міконазолу; вторинне інфікування грампозитивними мікроорганізмами.
- Для місцевого застосування: кандидоз слизової порожнини рота, глотки і ШКТ; вагінальні і вульвовагінальні кандидози; суперінфекція, викликана грампозитивними мікроорганізмами; грибковий баланіт.
- Для зовнішнього застосування: захворювання шкіри, викликані грибами, чутливими до міконазолу; вторинне інфікування грампозитивними мікроорганізмами.
- Для місцевого застосування: кандидоз слизової порожнини рота, глотки і ШКТ; вагінальні і вульвовагінальні кандидози; суперінфекція, викликана грампозитивними мікроорганізмами; грибковий баланіт.
Протипоказання
- порушення функції печінки
- підвищена чутливість до міконазолу та інших похідних імідазолу.
- підвищена чутливість до міконазолу та інших похідних імідазолу.
Особливі вказівки
Слід уникати застосування міконазолу у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
У період лікування слід регулярно контролювати гематокрит, гемоглобін, електролітний склад крові, ліпіди.
Слід уникати одночасного застосування міконазолу з астемізолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускати потрапляння міконазолу в очі.
У період лікування слід регулярно контролювати гематокрит, гемоглобін, електролітний склад крові, ліпіди.
Слід уникати одночасного застосування міконазолу з астемізолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускати потрапляння міконазолу в очі.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: при системному застосуванні - нудота, блювання; при тривалому лікуванні - діарея; в окремих випадках - гепатит.
- Алергічні реакції: при системному застосуванні - шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції; при зовнішньому застосуванні рідко - подразнення шкіри, контактний дерматит.
- Місцеві реакції: при в/в введенні - флебіт; при інтравагінальному застосуванні можливі, особливо на початку лікування, місцеве подразнення, свербіж, відчуття печіння.
- Алергічні реакції: при системному застосуванні - шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції; при зовнішньому застосуванні рідко - подразнення шкіри, контактний дерматит.
- Місцеві реакції: при в/в введенні - флебіт; при інтравагінальному застосуванні можливі, особливо на початку лікування, місцеве подразнення, свербіж, відчуття печіння.
Передозування
Застосування препарату в підвищених дозах не викликає яких-небудь реакцій і станів, небезпечних для життя.
У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) можливі наступні симптоми: анорексія, нудота, блювання, гастралгії, порушення функції печінки; рідко — сонливість, галюцинації, полакіурія, шкірні алергічні реакції.
Специфічного антидоту немає. Необхідно призначати всередину активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.
У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) можливі наступні симптоми: анорексія, нудота, блювання, гастралгії, порушення функції печінки; рідко — сонливість, галюцинації, полакіурія, шкірні алергічні реакції.
Специфічного антидоту немає. Необхідно призначати всередину активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
Міконазол може підвищувати активність антикоагулянтів для прийому всередину, гіпоглікемічних засобів похідних сульфонілсечовини, фенітоїну.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном підвищується ризик розвитку побічної дії.
При одночасному застосуванні з астемізолом, цизапридом, терфенадином підвищується ризик розвитку аритмій.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном підвищується ризик розвитку побічної дії.
При одночасному застосуванні з астемізолом, цизапридом, терфенадином підвищується ризик розвитку аритмій.
Лікарська форма
Кожна туба (15 г) містить: діюча речовина: міконазолу нітрат – 0,3 г; допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, цетостеариловий спирт, емуксол - 268 марка А, препарат ОС-20 марка А (суміш поліоксиетиленгліколевих ефірів вищих жирних спиртів).
Крем білого кольору, однорідної консистенції.
1 супозиторій містить:
активна речовина: міконазолу нітрат - 100 мг; допоміжні речовини: твердий жир.
Крем білого кольору, однорідної консистенції.
1 супозиторій містить:
активна речовина: міконазолу нітрат - 100 мг; допоміжні речовини: твердий жир.
