Тетракозактид
Tetracosactide
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Susp. Tetracosactidi 0,001 - 1 ml.
D.t.d. № 10
S. по 1 ампулі в/м 1 раз на добу
D.t.d. № 10
S. по 1 ампулі в/м 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Глюкокортикоїдне, мінералокортикоїдне.
Фармакодинаміка
Синтетичний поліпептид, що має властивості ендогенного АКТГ. Стимулює початкові фази синтезу стероїдних гормонів (включаючи кортизол, кортизон, речовини зі слабкою андрогенною активністю та незначну кількість альдостерону) з холестерину в наднирниках при їх початково нормальній функції. У пацієнтів з первинною наднирниковою недостатністю тетракозактид не викликає значного підвищення концентрації кортизолу в плазмі. У пацієнтів з вторинною наднирниковою недостатністю, пов'язаною з дефіцитом АКТГ, застосування тетракозактиду компенсує наявний дефіцит гормону. При лікуванні інших станів, чутливих до АКТГ, ефекти АКТГ обумовлені дією вироблених під його впливом ендогенних кортикостероїдів.
Чинить протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, гальмує розвиток сполучної тканини, впливає на вуглеводний, жировий, білковий, мінеральний обмін.
Чинить протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, гальмує розвиток сполучної тканини, впливає на вуглеводний, жировий, білковий, мінеральний обмін.
Фармакокінетика
Після внутрішньом'язового введення 1 мг концентрації тетракозактиду в плазмі варіюють від 200 до 300 пг/мл і підтримуються протягом 12 год. Сповільнене вивільнення активної речовини з місця внутрішньом'язової ін'єкції та тривала його дія забезпечується абсорбцією тетракозактиду на цинку фосфаті. Уявний об'єм розподілу - 0,4 л/кг.
У плазмі крові тетракозактид швидко розпадається під дією ферментативного гідролізу спочатку на неактивні олігопептиди, потім - на вільні амінокислоти. Період термінальної фази напіввиведення тетракозактиду становить 3 год. Виводиться переважно нирками.
У плазмі крові тетракозактид швидко розпадається під дією ферментативного гідролізу спочатку на неактивні олігопептиди, потім - на вільні амінокислоти. Період термінальної фази напіввиведення тетракозактиду становить 3 год. Виводиться переважно нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
У перші 3 дні препарат вводять щодня, потім переходять на підтримуюче лікування, при якому препарат вводять кожні 2-8 днів.
Разова доза для в/м введення становить:
— дорослим — 1 мг;
При тривалому лікуванні показана замісна терапія препаратами калію; у дітей необхідно контролювати ріст, а у дітей молодше 7 років — регулярно проводити ехокардіографічне дослідження. Препарати тетракозактиду, в яких активна речовина адсорбована на сполуках цинку (зокрема, фосфаті цинку), мають пролонговану дію.
Разова доза для в/м введення становить:
— дорослим — 1 мг;
При тривалому лікуванні показана замісна терапія препаратами калію; у дітей необхідно контролювати ріст, а у дітей молодше 7 років — регулярно проводити ехокардіографічне дослідження. Препарати тетракозактиду, в яких активна речовина адсорбована на сполуках цинку (зокрема, фосфаті цинку), мають пролонговану дію.
Для дітей:
— дітям старше 7 років — 0,250-1 мг;
— дітям від 3 до 7 років — 250-500 мкг;
— дітям до 3 років — 250 мкг.
— дітям від 3 до 7 років — 250-500 мкг;
— дітям до 3 років — 250 мкг.
Показання
— розсіяний склероз (загострення);
— інфантильна міоклонічна енцефалопатія з гіпсаритмією;
— ревматичні захворювання та дифузні хвороби сполучної тканини (зокрема, пацієнтам із захворюваннями ПС, яким протипоказано призначення ГКС всередину);
— істинна пухирчатка, істинна екзема тяжкого хронічного перебігу, пустульозний псоріаз;
— виразковий коліт;
— як додатковий засіб для поліпшення переносимості хіміотерапії при онкологічних захворюваннях.
