Екоклав
Ecoclav
Аналоги (дженерики, синоніми)
Медоклав, Кламосар, Панклав, Арлет, Флемоклав солютаб, Аугментин, Амоксиклав, Амовикомб, Амоксиклав Квіктаб, Амоксицилін + Клавуланова кислота, Амоксицилін + Клавуланова кислота, Пфайзер, Бактоклав, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Верклав, Фібелл, Ліклав, Ранклав, Рапіклав, Тароментин, Флемоклав Солютаб
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Ecoclav" 625 mg
D.t.d. № 14 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 14 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра.
Фармакодинаміка
Амоксицилін – напівсинтетичний антибіотик широкого спектра; діє бактерицидно, пригнічуючи синтез білка клітинної стінки чутливих бактерій на стадії росту.
Клавуланова кислота має високу спорідненість до бактеріальних β-лактамаз і утворює з ними стабільний комплекс. Таким чином, біодеградація амоксициліну β-лактамазами запобігається, а бактерицидна активність антибіотика зберігається. Клавуланова кислота інгібує β-лактамази II-V типу за класифікацією Річмонда-Сайкса і не активна щодо β-лактамаз I типу, продукуваних Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбінація амоксициліну і клавуланової кислоти за результатами випробувань in vitro і клінічних досліджень активна щодо таких мікроорганізмів: грампозитивні аеробні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (штами, що продукують і не продукують β-лактамази); грамнегативні аеробні мікроорганізми - Enterobacter spp. (незважаючи на те, що більшість штамів Enterobacter стійкі in vitro, клінічно доведена ефективність препарату при лікуванні викликаних цим збудником інфекційних захворювань сечовидільної системи), Escherichia coli (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Klebsiella spp. (всі відомі штами продукують β-лактамази), Moraxella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази).
За результатами досліджень in vitro показана чутливість до комбінації амоксициліну і клавуланової кислоти таких мікроорганізмів: грампозитивні аеробні мікроорганізми - Enterococcus faecalis**, Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Staphylococcus saprophyticus (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Streptococcus pneumoniae** (β-лактамаз не продукує), Streptococcus pyogenes** (β-лактамаз не продукує), Streptococcus viridans** (β-лактамаз не продукує); грамнегативні аеробні мікроорганізми - Eikenella corrodens (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Neisseria gonorrhoeae** (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Proteus mirabilis** (штами, що продукують і не продукують β-лактамази); анаеробні мікроорганізми - Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Fusobacterium spp. (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Peptostreptococcus spp. (β-лактамаз не продукує).
** Клінічно доведена ефективність амоксициліну при лікуванні ряду інфекцій, викликаних цими збудниками.
Клавуланова кислота має високу спорідненість до бактеріальних β-лактамаз і утворює з ними стабільний комплекс. Таким чином, біодеградація амоксициліну β-лактамазами запобігається, а бактерицидна активність антибіотика зберігається. Клавуланова кислота інгібує β-лактамази II-V типу за класифікацією Річмонда-Сайкса і не активна щодо β-лактамаз I типу, продукуваних Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбінація амоксициліну і клавуланової кислоти за результатами випробувань in vitro і клінічних досліджень активна щодо таких мікроорганізмів: грампозитивні аеробні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (штами, що продукують і не продукують β-лактамази); грамнегативні аеробні мікроорганізми - Enterobacter spp. (незважаючи на те, що більшість штамів Enterobacter стійкі in vitro, клінічно доведена ефективність препарату при лікуванні викликаних цим збудником інфекційних захворювань сечовидільної системи), Escherichia coli (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Klebsiella spp. (всі відомі штами продукують β-лактамази), Moraxella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази).
За результатами досліджень in vitro показана чутливість до комбінації амоксициліну і клавуланової кислоти таких мікроорганізмів: грампозитивні аеробні мікроорганізми - Enterococcus faecalis**, Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Staphylococcus saprophyticus (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Streptococcus pneumoniae** (β-лактамаз не продукує), Streptococcus pyogenes** (β-лактамаз не продукує), Streptococcus viridans** (β-лактамаз не продукує); грамнегативні аеробні мікроорганізми - Eikenella corrodens (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Neisseria gonorrhoeae** (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Proteus mirabilis** (штами, що продукують і не продукують β-лактамази); анаеробні мікроорганізми - Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Fusobacterium spp. (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Peptostreptococcus spp. (β-лактамаз не продукує).
