Сотрет
Sotret
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Sotret" 20 mg
D.t.d. №30 in caps.
S.: По 1 капсулі під час їжі 2 рази/добу.
D.t.d. №30 in caps.
S.: По 1 капсулі під час їжі 2 рази/добу.
Фармакологічні властивості
Ізотретиноїн - стереоізомер полі-транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, однак встановлено, що поліпшення клінічної картини важких форм акне пов'язане з пригніченням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у проток залози і до закупорки останнього кератином і надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедона і, в ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретиноїн пригнічує проліферацію себоцитів і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціації клітин. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протока.
Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у проток залози і до закупорки останнього кератином і надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедона і, в ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретиноїн пригнічує проліферацію себоцитів і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціації клітин. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протока.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Стандартний режим дозування
Внутрішньо, під час їжі 2 рази/добу.
Терапевтична ефективність препарату Сотрет і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз в ході лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, і літні пацієнти
Лікування препаратом Сотрет слід починати з дози 0.5 мг/кг/добу. У більшості пацієнтів доза коливається від 0.5 до 1.0 мг/кг маси тіла/добу. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2.0 мг/кг. Очікувати суттєвої додаткової користі при сумарній дозі понад 120-150 мг/кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижні. У пацієнтів, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості пацієнтів акне повністю зникає після одноразового курсу лікування. При чітко вираженому рецидиві показаний повторний курс лікування препаратом Сотрет у тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або максимально переносимої дози.
Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в нижчій дозі, враховуючи наслідки більш тривалої терапії і більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої ефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну переносиму дозу препарату.
Внутрішньо, під час їжі 2 рази/добу.
Терапевтична ефективність препарату Сотрет і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз в ході лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, і літні пацієнти
Лікування препаратом Сотрет слід починати з дози 0.5 мг/кг/добу. У більшості пацієнтів доза коливається від 0.5 до 1.0 мг/кг маси тіла/добу. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2.0 мг/кг. Очікувати суттєвої додаткової користі при сумарній дозі понад 120-150 мг/кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижні. У пацієнтів, дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, однак проводити його довше.
У більшості пацієнтів акне повністю зникає після одноразового курсу лікування. При чітко вираженому рецидиві показаний повторний курс лікування препаратом Сотрет у тій же добовій і курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або максимально переносимої дози.
Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в нижчій дозі, враховуючи наслідки більш тривалої терапії і більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої ефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну переносиму дозу препарату.
Показання
- важкі форми акне (вузлувато-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців);
- акне, що не піддаються іншим видам терапії.
- акне, що не піддаються іншим видам терапії.
Протипоказання
- вагітність, період годування груддю;
- здатність до дітонародження у жінок, які не дотримуються контрацепції при прийомі препарату;
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- супутня терапія тетрациклінами;
- підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних речовин препарату;
- алергія на арахіс і сою (препарат містить соєву олію гідровану, рослинну олію гідровану, соєву олію рафіновану);
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з депресіями в анамнезі, цукровим діабетом, ожирінням, порушенням ліпідного обміну, алкоголізмом.
- здатність до дітонародження у жінок, які не дотримуються контрацепції при прийомі препарату;
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- супутня терапія тетрациклінами;
- підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних речовин препарату;
- алергія на арахіс і сою (препарат містить соєву олію гідровану, рослинну олію гідровану, соєву олію рафіновану);
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з депресіями в анамнезі, цукровим діабетом, ожирінням, порушенням ліпідного обміну, алкоголізмом.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів ізотретиноїну залежать від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі і ризику, враховуючи тяжкість захворювання, прийнятне для пацієнта. Зазвичай побічні ефекти мають зворотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Найчастіше повідомляється про наступні симптоми небажаних явищ, пов'язаних з прийомом ізотретиноїну: сухість шкіри, сухість слизової оболонки, наприклад, губ (хейліт), носа (епістаксис) і очей (кон'юнктивіт).
Визначення категорій частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Визначення категорій частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капсули 10 мг м'які желатинові, світло-рожевого кольору, овальні, непрозорі, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами "RR"; вміст капсул - масляниста суспензія оранжево-жовтого кольору; з боків капсул є шви.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Капсули 20 мг м'які желатинові, бордового кольору, овальні, непрозорі, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами "RR", вміст капсул - масляниста суспензія оранжево-жовтого кольору; з боків капсул є шви.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Капсули 20 мг м'які желатинові, бордового кольору, овальні, непрозорі, з віддрукованим чорними харчовими чорнилами "RR", вміст капсул - масляниста суспензія оранжево-жовтого кольору; з боків капсул є шви.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