— інфантильна міоклонічна енцефалопатія з гіпсаритмією;
— ревматичні захворювання та дифузні хвороби сполучної тканини (зокрема, пацієнтам із захворюваннями ПС, яким протипоказано призначення ГКС всередину);
— істинна пухирчатка, істинна екзема тяжкого хронічного перебігу, пустульозний псоріаз;
— виразковий коліт;
— як додатковий засіб для поліпшення переносимості хіміотерапії при онкологічних захворюваннях.
Протипоказання
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, синдром Іценко-Кушинга, первинна наднирникова недостатність, рефрактерна серцева недостатність, гострий психоз, інфекційні захворювання (якщо одночасно не застосовуються антибіотики), адреногенітальний синдром, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тетракозактиду та/або АКТГ.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, бронхіальною астмою (підвищений ризик анафілактичних реакцій), міастенією, НЯК, дивертикулітом, при анастомозі кишечника, хронічною нирковою недостатністю, остеопорозом, схильністю до тромбоемболії.
Затримка в організмі натрію та води може бути попереджена за допомогою безсольової дієти. При тривалому лікуванні показана замісна терапія препаратами калію.
Препарати тетракозактиду, в яких активна речовина адсорбована на сполуках цинку (зокрема, фосфаті цинку), мають пролонговану дію.
При тривалому лікуванні у дітей необхідно контролювати ріст, а у дітей молодше 7 років - регулярно проводити ЕКГ.
Препарати тетракозактиду, що містять бензиловий спирт, не можна вводити новонародженим, особливо недоношеним, через небезпеку отруєння.
Затримка в організмі натрію та води може бути попереджена за допомогою безсольової дієти. При тривалому лікуванні показана замісна терапія препаратами калію.
Препарати тетракозактиду, в яких активна речовина адсорбована на сполуках цинку (зокрема, фосфаті цинку), мають пролонговану дію.
При тривалому лікуванні у дітей необхідно контролювати ріст, а у дітей молодше 7 років - регулярно проводити ЕКГ.
Препарати тетракозактиду, що містять бензиловий спирт, не можна вводити новонародженим, особливо недоношеним, через небезпеку отруєння.
Побічні ефекти
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, порушення менструального циклу, гірсутизм, петехії, екхімози, пігментація шкіри, синдром Іценко-Кушинга.
З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ШКТ.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія, затримка натрію та води в організмі, набряки, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - затримка росту.
З боку кістково-м'язової системи: остеопороз, м'язова слабкість.
З боку серцево-судинної системи: стероїдна міопатія, підвищення АТ, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - зворотна гіпертрофія міокарда.
З боку ЦНС: психічні порушення.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактична реакція.
Реакції, пов'язані з імунодепресивною дією: зниження стійкості до інфекційних захворювань.
Місцеві реакції: гіперемія, висип, свербіж у місці ін'єкції.
З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ШКТ.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія, затримка натрію та води в організмі, набряки, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - затримка росту.
З боку кістково-м'язової системи: остеопороз, м'язова слабкість.
З боку серцево-судинної системи: стероїдна міопатія, підвищення АТ, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - зворотна гіпертрофія міокарда.
З боку ЦНС: психічні порушення.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактична реакція.
Реакції, пов'язані з імунодепресивною дією: зниження стійкості до інфекційних захворювань.
Місцеві реакції: гіперемія, висип, свербіж у місці ін'єкції.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Зменшує ефективність гіпоглікемічних та антигіпертензивних засобів. Кетоконазол послаблює стимулюючий вплив тетракозактиду на наднирники.
Лікарська форма
Суспензія для внутрішньом'язового введення 1мг/мл.
По 1 мл в ампулу безбарвного скла.
По 1 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
По 1 мл в ампулу безбарвного скла.
По 1 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