** Клінічно доведена ефективність амоксициліну при лікуванні ряду інфекцій, викликаних цими збудниками.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо обидва компоненти швидко всмоктуються з ШКТ. Абсорбція активних речовин оптимальна у разі його прийому на початку їжі. Після прийому внутрішньо в дозі 250 мг+125 мг Cmax амоксициліну становить 3.7 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.2 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.1 год, клавуланової кислоти – 1.2 год; AUC амоксициліну – 10.9 мг×год/л, клавуланової кислоти – 6.2 мг×год/л. Після прийому внутрішньо в дозі 500 мг+125 мг Cmax амоксициліну становить 6.5 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.8 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.5 год, клавуланової кислоти – 1.3 год; AUC амоксициліну – 23.2 мг×год/л, клавуланової кислоти – 7.3 мг×год/л. Після прийому внутрішньо в дозі 875 мг+125 мг Сmax амоксициліну становить 8.8 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.07 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.5 год, клавуланової кислоти – 1.5 год; AUC амоксициліну – 25.4 мг×год/л, клавуланової кислоти – 6.1 мг×год/л.
При застосуванні комбінації концентрації амоксициліну в сироватці крові схожі з такими при пероральному прийомі еквівалентних доз одного амоксициліну.
Розподіл
Обидва компоненти препарату характеризуються хорошим Vd – терапевтичні концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині: легенях, середньому вусі, органах черевної порожнини, органах малого таза (передміхуровій залозі, матці, яєчниках), шкірі; жировій, кістковій і м'язовій тканинах; плевральній, синовіальній і перитонеальній рідинах; плазмі, жовчі, гнійному відокремлюванні, мокроті, бронхіальному секреті.
Амоксицилін і клавуланова кислота мають помірний ступінь зв'язування з білками плазми, відповідно, на 18% і 25%.
Обидва компоненти препарату проникають через плацентарний бар'єр, однак даних про негативний вплив на плід не опубліковано.
Амоксицилін і клавуланова кислота в низьких концентраціях виявляються в грудному молоці.
Метаболізм і виведення
Приблизно 60-70% амоксициліну виводиться нирками шляхом канальцевої секреції і клубочкової фільтрації.
Клавуланова кислота активно метаболізується в печінці і виводиться шляхом клубочкової фільтрації (40-65%), частково у вигляді метаболітів. Менша частина виводиться через кишечник.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій недостатності кліренс амоксициліну з клавулановою кислотою зменшується, тому потрібна корекція дози.
Після прийому внутрішньо обидва компоненти швидко всмоктуються з ШКТ. Абсорбція активних речовин оптимальна у разі його прийому на початку їжі. Після прийому внутрішньо в дозі 250 мг+125 мг Cmax амоксициліну становить 3.7 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.2 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.1 год, клавуланової кислоти – 1.2 год; AUC амоксициліну – 10.9 мг×год/л, клавуланової кислоти – 6.2 мг×год/л. Після прийому внутрішньо в дозі 500 мг+125 мг Cmax амоксициліну становить 6.5 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.8 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.5 год, клавуланової кислоти – 1.3 год; AUC амоксициліну – 23.2 мг×год/л, клавуланової кислоти – 7.3 мг×год/л. Після прийому внутрішньо в дозі 875 мг+125 мг Сmax амоксициліну становить 8.8 мкг/мл, клавуланової кислоти – 2.07 мкг/мл; Tmax амоксициліну – 1.5 год, клавуланової кислоти – 1.5 год; AUC амоксициліну – 25.4 мг×год/л, клавуланової кислоти – 6.1 мг×год/л.
При застосуванні комбінації концентрації амоксициліну в сироватці крові схожі з такими при пероральному прийомі еквівалентних доз одного амоксициліну.
