Вісмуту трикалію дицитрат
Bismuthi trikalii dicitras
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гастро-норм, Де-Нол, Вітридинол, Ескейп, Новобісмол, Улькавіс, Вентрісол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Bismuthi trikalii dicitratis 0,12 № 56
D.S. Внутрішньо, по 2 таблетки 2 р/д за 30 хв до їжі.
Rp.: Bismuthi tripotassium dicitratis 120 mg
D.t.d. № 112 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 4 р/д за 30 хв до їжі.
D.S. Внутрішньо, по 2 таблетки 2 р/д за 30 хв до їжі.
Rp.: Bismuthi tripotassium dicitratis 120 mg
D.t.d. № 112 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 4 р/д за 30 хв до їжі.
Фармакологічні властивості
Гастропротекторний, проти виразковий.
Фармакодинаміка
Проти виразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Має також протизапальну та в'яжучу дію. В кислому середовищі шлунка утворює нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, а також утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу та секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки ШКТ до впливу пепсину, хлороводневої (соляної) кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину та пепсиногену.
Фармакокінетика
Вісмуту трикалію дицитрат практично не всмоктується з ШКТ.
Однак незначна кількість вісмуту може потрапляти в системний кровотік.
Виводиться переважно з калом.
Незначна кількість вісмуту, що потрапила в плазму, виводиться нирками.
Однак незначна кількість вісмуту може потрапляти в системний кровотік.
Виводиться переважно з калом.
Незначна кількість вісмуту, що потрапила в плазму, виводиться нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) та на ніч, або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати таблетки молоком. Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, що містять вісмут (наприклад, Вікалін, Вікаір) протягом 2 місяців.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антигелікобактерну активність.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) та на ніч, або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати таблетки молоком. Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, що містять вісмут (наприклад, Вікалін, Вікаір) протягом 2 місяців.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антигелікобактерну активність.
Для дітей:
Дітям у віці від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Дітям у віці від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, в 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дози (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Дітям у віці від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, в 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дози (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Показання
- Функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі асоційований з Helicobacter pylori;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі асоційована з Helicobacter pylori;
- синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі асоційований з Helicobacter pylori;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі асоційована з Helicobacter pylori;
- синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- прийом препаратів, що містять вісмут;
- хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 4 років.
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- прийом препаратів, що містять вісмут;
- хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 4 років.
Особливі вказівки
Не слід застосовувати більше 8 тижнів.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
Після закінчення курсового лікування в рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації більше 100 мкг/л.
На фоні застосування можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння язика.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
Після закінчення курсового лікування в рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації більше 100 мкг/л.
На фоні застосування можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння язика.
Побічні ефекти
З боку травної системи: можливі транзиторні ефекти - нудота, блювання, частіше випорожнення, запор.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Передозування
Симптоми: гостра, виражена передозування може призвести до розвитку ниркової недостатності з латентним періодом до 10 днів.
Лікування: одноразовий вплив дуже високої дози слід лікувати промиванням шлунка з подальшим повторним прийомом активованого вугілля і осмотичних проносних засобів. Як правило, це запобіжить абсорбції вісмуту до такої міри, що не буде потрібно додаткове лікування.
Як у випадку гострої, так і потенційно хронічної інтоксикації для підтвердження впливу вісмуту необхідно провести визначення його концентрації в крові і сечі. Якщо симптоми викликані гострою або хронічною передозуванням вісмуту, слід розглянути призначення хелатуючої терапії димеркаптоянтарною кислотою або димеркаптопропансульфоновою кислотою. Якщо також є ознаки важкої ниркової дисфункції, після хелатування слід провести гемодіаліз.
Лікування: одноразовий вплив дуже високої дози слід лікувати промиванням шлунка з подальшим повторним прийомом активованого вугілля і осмотичних проносних засобів. Як правило, це запобіжить абсорбції вісмуту до такої міри, що не буде потрібно додаткове лікування.
Як у випадку гострої, так і потенційно хронічної інтоксикації для підтвердження впливу вісмуту необхідно провести визначення його концентрації в крові і сечі. Якщо симптоми викликані гострою або хронічною передозуванням вісмуту, слід розглянути призначення хелатуючої терапії димеркаптоянтарною кислотою або димеркаптопропансульфоновою кислотою. Якщо також є ознаки важкої ниркової дисфункції, після хелатування слід провести гемодіаліз.
Лікарняна взаємодія
Протягом півгодини до і півгодини після прийому препарату не рекомендується застосування внутрішньо інших лікарських засобів, а також прийом їжі і рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при одночасному прийомі внутрішньо можуть впливати на ефективність вісмуту трикалію дицитрату.
Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів.
Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, оскільки одночасне застосування кількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, в тому числі ризик розвитку енцефалопатії.
Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів.
Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, оскільки одночасне застосування кількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, в тому числі ризик розвитку енцефалопатії.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної /полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або по 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної, або плівки полівінілхлоридної /полівініліденхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
Або по 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з матеріалу комбінованого на основі фольги (тришаровий матеріал, що включає алюмінієву фольгу, плівку з орієнтованого поліаміду, полівінілхлоридну плівку) і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
