Панадол Екстра

Анальгезуюче, жарознижувальне.

Парацетамол– анальгетик-антипіретик. Має знеболювальну та жарознижувальну дію шляхом пригнічення синтезу простагландинів у гіпоталамусі. У зв'язку з цим, застосування парацетамолу особливо доцільно у пацієнтів, для яких пригнічення синтезу простагландинів у периферичних тканинах небажане, наприклад, при наявності в анамнезі шлунково-кишкових кровотеч або у літніх пацієнтів.

Кофеїн належить до групи алкалоїдів (метилксантинів). Має психостимулюючу та аналептичну дію. У комбінації з анальгетиками, зокрема, з парацетамолом, підсилює його знеболювальний ефект.
Препарат не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Парацетамол – швидко і практично повністю всмоктується (96%) з шлунково-кишкового тракту. Парацетамол проникає через фетоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком у незначних кількостях. Дослідженнями встановлено, що парацетамол не має генотоксичного та тератогенного ефекту. Максимальна концентрація в крові близько 6 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації 10-60 хв. Зв'язування з білками плазми в терапевтичних концентраціях мінімальне. Парацетамол метаболізується в печінці, більша його частина вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів і виводиться з сечею у вигляді сульфатних і глюкуронових кон'югатів. Період напіввиведення (в тому числі у літніх) в середньому становить 2,3 год.

Кофеїн– швидко всмоктується при пероральному прийомі, максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом однієї години, період напіввиведення становить близько 4,9 годин. 65-80% прийнятого кофеїну виводиться з сечею у вигляді 1-метилсечової кислоти і 1-метилксантину.

Для дорослих:

Для дітей:

• головний біль;
• мігрень;
• зубний біль;
• біль у попереку;
• невралгія;
• м'язовий і ревматичний біль;
• болісні менструації;
• біль у горлі;
• симптоматичне лікування застудних захворювань і грипу (зниження підвищеної температури тіла).

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виражені порушення функції печінки або нирок;
• артеріальна гіпертензія;
• глаукома, порушення сну;
• дитячий вік до 12 років;
• епілепсія.

Під час прийому препарату не рекомендується надмірне вживання чаю і кави, оскільки це може призвести до збудження, порушення сну, тахікардії, серцевої аритмії.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю.

У хворих, які страждають на атонічну бронхіальну астму, полінози, існує підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.

Може змінити результати аналізів допінг-контролю спортсменів.
Застосовувати з обережністю при доброякісних гіпербілірубінеміях (в т.ч. синдром Жильбера), вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, дефіциті глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, алкоголізмі, вагітності та в період лактації.

Препарат не слід приймати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Парацетамол
З боку крові та лімфатичної системи:дуже рідко — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, метгемоглобінемія; гемолітична анемія.

З боку імунної системи:дуже рідко — ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілактичний шок.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:частота невідома — бронхоспазм.

З боку серця: частота невідома — синдром Коуниса.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:частота невідома — цитолітичний гепатит, який може призводити до гострої печінкової недостатності.

З боку шкіри та підшкірних тканин:дуже рідко — еритема, шкірний висип, кропив'янка; частота невідома — гострий генералізований екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз, стійка лікарська еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність гепатотоксичного та нефротоксичного впливу, а також розвитку панцитопенії, тому в даному випадку необхідний ретельний контроль показників клітинного складу крові.

Кофеїн
Порушення психіки: часто — підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, порушення сну, безсоння як наслідок стимуляції ЦНС.

З боку нервової системи: частота невідома — головний біль.

З боку ШКТ: часто — нудота, викликана подразненням ШКТ.

З боку серця:частота невідома — тахікардія, порушення серцевого ритму.
При виникненні будь-якої з перелічених побічних реакцій прийом необхідно припинити і негайно звернутися до лікаря.

Парацетамол
Симптоми: нудота, блювання, болі в шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болісність в області печінки, підвищення активності «печінкових» ферментів). У важких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія і коматозний стан.

Лікування: припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка і прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан). Можливе застосування N-ацетилцистеїну або метіоніну.

Кофеїн
Симптоми:біль в епігастральній області, нудота, підвищене сечовипускання, тахікардія або аритмія, симптоми стимуляції ЦНС (безсоння, хвилювання, неспокій, підвищена збудливість, нервове тремтіння, тремор і судоми).
Лікування: Симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Застосування антагоністів β-адренорецепторів може зменшити кардіотоксичний ефект.
При випадковому передозуванні слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть при доброму самопочутті.

При прийомі протягом тривалого часу препарат підсилює дію непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч, Підсилює дію інгібіторів МАО. Барбітурати, фенітоїн, етанол, рифампіцин, фекілбутазон, трициклічні антидепресанти та інші стимулятори мікросомального окислення збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, обумовлюючи можливість розвитку важких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується в 5 разів. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. Одночасний прийом парацетамолу і алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів і гострого панкреатиту.
Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Препарат може знижувати ефективність урикозуричних препаратів.

1 таблетка, покрита оболонкою, містить парацетамолу 500 мг і кофеїну 65 мг;
По 12 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією по застосуванню державною та російською мовами поміщають у картонну коробку. Допускається вкладення інструкцій по медичному застосуванню іншими мовами.