Розподіл
Обидва компоненти препарату характеризуються хорошим Vd – терапевтичні концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині: легенях, середньому вусі, органах черевної порожнини, органах малого таза (передміхуровій залозі, матці, яєчниках), шкірі; жировій, кістковій і м'язовій тканинах; плевральній, синовіальній і перитонеальній рідинах; плазмі, жовчі, гнійному відокремлюванні, мокроті, бронхіальному секреті.
Амоксицилін і клавуланова кислота мають помірний ступінь зв'язування з білками плазми, відповідно, на 18% і 25%.
Обидва компоненти препарату проникають через плацентарний бар'єр, однак даних про негативний вплив на плід не опубліковано.
Амоксицилін і клавуланова кислота в низьких концентраціях виявляються в грудному молоці.
Метаболізм і виведення
Приблизно 60-70% амоксициліну виводиться нирками шляхом канальцевої секреції і клубочкової фільтрації.
Клавуланова кислота активно метаболізується в печінці і виводиться шляхом клубочкової фільтрації (40-65%), частково у вигляді метаболітів. Менша частина виводиться через кишечник.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій недостатності кліренс амоксициліну з клавулановою кислотою зменшується, тому потрібна корекція дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від маси тіла пацієнта, тяжкості перебігу і локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника.
Мінімальний курс антибактеріальної терапії — від 5 днів.
Лікування не слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації. Тривалість лікування гострого неускладненого середнього отиту становить 5–7 днів, у дітей до 2 років — 7–10 днів.
Разова доза встановлюється залежно від віку і маси тіла (розрахунок по амоксициліну):
- діти до 3 міс — 30 мг/кг/добу в 2 прийоми;
- діти від 3 міс і старше:
- для лікування інфекцій шкіри і м'яких тканин, а також хронічного тонзиліту: низькі дози — 20 мг/кг/добу в 3 прийоми;
- для лікування середнього отиту, синуситу, інфекцій нижніх дихальних шляхів, інфекцій сечовивідних шляхів: високі дози — 40 мг/кг/добу в 3 прийоми.
Дітям масою тіла 40 кг і більше слід призначати дози, як дорослим.
Суспензію можна застосовувати у дорослих при утрудненні ковтання.
Рекомендований режим дозування для дорослих: 20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл 2–3 рази на добу.
Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років — 6 г, для дітей до 12 років — 45 мг/кг маси тіла.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих і дітей старше 12 років — 600 мг, для дітей до 12 років — 10 мг/кг.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і значенні кліренсу креатиніну.
Дітям
- Cl креатиніну >30 мл/хв — корекція дози не потрібна;
- Cl креатиніну 10–30 мл/хв — 15 мг/3,75 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 +31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл) 2 рази на добу;
- Cl креатиніну менше 10 мл/хв — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз на добу, максимальна добова доза — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл);
Дорослим
- Cl креатиніну >30 мл/хв — корекція дози не потрібна;
- Cl креатиніну 10–30 мл/хв — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 рази на добу;
- Cl креатиніну
Мінімальний курс антибактеріальної терапії — від 5 днів.
Лікування не слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації. Тривалість лікування гострого неускладненого середнього отиту становить 5–7 днів, у дітей до 2 років — 7–10 днів.
Разова доза встановлюється залежно від віку і маси тіла (розрахунок по амоксициліну):
- діти до 3 міс — 30 мг/кг/добу в 2 прийоми;
- діти від 3 міс і старше:
- для лікування інфекцій шкіри і м'яких тканин, а також хронічного тонзиліту: низькі дози — 20 мг/кг/добу в 3 прийоми;
- для лікування середнього отиту, синуситу, інфекцій нижніх дихальних шляхів, інфекцій сечовивідних шляхів: високі дози — 40 мг/кг/добу в 3 прийоми.
Дітям масою тіла 40 кг і більше слід призначати дози, як дорослим.
Суспензію можна застосовувати у дорослих при утрудненні ковтання.
Рекомендований режим дозування для дорослих: 20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл 2–3 рази на добу.
Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років — 6 г, для дітей до 12 років — 45 мг/кг маси тіла.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих і дітей старше 12 років — 600 мг, для дітей до 12 років — 10 мг/кг.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і значенні кліренсу креатиніну.
