Айрсупра
Airsupra
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Сальбутамол, Вентолін, Будесонід
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Aer. «Airsupra» 80mkg+90mkg - 120d
D.S.: 1 інгаляція 3 рази/добу
D.S.: 1 інгаляція 3 рази/добу
Фармакологічні властивості
Адренергічний
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, містить ГКС і селективний бета2-адреноміметик.
Будесонід - ГКС з високою місцевою і низькою системною фармакологічною активністю. Чинить протиалергічну, протизапальну та антиексудативну дію, що при інгаляційному способі введення призводить до зменшення бронхіальної обструкції. Механізм дії полягає в пригніченні вивільнення медіаторів запалення та алергії, а також у зменшенні реактивності гладкої мускулатури бронхів. Будесонід попереджає розвиток нападів бронхіальної астми, але не купірує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово протягом 7-10 днів.
Сальбутамол - селективний стимулятор β2-адренорецепторів. Чинить бронходилатуючу дію, попереджає і купірує бронхоспазм, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну і лейкотрієнів з тучних клітин. Бронхолітична дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції, і зберігається протягом 5-7 год після прийому разової дози. У терапевтичних дозах практично не чинить хронотропного і інотропного ефектів.
Будесонід - ГКС з високою місцевою і низькою системною фармакологічною активністю. Чинить протиалергічну, протизапальну та антиексудативну дію, що при інгаляційному способі введення призводить до зменшення бронхіальної обструкції. Механізм дії полягає в пригніченні вивільнення медіаторів запалення та алергії, а також у зменшенні реактивності гладкої мускулатури бронхів. Будесонід попереджає розвиток нападів бронхіальної астми, але не купірує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово протягом 7-10 днів.
Сальбутамол - селективний стимулятор β2-адренорецепторів. Чинить бронходилатуючу дію, попереджає і купірує бронхоспазм, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну і лейкотрієнів з тучних клітин. Бронхолітична дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції, і зберігається протягом 5-7 год після прийому разової дози. У терапевтичних дозах практично не чинить хронотропного і інотропного ефектів.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ІНГАЛЯТОРА АЙРСУПРА(будесонід + сальбутамол)
Аерозоль для інгаляцій дозований
Для інгаляцій через рот
Уважно прочитайте цю інструкцію
Ваш інгалятор препарату АЙРСУПРА (у цій інструкції називається «інгалятором») може відрізнятися від інгаляторів, які Ви застосовували раніше.
Важлива інформація
Зчитування показань індикатора доз
Індикатор доз здійснює зворотний відлік по 1 дозі після кожного вивільнення препарату
Не намагайтеся провести інгаляцію, коли вказівник знаходиться на значенні «0», тому що Ви не отримаєте повну дозу препарату.
Потреба в новому інгаляторі
Утилізуйте інгалятор відповідно до локальних вимог (залежно від того, що з перерахованого настане раніше):
Не проколюйте балон і не спалюйте його.
ПЕРЕД ПЕРШИМ ВИКОРИСТАННЯМ
Підготуйте Ваш інгалятор до першого використання
На етикетці розпилювального пристрою запишіть дату, до якої можна використовувати інгалятор (12 місяців після першого відкриття пакета з алюмінієвої фольги).
2. Підготуйте інгалятор до першого використання
Зніміть ковпачок з мундштука.
Добре струсіть інгалятор і вивільніть 4 тестові дози, направивши інгалятор в сторону від себе. Перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
Струсіть інгалятор і вивільніть тестову дозу. Повторіть обидві дії 4 рази.
Для підготовки інгалятора передбачені додаткові дози. Не пропускайте підготовку інгалятора до першого використання.
Коли і як проводити повторну підготовку інгалятора до використання
Коли проводити повторну підготовку інгалятора до використання:
Для повторної підготовки інгалятора до використання зніміть ковпачок і вивільніть 2 тестові дози, перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
Струсіть інгалятор і вивільніть тестову дозу.
Повторіть обидві дії 2 рази.
Для підготовки інгалятора передбачені додаткові дози. Не пропускайте підготовку інгалятора.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
Як проводити інгаляції препарату
Зніміть захисний ковпачок з мундштука. Перевірте мундштук на наявність сторонніх частинок і видаліть їх перед використанням інгалятора.
2. Струсіть інгалятор і проведіть інгаляцію
Добре струсіть інгалятор перед кожним вивільненням дози.
Зробіть повний видих.
Помістіть мундштук в рот і обхопіть його губами.
Почніть глибокий і повільний вдих, одночасно вивільняючи 1 дозу.
Продовжуйте вдих так довго, наскільки зможете.
Затримайте дихання як можна довше, приблизно на 10 секунд.
3. Повторіть
4. Надягніть ковпачок на мундштук
5. Прополощіть рот
Надягніть захисний ковпачок на мундштук.
Прополощіть рот водою. Після полоскання виплюньте воду, не ковтайте.
ЩОТИЖНЕВЕ ПРОМИВАННЯ
Промивайте розпилювальний пристрій 1 раз на тиждень
1. Вийміть балон
Вийміть балон і відкладіть його в сторону.
Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Промийте розпилювальний пристрій з двох сторін
Промийте розпилювальний пристрій під струменем теплої води через мундштук протягом 30 секунд, а потім - через верхню частину розпилювального пристрою протягом 30 секунд. Не використовуйте мило.
Максимально струсіть воду з розпилювального пристрою.
Огляньте розпилювальний пристрій і мундштук всередині, щоб переконатися, що частинки препарату повністю видалені. При наявності скупчених частинок повторіть дії, зазначені в пункті 2.
