Неуластим
Neulastim
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пегфілграстим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. Neulastimi 0.6 ml
D.t.d.N. 1 in tuba.
S. П/к, (1 шприц-тюбик) через 24 год після проведення кожного циклу цитотоксичної хіміотерапії
D.t.d.N. 1 in tuba.
S. П/к, (1 шприц-тюбик) через 24 год після проведення кожного циклу цитотоксичної хіміотерапії
Фармакологічні властивості
Людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор є глікопротеїном, який регулює продукцію та викид нейтрофілів з кісткового мозку. Пегфілграстим складається з молекули філграстиму (рекомбінантного метіонілірованого людського Г-КСФ) та молекули поліетиленгліколю (ПЕГ), ковалентно зв'язаної з N-кінцем метіоніну. Філграстим отримують за допомогою рекомбінантної технології за допомогою Escherichia coli (штам К12). Пегфілграстим характеризується пролонгованою дією внаслідок зниження ниркового кліренсу. Пегфілграстим регулює утворення та вивільнення нейтрофілів з кісткового мозку, значно збільшує кількість нейтрофілів з нормальною або підвищеною функціональною активністю (хемотаксис і фагоцитоз) у периферичній крові протягом 24 годин і викликає невелике збільшення кількості моноцитів та/або лімфоцитів. Г-КСФ стимулює ендотеліальні клітини і може прискорювати ріст мієлоїдних клітин, включаючи злоякісні клітини, та деякі немієлоїдні клітини in vitro. Одноразове введення Неуластиму після кожного циклу мієлосупресивної цитостатичної терапії знижує тривалість нейтропенії та частоту виникнення фебрильної нейтропенії.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
- Дорослі пацієнти старше 18 років: п/к, 6 мг (1 шприц-тюбик) через 24 год після проведення кожного циклу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість і частота введення залежить від тривалості хіміотерапії. Правила застосування та поводження з препаратом
- Шприц-тюбик з препаратом Неуластим призначений тільки для одноразового використання. Препарат Неуластим є стерильним розчином без консервантів. Перед введенням розчин Неуластиму слід оглянути на наявність сторонніх видимих часток. Допускається введення тільки прозорого і безбарвного розчину.
Надмірне струшування може зруйнувати пегфілграстим, зробивши його біологічно неактивним.
Перед ін'єкцією розчин у шприці слід зігріти до кімнатної температури.
Будь-який невикористаний препарат або його залишки слід знищити відповідно до санітарних вимог. Препарат Неуластим можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 30°С) протягом максимального одноразового періоду не більше 72 год. Препарат Неуластим, що піддався впливу кімнатної температури протягом більше 72 год, застосовувати не слід. Випадковий вплив негативних температур протягом одноразового періоду менше 24 год не має негативного впливу на стабільність Неуластиму.
- Шприц-тюбик з препаратом Неуластим призначений тільки для одноразового використання. Препарат Неуластим є стерильним розчином без консервантів. Перед введенням розчин Неуластиму слід оглянути на наявність сторонніх видимих часток. Допускається введення тільки прозорого і безбарвного розчину.
Надмірне струшування може зруйнувати пегфілграстим, зробивши його біологічно неактивним.
Перед ін'єкцією розчин у шприці слід зігріти до кімнатної температури.
Будь-який невикористаний препарат або його залишки слід знищити відповідно до санітарних вимог. Препарат Неуластим можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 30°С) протягом максимального одноразового періоду не більше 72 год. Препарат Неуластим, що піддався впливу кімнатної температури протягом більше 72 год, застосовувати не слід. Випадковий вплив негативних температур протягом одноразового періоду менше 24 год не має негативного впливу на стабільність Неуластиму.
Показання
— нейтропенія та фебрильна нейтропенія у пацієнтів, які отримують інтенсивну мієлосупресивну цитотоксичну хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, за винятком хронічного мієлоїдного лейкозу та мієлодиспластичних синдромів (з метою зниження тривалості нейтропенії та частоти фебрильної нейтропенії)
Протипоказання
— нейтропенія при хронічному мієлолейкозі та мієлодиспластичних синдромах;
— гострий лейкоз;
— одночасне призначення з цитотоксичною хіміо- та променевою терапією;
— вагітність;
— період годування груддю;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до пегфілграстиму, філграстиму, іншим білкам, синтезованим Escherichia coli, або до будь-якого іншого компонента препарату
— гострий лейкоз;
— одночасне призначення з цитотоксичною хіміо- та променевою терапією;
— вагітність;
— період годування груддю;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до пегфілграстиму, філграстиму, іншим білкам, синтезованим Escherichia coli, або до будь-якого іншого компонента препарату
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Дуже часто (>10%): слабкі або помірні болі в кістках, які, в більшості випадків, проходять самостійно або купіруються звичайними анальгетиками, оборотне, слабке або помірне клінічно незначиме підвищення рівня лужної фосфатази та лактатдегідрогенази.
Часто (>1%,
Часто (>1%,
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для п/к введення прозорий, безбарвний, майже без зважених часток. 1 шприц-тюбик пегфілграстим 6 мг* Допоміжні речовини: оцтова кислота льодяна, сорбітол, полісорбат 20, розчин натрію гідроксиду, вода д/і. 0.6 мл - шприц-тюбики з голкою для одноразового застосування (1) - коробки картонні. Маса білкової частини (з урахуванням маси поліетиленгліколю - 20 мг/мл).