Дітям
- Cl креатиніну >30 мл/хв — корекція дози не потрібна;
- Cl креатиніну 10–30 мл/хв — 15 мг/3,75 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125 +31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл) 2 рази на добу;
- Cl креатиніну менше 10 мл/хв — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз на добу, максимальна добова доза — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250+62,5 мг/5 мл);
Дорослим
- Cl креатиніну >30 мл/хв — корекція дози не потрібна;
- Cl креатиніну 10–30 мл/хв — 500 +125 мг (20 мл суспензії в дозуванні 125+31,25 мг/5 мл або 10 мл суспензії в дозуванні 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 рази на добу;
- Cl креатиніну
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:
– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
– інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
– інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкр, гонорея);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
– інфекції кісток і суглобів (остеомієліт).
– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
– інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
– інфекції сечостатевої системи і органів малого таза (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкр, гонорея);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
– інфекції кісток і суглобів (остеомієліт).
Протипоказання
- гіперчутливість (в т.ч. до цефалоспоринів і інших бета-лактамних антибіотиків)
- інфекційний мононуклеоз, епізоди жовтяниці або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі.
Дитячий вік до 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для даної лікарської форми).
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) для таблеток з дозуванням 875 мг + 125 мг.
- інфекційний мононуклеоз, епізоди жовтяниці або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі.
Дитячий вік до 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для даної лікарської форми).
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) для таблеток з дозуванням 875 мг + 125 мг.
Особливі вказівки
Вираженість шлунково-кишкових симптомів зменшується при прийомі даної комбінації на початку їжі.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки і нирок.
Можливий розвиток суперинфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.
Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати при визначенні глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоокисний метод визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи цефалоспоринів.
У разі підозри на інфекційний мононуклеоз дану комбінацію не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
З огляду на ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, слід дотримуватися обережності в ситуаціях, що вимагають підвищеної концентрації уваги, в т.ч. при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки і нирок.
Можливий розвиток суперинфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.
Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати при визначенні глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоокисний метод визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи цефалоспоринів.
У разі підозри на інфекційний мононуклеоз дану комбінацію не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
З огляду на ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, слід дотримуватися обережності в ситуаціях, що вимагають підвищеної концентрації уваги, в т.ч. при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), коліт (включаючи псевдомембранозний), чорний "волосатий" язик, потемніння зубної емалі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення вмісту білірубіну і активності лужної фосфатази
- З боку органів кровотворення: зворотне збільшення протромбінового часу і часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
- Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, схожий з сироватковою хворобою, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
- З боку нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
- Інші: кандидоз, розвиток суперинфекції.
- З боку органів кровотворення: зворотне збільшення протромбінового часу і часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
- Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, схожий з сироватковою хворобою, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
- З боку нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
- Інші: кандидоз, розвиток суперинфекції.
Передозування
У разі передозування необхідно припинити прийом ЛЗ, провести симптоматичне лікування і за необхідності прийняти підтримуючі заходи. Проспективне дослідження 51 педіатричного пацієнта в токсикологічному центрі показало, що передозування амоксициліну менше 250 мг/кг не пов'язане зі значними клінічними симптомами.
Повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту, що призводить до олігуричної ниркової недостатності, у пацієнтів після передозування комбінації амоксицилін + клавуланова кислота.
Кристалурія, в деяких випадках призводить до ниркової недостатності, також спостерігалася після передозування комбінації амоксицилін + клавуланова кислота у дорослих і дітей. У разі передозування слід підтримувати адекватне споживання рідини і діурез, щоб знизити ризик кристалурії. Ймовірно, ниркова недостатність оборотна після припинення прийому ЛЗ. Високий рівень у крові може частіше виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок через зниження ниркового кліренсу комбінації амоксицилін + клавуланова кислота. Комбінацію амоксицилін + клавуланова кислота можна видалити з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
Повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту, що призводить до олігуричної ниркової недостатності, у пацієнтів після передозування комбінації амоксицилін + клавуланова кислота.
