Зульбекс
Zulbex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Рабелок, Разо, Хайрабезол, Парієт, Онтайм, Золіспан, Берета, Велоз, Геердін, Орністат, Промто, Рабіджем, Рабієт, Рабізол, Рабімак, Рабірил, Рабіфін, Разол, Рамсозол, Ребтанза, Ульблок
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Tab. "Zulbex" 0,02 № 14
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Противиразковий засіб, інгібітор Н+-К+-АТФ-ази (протонного насоса). Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н+-К+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежною і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.
Після прийому всередину всмоктується з ШКТ. При дозі 20 мг Cmax досягається через 3.5 год. Зміни Cmax і AUC мають лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі.
Прийом їжі і час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу.
Зв'язування з білками плазми становить 97%.
Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується в печінці за участю ізоферментів системи CYP.
Основні метаболіти (тіоефір і карбонова кислота) і другорядні метаболіти (сульфон, диметилтіоефір і кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні в низьких концентраціях.
У здорових добровольців T1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югата меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. В токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдено ще 2 неідентифікованих метаболіти. Решта частина виводиться з калом.
У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл/хв/1.73 м2) AUC і Cmax були на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2 рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу і 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно в 2 рази вищий, ніж у здорових добровольців.
У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабкого або середнього ступеня після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення Cmax, T1/2, AUC.
У випадку уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг/добу протягом 7 днів AUC і T1/2 становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, тоді як C-max збільшувалася лише на 40%.
У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо уповільнене.
Після прийому всередину всмоктується з ШКТ. При дозі 20 мг Cmax досягається через 3.5 год. Зміни Cmax і AUC мають лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі.
Прийом їжі і час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу.
Зв'язування з білками плазми становить 97%.
Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується в печінці за участю ізоферментів системи CYP.
Основні метаболіти (тіоефір і карбонова кислота) і другорядні метаболіти (сульфон, диметилтіоефір і кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні в низьких концентраціях.
У здорових добровольців T1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югата меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. В токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдено ще 2 неідентифікованих метаболіти. Решта частина виводиться з калом.
У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл/хв/1.73 м2) AUC і Cmax були на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2 рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу і 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно в 2 рази вищий, ніж у здорових добровольців.
У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабкого або середнього ступеня після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення Cmax, T1/2, AUC.
У випадку уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг/добу протягом 7 днів AUC і T1/2 становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, тоді як C-max збільшувалася лише на 40%.
У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо уповільнене.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.
1.При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки і виразковій хворобі шлунка в фазі загострення рекомендується приймати по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу вранці протягом 4-6 тижнів.
У деяких пацієнтів з загостренням виразкової хвороби хороший ефект дає прийом 1 раз/добу 1 таб. по 10 мг. У більшості пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки загоєння виразки відбувається протягом 4 тижнів, але деяким пацієнтам для загоєння виразок може знадобитися додатковий 4-тижневий курс лікування.
У більшості пацієнтів з виразковою хворобою шлунка загоєння відбувається протягом 6 тижнів, але деяким пацієнтам для загоєння виразок може знадобитися додатковий 6-тижневий курс лікування.
2.Пацієнтам з ГЕРХ рекомендується приймати по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу протягом 4-8 тижнів.
Для підтримуючої терапії при ГЕРХ - у дозі 10 або 20 мг 1 раз/добу залежно від відповіді пацієнта.
Для симптоматичного лікування ГЕРХ у пацієнтів без езофагіту призначають у дозі 10 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта.
3.Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально.
Початкова доза становить 60 мг/добу, потім дозу підвищують до 100 мг 1 раз/добу або по 60 мг 2 рази/добу. Лікування має тривати за клінічною необхідністю.
4.Для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або хронічного гастриту, пов'язаного з інфікуванням Helicobacter pylori, використовується кілька варіантів ерадикації з застосуванням відповідних комбінацій антибіотиків.
Рекомендується курс лікування 7 днів однією з наступних комбінацій препаратів: парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і амоксицилін по 1 г 2 рази/добу. Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і метронідазол по 400 мг 2 рази/добу.
