Офтан Дексаметазон

Глюкокортикоїдне, імунодепресивне, протиалергічне, протизапальне, протишокове.

Дексаметазон є синтетичним фторованим глюкокортикоїдом, який чинить виражену протизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію. Його протизапальна активність у 25-30 разів вища, ніж у гідрокортизону. Дексаметазон не має якоїсь значної мінералокортикоїдної активності.

Його цільовим рецептором є стероїдний рецептор ядра активованих лейкоцитів. Взаємодіючи з рецепторами глюкокортикоїдів у ядрі клітини, регулює експресію кортикоїд-залежних генів і впливає на синтез білків. Зменшує утворення, вивільнення та активність медіаторів запалення (гістаміну, кінінів, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію і знижує проникність судин у вогнищі запалення. Стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів, пригнічує синтез антитіл і порушує розпізнавання антигену. Гальмує вивільнення інтерлейкіну 1 та інтерлейкіну 2, інтерферону гамма з лімфоцитів та макрофагів. Індукує утворення ліпокортину, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення і стабілізує мембрани тучних клітин, пригнічуючи запальну реакцію в тканинах у відповідь на механічне, хімічне та імунне пошкодження.

В оці глюкокортикоїди чинять протизапальну, протиалергічну, імуносупресивну та знеболювальну дію. Вони інгібують міграцію лейкоцитів, поділ клітин, синтез колагену та білка. Ефекти кортизону на вуглеводний і ліпідний обмін навряд чи будуть мати місце при місцевому застосуванні препарату в око.

Тривалість протизапальної дії після закапування 1 краплі розчину становить від 4 до 8 годин.

Всмоктування

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Після закапування в кон'юнктивальний мішок добре проникає в епітелій рогівки та кон'юнктиву. При цьому у водянистій волозі ока досягаються терапевтичні концентрації; при запаленні або пошкодженні слизової оболонки швидкість пенетрації збільшується.

Розподіл і метаболізм

Близько 60-70% дексаметазону, що потрапляє в системний кровотік, зв'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці під дією ізоферменту CYP3A4.

Виведення

Метаболіти виводяться через кишечник. T1/2 становить у середньому 3.6±0.9 год.

Для дорослих:

Гострі та хронічні запальні процеси:
— негнійні форми кон'юнктивіту, кератиту, кератокон'юнктивіту та блефариту;
— склерит та епісцлерит;
— ірит, іридоцикліт та інші увеїти різного генезу;
— поверхневі пошкодження рогівки різної етіології (хімічні, фізичні або імунні механізми) після повної епітелізації рогівки;
— запалення заднього сегмента ока (хоріоїдит, хоріоретиніт);
— симпатична офтальмія.

Алергічні захворювання очей:
— алергічний кон'юнктивіт або кератокон'юнктивіт.

Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному та посттравматичному періоді.

- Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин;

- мікобактеріальні інфекції очей (в т.ч. мікобактеріальний туберкульоз);

- поверхневі форми кератитів, викликані простим герпесом, зокрема, деревоподібний кератит; вітряна віспа; коров'яча віспа; інші вірусні інфекції очей;

- грибкові інфекції очей або раніше не лікувані паразитарні інфекції очей;

- гнійні інфекції очей без супутньої антимікробної терапії;

- порушення цілісності епітелію рогівки, в тому числі після видалення стороннього тіла;

- вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей до 18 років не встановлені)

Офтан Дексаметазон містить у своєму складі консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися м'якими контактними лінзами і викликати зміну їх кольору та чинити несприятливий вплив на тканини ока. Якщо необхідно використовувати контактні лінзи під час лікування препаратом Офтан Дексаметазон, їх слід виймати перед застосуванням препарату і при необхідності встановлювати не раніше ніж через 15 хв після інстиляції.

У разі якщо лікування препаратом триває більше 2 тижнів, необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки.

Кортикостероїдна терапія може маскувати поточну бактеріальну або грибкову інфекцію. При наявності інфекції слід поєднувати застосування крапель з відповідною протимікробною терапією.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У зв'язку з можливим сльозотечею після закапування препарат не рекомендується застосовувати безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або експлуатацією механічного обладнання.

З боку органу зору: після закапування можливе швидкоплинне відчуття печіння, алергічні реакції. При тривалому застосуванні дексаметазону (більше 3 тижнів) можливий розвиток вторинної глаукоми та стероїдної катаракти, а також виразка, помутніння, витончення або/і перфорація рогівки; рідко - поширення бактеріальної або герпетичної інфекцій. Препарат містить у своєму складі консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей.

У разі виникнення побічних ефектів пацієнту слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Немає даних

Взаємодія з іншими препаратами, в основному, обумовлена участю у виведенні дексаметазону ізоферменту CYP3A4. Дексаметазон індукує ізофермент CYP3A4, таким чином, знижуючи ефективність блокаторів кальцієвих каналів, хінідину та еритроміцину. При звичайному режимі місцевого застосування доза препарату недостатня для того, щоб викликати індукцію або насичення печінкових ферментів.

При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливе посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки.

Краплі очні, 1 мг/мл.
По 5 мл у поліетиленовий флакон-крапельницю, закупорений пластиковою пробкою з навинчуваною кришкою. Флакон-крапельниця разом з інструкцією по застосуванню поміщається в картонну пачку.