Кристалурія, в деяких випадках призводить до ниркової недостатності, також спостерігалася після передозування комбінації амоксицилін + клавуланова кислота у дорослих і дітей. У разі передозування слід підтримувати адекватне споживання рідини і діурез, щоб знизити ризик кристалурії. Ймовірно, ниркова недостатність оборотна після припинення прийому ЛЗ. Високий рівень у крові може частіше виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок через зниження ниркового кліренсу комбінації амоксицилін + клавуланова кислота. Комбінацію амоксицилін + клавуланова кислота можна видалити з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
Лікарняна взаємодія
Не рекомендується застосовувати дану комбінацію одночасно з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому їх спільне призначення може призводити до підвищення і персистенції концентрації амоксициліну в сироватці, при цьому сироваткова концентрація клавуланової кислоти не змінюється.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує.
Алопуринол підвищує ризик виникнення шкірного висипу.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Як і інші антибіотики широкого спектра дії, дана комбінація може знижувати ефективність пероральних контрацептивів; пацієнток необхідно інформувати про це.
У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при спільному застосуванні аценокумаролу або варфарину і амоксициліну. При необхідності одночасного призначення даної комбінації з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО слід ретельно контролювати при призначенні або скасуванні препарату.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує.
Алопуринол підвищує ризик виникнення шкірного висипу.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Як і інші антибіотики широкого спектра дії, дана комбінація може знижувати ефективність пероральних контрацептивів; пацієнток необхідно інформувати про це.
У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при спільному застосуванні аценокумаролу або варфарину і амоксициліну. При необхідності одночасного призначення даної комбінації з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО слід ретельно контролювати при призначенні або скасуванні препарату.
Лікарська форма
Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 5 мл готової суспензії амоксициліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) 125 мг, калію клавуланат (у перерахунку на клавуланову кислоту) 31,25 мг
Допоміжні речовини: лактулоза (200 мг); аспартам; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); камедь ксантанова; кросповідон (колідон CL-M); лимонної кислоти моногідрат; натрію цитрат дигідрат; натрію бензоат; тальк; манітол (маніт); ароматизатор апельсиновий
У флаконах темного скла об'ємом 125 мл по 25 г; в комплекті з двосторонньою дозувальною ложкою; в пачці картонній 1 флакон.
Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 5 мл готової суспензії
амоксициліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) 250 мг
калію клавуланат (у перерахунку на клавуланову кислоту) 62,5 мг
допоміжні речовини: лактулоза (400 мг); аспартам; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); камедь ксантанова; кросповідон (колідон CL-M); лимонної кислоти моногідрат; натрію цитрат дигідрат; натрію бензоат; тальк; манітол (маніт); ароматизатор апельсиновий
у флаконах темного скла об'ємом 125 мл по 25 г; в комплекті з двосторонньою дозувальною ложкою; в пачці картонній 1 флакон.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі. На поперечному розрізі від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого з коричневим відтінком, допустимі вкраплення білого кольору.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 або 21 шт.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 або 21 шт.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 875 мг+125 мг: 5, 7, 10 або 14 шт.
Допоміжні речовини: лактулоза (200 мг); аспартам; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); камедь ксантанова; кросповідон (колідон CL-M); лимонної кислоти моногідрат; натрію цитрат дигідрат; натрію бензоат; тальк; манітол (маніт); ароматизатор апельсиновий
У флаконах темного скла об'ємом 125 мл по 25 г; в комплекті з двосторонньою дозувальною ложкою; в пачці картонній 1 флакон.
Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 5 мл готової суспензії
амоксициліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) 250 мг
калію клавуланат (у перерахунку на клавуланову кислоту) 62,5 мг
допоміжні речовини: лактулоза (400 мг); аспартам; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); камедь ксантанова; кросповідон (колідон CL-M); лимонної кислоти моногідрат; натрію цитрат дигідрат; натрію бензоат; тальк; манітол (маніт); ароматизатор апельсиновий
у флаконах темного скла об'ємом 125 мл по 25 г; в комплекті з двосторонньою дозувальною ложкою; в пачці картонній 1 флакон.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі. На поперечному розрізі від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого з коричневим відтінком, допустимі вкраплення білого кольору.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 250 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 або 21 шт.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг+125 мг: 5, 7, 10, 14, 15 або 21 шт.
Таб., покр. плівковою оболонкою, 875 мг+125 мг: 5, 7, 10 або 14 шт.
