Фексадин
Fexadin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. «Fexadin» 0.18 № 10
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антигістамінний, протиалергічний.
Фармакодинаміка
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. Не чинить седативної дії.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 годину, досягаючи максимуму через 6 годин і триває протягом 24 годин. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі внутрішньо в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозалежною.
Антигістамінний ефект проявляється через 1 годину, досягаючи максимуму через 6 годин і триває протягом 24 годин. Після 28 днів прийому не спостерігалося звикання.
Встановлено, що при прийомі внутрішньо в інтервалі доз від 10 мг до 130 мг ефективність фексофенадину є дозозалежною.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо швидко абсорбується з ШКТ, Cmax визначається через 1-3 години. Середнє значення Cmax після прийому 180 мг становить приблизно 494 нг/мл, а після прийому 120 мг - 427 нг/мл. Зв'язування з білками плазми - 60-70%. T1/2 після багаторазового прийому - 11-15 годин. Виділяється з грудним молоком. 5% дози піддається частковому позапечінковому метаболізму. Виводиться переважно з жовчю (80%), 10% виводиться нирками в незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Дорослим і дітям 12 років і старше.
При сезонному алергічному риніті — 120 мг 1 раз на день.
При хронічній кропив'янці — 180 мг 1 раз на день.
Дорослим і дітям 12 років і старше.
При сезонному алергічному риніті — 120 мг 1 раз на день.
При хронічній кропив'янці — 180 мг 1 раз на день.
Показання
- Усунення симптомів, пов'язаних із сезонним алергічним ринітом
- Симптоматичне лікування хронічної кропив'янки.
- Симптоматичне лікування хронічної кропив'янки.
Протипоказання
- Вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років
- підвищена чутливість до фексофенадину.
- підвищена чутливість до фексофенадину.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Ефективність і безпека застосування фексофенадину у дітей молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
На підставі фармакодинамічного профілю і відомих побічних ефектів можна припустити, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірний. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не чинить суттєвого впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до водіння автотранспорту або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Ефективність і безпека застосування фексофенадину у дітей молодше 6 років не вивчалися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
На підставі фармакодинамічного профілю і відомих побічних ефектів можна припустити, що вплив фексофенадину на здатність до водіння автотранспорту і діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, малоймовірний. При проведенні об'єктивних досліджень було показано, що фексофенадин не чинить суттєвого впливу на функції ЦНС. Тим не менш, рекомендується перевірити індивідуальну реакцію до того, як приступати до водіння автотранспорту або до інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Побічні ефекти
- Можливо: головний біль, сонливість, запаморочення, втома, нудота, млявість, підвищена втомлюваність.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сонливість і сухість у роті.
Лікування: у разі передозування рекомендується проведення стандартних заходів з видалення з ШКТ неабсорбованого препарату; проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Гемодіаліз неефективний.
Лікування: у разі передозування рекомендується проведення стандартних заходів з видалення з ШКТ неабсорбованого препарату; проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Гемодіаліз неефективний.
Лікарняна взаємодія
Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими препаратами, що піддаються печінковому метаболізму.
Було показано, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, що пов'язано, ймовірно, з підвищенням абсорбції з ШКТ і зі скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найімовірніше, за рахунок зв'язування в ШКТ. Рекомендований інтервал часу між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 години.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
Було показано, що при одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, що пов'язано, ймовірно, з підвищенням абсорбції з ШКТ і зі скороченням або виведення жовчі, або гастроінтестинальної секреції. При цьому не спостерігалося змін інтервалу QT.
При прийомі антацидів, що містять алюміній або магній, за 15 хвилин до прийому фексофенадину спостерігалося зменшення його біодоступності, найімовірніше, за рахунок зв'язування в ШКТ. Рекомендований інтервал часу між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, становить 2 години.
Не взаємодіє з омепразолом, з препаратами, що метаболізуються в печінці.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг, 180 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ/ПВДХ. 1 або 2 контурних чарункових упаковок з інструкцією із застосування в картонній пачці.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ/ПВДХ. 1 або 2 контурних чарункових упаковок з інструкцією із застосування в картонній пачці.
