Рофекоксиб
Rofecoxib
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Рофіка, Рофнікс, Денібол, Віокс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Rofecoxib" 25 mg
D.t.d. № 10 in tabl.
S. По 1 таблетці 2 рази на добу
D.t.d. № 10 in tabl.
S. По 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
протизапальне, жарознижувальне, анальгезуюче. Високоспецифічно інгібує ЦОГ-2, гальмує утворення протизапальних простагландинів. У терапевтичних концентраціях у людини не впливає на активність ЦОГ-1.
При введенні вагітним щурам доз, у 2 рази перевищуючих рекомендовану добову дозу для людини, відзначалося зменшення діаметра артеріального (Боталлового) протоку у плодів. У дослідженнях репродуктивної функції у щурів і кроликів при введенні доз, що перевищують рекомендовану добову дозу для людини в 29 і 2 рази, відповідно, не відзначалося вроджених аномалій у потомства.
Після прийому всередину добре всмоктується з ШКТ, біодоступність — понад 90%. Зв'язування з білками плазми — близько 90%. Cmax досягається через 2 год. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням шести неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (72% у вигляді неактивних метаболітів, менше 1% — в незміненому вигляді) і з фекаліями (14% в незміненому вигляді). Плазмовий кліренс — близько 120 мл/хв.
При введенні вагітним щурам доз, у 2 рази перевищуючих рекомендовану добову дозу для людини, відзначалося зменшення діаметра артеріального (Боталлового) протоку у плодів. У дослідженнях репродуктивної функції у щурів і кроликів при введенні доз, що перевищують рекомендовану добову дозу для людини в 29 і 2 рази, відповідно, не відзначалося вроджених аномалій у потомства.
Після прийому всередину добре всмоктується з ШКТ, біодоступність — понад 90%. Зв'язування з білками плазми — близько 90%. Cmax досягається через 2 год. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням шести неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (72% у вигляді неактивних метаболітів, менше 1% — в незміненому вигляді) і з фекаліями (14% в незміненому вигляді). Плазмовий кліренс — близько 120 мл/хв.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять тільки глибоко в /м (внутрішньом'язово) (в /в введення заборонено) 1 раз /добу (інтервал - 24 год (Час).)
Рекомендована початкова доза рофекоксибу - 50 мг 1 раз /добу, що є максимальною рекомендованою денною дозою, яка може бути зменшена в залежності від інтенсивності больового с-м і активності запального процесу до 25 мг 1 раз /добу, при остеоартриті початкова доза 12,5 мг, при необхідності - 25 мг розчин для ін'єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня, в подальшому рекомендується переходити на таблетки і гель при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами препарату сумарна добова доза не повинна перевищувати 50 мг /добу.
Рекомендована початкова доза рофекоксибу - 50 мг 1 раз /добу, що є максимальною рекомендованою денною дозою, яка може бути зменшена в залежності від інтенсивності больового с-м і активності запального процесу до 25 мг 1 раз /добу, при остеоартриті початкова доза 12,5 мг, при необхідності - 25 мг розчин для ін'єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня, в подальшому рекомендується переходити на таблетки і гель при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами препарату сумарна добова доза не повинна перевищувати 50 мг /добу.
Показання
Рофекоксиб призначається при наступних порушеннях ОДА:
- ревматоїдний артрит;
- хронічний періартрит;
- бурсит;
- тендиніт;
- травми зв'язок, сухожиль і м'язів.
Не менш ефективний препарат у випадку виникнення різних больових симптомів:
остеохондроз;
невралгія;
неврит;
люмбаго;
зубний біль;
корінцевий синдром;
пульпіти;
міалгія
- ревматоїдний артрит;
- хронічний періартрит;
- бурсит;
- тендиніт;
- травми зв'язок, сухожиль і м'язів.
Не менш ефективний препарат у випадку виникнення різних больових симптомів:
остеохондроз;
невралгія;
неврит;
люмбаго;
зубний біль;
корінцевий синдром;
пульпіти;
міалгія
Протипоказання
Гіперчутливість
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, сонливість, ослаблення швидкості мислення, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): ≥ 2% — артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.
З боку органів ШКТ: ≥ 2% — печія, нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт в епігастральній області; блювання; в поодиноких випадках — виразки слизової оболонки порожнини рота.
З боку сечостатевої системи: зворотне зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: ≥ 2% — набряк нижніх кінцівок; ≥ 1% — підвищення АЛТ і/або АСТ.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): ≥ 2% — артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.
З боку органів ШКТ: ≥ 2% — печія, нудота, діарея, диспепсія, дискомфорт в епігастральній області; блювання; в поодиноких випадках — виразки слизової оболонки порожнини рота.
З боку сечостатевої системи: зворотне зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: ≥ 2% — набряк нижніх кінцівок; ≥ 1% — підвищення АЛТ і/або АСТ.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій у вигляді ампул (25 мг речовини) — по 5 ампул в упаковці.
Таблетки в блістерах 10 штук в кожному Таблетка містить або 25, або 50 мг речовини.
Гель. Фасується в 30-грамові туби.
Ректальні свічки.
Таблетки в блістерах 10 штук в кожному Таблетка містить або 25, або 50 мг речовини.
Гель. Фасується в 30-грамові туби.
Ректальні свічки.
