Ритуксимаб
Rituximab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Rituximabi 0,01 - 1 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. В/в, інфузійно (повільно), через окремий катетер, 1 раз на тиждень
D.t.d. № 5 in flac.
S. В/в, інфузійно (повільно), через окремий катетер, 1 раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Протипухлинний засіб. Є химерним моноклональним антитілом миші/людини, яке специфічно зв'язується з трансмембранним антигеном CD20. Цей антиген розташований на пре-B-лімфоцитах і зрілих B-лімфоцитах, але відсутній на стовбурових гемопоетичних клітинах, про-B-клітинах, здорових плазматичних клітинах і здорових клітинах інших тканин. Антиген експресується більш ніж у 95% B-клітинних неходжкінських лімфом. Після зв'язування з антитілом CD20 більше не інтерналізується і не надходить з клітинної мембрани в навколишнє середовище. CD20 не циркулює в плазмі у вигляді вільного антигену і тому не конкурує за зв'язування з антитілами.
Ритуксимаб зв'язується з антигеном CD20 на B-лімфоцитах і ініціює імунологічні реакції, що опосередковують лізис В-клітин. Можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність і антитіло-залежну клітинну цитотоксичність. Нарешті, проведені in vitro дослідження показали, що ритуксимаб сенсибілізує лінії B-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів.
Ритуксимаб зв'язується з антигеном CD20 на B-лімфоцитах і ініціює імунологічні реакції, що опосередковують лізис В-клітин. Можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність і антитіло-залежну клітинну цитотоксичність. Нарешті, проведені in vitro дослідження показали, що ритуксимаб сенсибілізує лінії B-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.
Показання
- Рецидивуючі або стійкі до хіміотерапії В-клітинні, CD20-позитивні неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності або фолікулярні;
- CD20-позитивні дифузні В-великоклітинні неходжкінські лімфоми (у складі комбінованої хіміотерапії).
- CD20-позитивні дифузні В-великоклітинні неходжкінські лімфоми (у складі комбінованої хіміотерапії).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ритуксимабу або до білків миші
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, анорексія, болі в животі, підвищення активності ЛДГ, порушення смакових відчуттів; в окремих випадках - невелике транзиторне підвищення показників функціональних печінкових проб.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, тривога, депресія, парестезії, гіперестезії, збудження, безсоння, нервозність, сонливість, неврит, порушення сльозовиділення, болі у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація, припливи, аритмія, загострення раніше наявних захворювань серця (в т.ч. стенокардії, хронічної серцевої недостатності), периферичні набряки, набряки обличчя.
- З боку системи кровотворення: тяжка тромбоцитопенія, тяжка нейтропенія, тяжка анемія, лейкопенія, лімфаденопатія.
- З боку обміну речовин: гіперглікемія, зниження маси тіла, гіпокальціємія, гіперкальціємія.
- З боку кістково-м'язової системи: артралгії, міалгії, болі в кістках, болі в попереку, болі в грудній клітці, болі в області шиї, м'язовий гіпертонус; рідко - підвищення активності КФК, спонтанні переломи.
- З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, гіперурикемія.
Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення (в т.ч. вночі), сухість шкіри.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк язика або глотки, (ангіоневротичний набряк), риніт, посилення кашлю, бронхіальна астма, псевдоларингіт; в окремих випадках - облітеруючий бронхіоліт.
- Інші: можливі лихоманка та озноб (розвиваються переважно при першій інфузії зазвичай у перші 2 год), болі в місці локалізації пухлини, загальне нездужання, збільшення живота, болі в місці інфузії; рідко - порушення згортання крові, збільшення частоти розвитку інфекційних захворювань, рецидиви раніше наявних пухлин шкіри.
Зв'язок розвитку зазначених побічних реакцій із застосуванням ритуксимабу точно не встановлено.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, тривога, депресія, парестезії, гіперестезії, збудження, безсоння, нервозність, сонливість, неврит, порушення сльозовиділення, болі у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація, припливи, аритмія, загострення раніше наявних захворювань серця (в т.ч. стенокардії, хронічної серцевої недостатності), периферичні набряки, набряки обличчя.
- З боку системи кровотворення: тяжка тромбоцитопенія, тяжка нейтропенія, тяжка анемія, лейкопенія, лімфаденопатія.
- З боку обміну речовин: гіперглікемія, зниження маси тіла, гіпокальціємія, гіперкальціємія.
- З боку кістково-м'язової системи: артралгії, міалгії, болі в кістках, болі в попереку, болі в грудній клітці, болі в області шиї, м'язовий гіпертонус; рідко - підвищення активності КФК, спонтанні переломи.
- З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, гіперурикемія.
Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення (в т.ч. вночі), сухість шкіри.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк язика або глотки, (ангіоневротичний набряк), риніт, посилення кашлю, бронхіальна астма, псевдоларингіт; в окремих випадках - облітеруючий бронхіоліт.
- Інші: можливі лихоманка та озноб (розвиваються переважно при першій інфузії зазвичай у перші 2 год), болі в місці локалізації пухлини, загальне нездужання, збільшення живота, болі в місці інфузії; рідко - порушення згортання крові, збільшення частоти розвитку інфекційних захворювань, рецидиви раніше наявних пухлин шкіри.
Зв'язок розвитку зазначених побічних реакцій із застосуванням ритуксимабу точно не встановлено.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для інфузій,10 мг/мл. прозора, від безбарвної до світло-жовтого кольору рідина.
1 мл препарату містить:
активна речовина - ритуксимаб – 10.0 мг
допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат – 7.35 мг, полісорбат-80 – 0.70 мг, натрію хлорид – 9.00 мг, кислота хлороводнева– до рН 6.5, вода для ін'єкцій – до 1.0 мл.
1 мл препарату містить:
активна речовина - ритуксимаб – 10.0 мг
допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат – 7.35 мг, полісорбат-80 – 0.70 мг, натрію хлорид – 9.00 мг, кислота хлороводнева– до рН 6.5, вода для ін'єкцій – до 1.0 мл.