1.При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки і виразковій хворобі шлунка в фазі загострення рекомендується приймати по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу вранці протягом 4-6 тижнів.
У деяких пацієнтів з загостренням виразкової хвороби хороший ефект дає прийом 1 раз/добу 1 таб. по 10 мг. У більшості пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки загоєння виразки відбувається протягом 4 тижнів, але деяким пацієнтам для загоєння виразок може знадобитися додатковий 4-тижневий курс лікування.
У більшості пацієнтів з виразковою хворобою шлунка загоєння відбувається протягом 6 тижнів, але деяким пацієнтам для загоєння виразок може знадобитися додатковий 6-тижневий курс лікування.
2.Пацієнтам з ГЕРХ рекомендується приймати по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу протягом 4-8 тижнів.
Для підтримуючої терапії при ГЕРХ - у дозі 10 або 20 мг 1 раз/добу залежно від відповіді пацієнта.
Для симптоматичного лікування ГЕРХ у пацієнтів без езофагіту призначають у дозі 10 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта.
3.Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально.
Початкова доза становить 60 мг/добу, потім дозу підвищують до 100 мг 1 раз/добу або по 60 мг 2 рази/добу. Лікування має тривати за клінічною необхідністю.
4.Для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або хронічного гастриту, пов'язаного з інфікуванням Helicobacter pylori, використовується кілька варіантів ерадикації з застосуванням відповідних комбінацій антибіотиків.
Рекомендується курс лікування 7 днів однією з наступних комбінацій препаратів: парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і амоксицилін по 1 г 2 рази/добу. Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і метронідазол по 400 мг 2 рази/добу.
Показання
- Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в фазі загострення
- Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (в комбінації з антибіотиками)
- Гастроезофагеальний рефлюкс.
- Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (в комбінації з антибіотиками)
- Гастроезофагеальний рефлюкс.
Протипоказання
- Вагітність, період лактації (грудне вигодовування)
- Підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів.
- Підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: діарея, нудота, болі в животі, блювання, метеоризм, запор; рідко - сухість у роті, диспепсія, відрижка; в окремих випадках - анорексія, гастрит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко - нервозність, сонливість; в окремих випадках - депресія, порушення зору і смакових відчуттів.
— З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко - синусит, бронхіт.
— Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; в окремих випадках - свербіж.
Інші: болі в спині, грипоподібний синдром; рідко - міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; в окремих випадках - збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко - нервозність, сонливість; в окремих випадках - депресія, порушення зору і смакових відчуттів.
— З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко - синусит, бронхіт.
— Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; в окремих випадках - свербіж.
Інші: болі в спині, грипоподібний синдром; рідко - міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; в окремих випадках - збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою коричнювато-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з фаскою.
1 таб. рабепразол натрію 20 мг, що відповідає вмісту рабепразолу 18.85 мг.
Допоміжні речовини: манітол (Е421) - 37 мг, магнію оксид легкий - 60 мг, гіпролоза - 5.25 мг, гіпролоза низькозамінена - 25.5 мг, магнію стеарат - 2.25 мг.
Склад оболонки (зв'язуючий шар): етилцелюлоза - 1.2 мг, магнію оксид легкий - 1.65 мг.
Склад оболонки (кишковорозчинної): гіпромелози фталат - 13.8 мг, моногліцериди діацетильовані - 1.4 мг, тальк - 1.3 мг, титану діоксид (Е171) - 0.7 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.08 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 таб. рабепразол натрію 20 мг, що відповідає вмісту рабепразолу 18.85 мг.
Допоміжні речовини: манітол (Е421) - 37 мг, магнію оксид легкий - 60 мг, гіпролоза - 5.25 мг, гіпролоза низькозамінена - 25.5 мг, магнію стеарат - 2.25 мг.
Склад оболонки (зв'язуючий шар): етилцелюлоза - 1.2 мг, магнію оксид легкий - 1.65 мг.
Склад оболонки (кишковорозчинної): гіпромелози фталат - 13.8 мг, моногліцериди діацетильовані - 1.4 мг, тальк - 1.3 мг, титану діоксид (Е171) - 0.7 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.08 мг.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