3. Висушіть розпилювальний пристрій на повітрі
Залиште розпилювальний пристрій на повітрі для висихання, бажано на всю ніч.
4. Зберіть інгалятор і повторно проведіть його підготовку до використання
Спочатку надягніть захисний ковпачок на мундштук, а потім, обережно натискаючи на балон, вставте його в розпилювальний пристрій.
Не поміщайте балон в розпилювальний пристрій, поки вода на ньому не висохла.
Не вставляйте балон в розпилювальний пристрій, якщо захисний ковпачок не надягнутий на мундштук.
Повторно підготуйте інгалятор до використання, вивільнивши 2 тестові дози, перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
При необхідності екстреного застосування інгалятора до його повного висихання:
Аерозоль для інгаляцій дозований
Для інгаляцій через рот
Уважно прочитайте цю інструкцію
Ваш інгалятор препарату АЙРСУПРА (у цій інструкції називається «інгалятором») може відрізнятися від інгаляторів, які Ви застосовували раніше.
Важлива інформація
- Інгалятор призначений для інгаляцій через рот.
- Підготуйте інгалятор до першого використання.
- Підготовка інгалятора до першого використання необхідна, щоб при подальшому застосуванні Ви отримували призначену Вам дозу препарату.
- Промивайте розпилювальний пристрій білого кольору 1 раз на тиждень.
- Зберігайте інгалятор при температурі не вище 30 °С.
- Не зберігайте інгалятор у вологому приміщенні, наприклад у ванній кімнаті.
- Зберігайте інгалятор і всі лікарські препарати в недоступному для дитини місці так, щоб дитина не могла їх побачити.
Зчитування показань індикатора доз
Індикатор доз здійснює зворотний відлік по 1 дозі після кожного вивільнення препарату
Не намагайтеся провести інгаляцію, коли вказівник знаходиться на значенні «0», тому що Ви не отримаєте повну дозу препарату.
Потреба в новому інгаляторі
- Зверніться за новим інгалятором, коли вказівник на індикаторі доз знаходиться в жовтій зоні.
Утилізуйте інгалятор відповідно до локальних вимог (залежно від того, що з перерахованого настане раніше):
- якщо пройшло 12 місяців після вилучення інгалятора з пакета з алюмінієвої фольги або
- після закінчення терміну придатності (терміну зберігання), зазначеного на картонній пачці, пакеті та балоні або
- якщо вказівник на індикаторі доз знаходиться на значенні «0».
Не проколюйте балон і не спалюйте його.
ПЕРЕД ПЕРШИМ ВИКОРИСТАННЯМ
Підготуйте Ваш інгалятор до першого використання
- На етикетці розпилювального пристрою запишіть дату, до якої можна використовувати препарат.
- Перед першим використанням інгалятора струсіть його і зробіть розпилення. Повторіть обидві дії 4 рази для підготовки до використання.
На етикетці розпилювального пристрою запишіть дату, до якої можна використовувати інгалятор (12 місяців після першого відкриття пакета з алюмінієвої фольги).
2. Підготуйте інгалятор до першого використання
Зніміть ковпачок з мундштука.
Добре струсіть інгалятор і вивільніть 4 тестові дози, направивши інгалятор в сторону від себе. Перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
Струсіть інгалятор і вивільніть тестову дозу. Повторіть обидві дії 4 рази.
Для підготовки інгалятора передбачені додаткові дози. Не пропускайте підготовку інгалятора до першого використання.
Коли і як проводити повторну підготовку інгалятора до використання
Коли проводити повторну підготовку інгалятора до використання:
- після промивання розпилювального пристрою
- якщо інгалятор упав
- якщо інгалятор не використовували більше 7 днів.
Для повторної підготовки інгалятора до використання зніміть ковпачок і вивільніть 2 тестові дози, перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
Струсіть інгалятор і вивільніть тестову дозу.
Повторіть обидві дії 2 рази.
Для підготовки інгалятора передбачені додаткові дози. Не пропускайте підготовку інгалятора.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
Як проводити інгаляції препарату
- Проводьте по 2 інгаляції «за потребою». Не слід застосовувати більше 12 інгаляцій протягом доби.
- По можливості, після застосування прополощіть рот водою, щоб запобігти розвитку грибкової інфекції порожнини рота.
Зніміть захисний ковпачок з мундштука. Перевірте мундштук на наявність сторонніх частинок і видаліть їх перед використанням інгалятора.
2. Струсіть інгалятор і проведіть інгаляцію
Добре струсіть інгалятор перед кожним вивільненням дози.
Зробіть повний видих.
Помістіть мундштук в рот і обхопіть його губами.
Почніть глибокий і повільний вдих, одночасно вивільняючи 1 дозу.
Продовжуйте вдих так довго, наскільки зможете.
Затримайте дихання як можна довше, приблизно на 10 секунд.
3. Повторіть
4. Надягніть ковпачок на мундштук
5. Прополощіть рот
Надягніть захисний ковпачок на мундштук.
Прополощіть рот водою. Після полоскання виплюньте воду, не ковтайте.
ЩОТИЖНЕВЕ ПРОМИВАННЯ
Промивайте розпилювальний пристрій 1 раз на тиждень
- Промивайте розпилювальний пристрій 1 раз на тиждень, щоб частинки препарату не накопичувалися і не заважали вивільненню препарату з мундштука.
- Не допускайте намокання балона.
- Повторно підготуйте інгалятор до використання після промивання розпилювального пристрою.
1. Вийміть балон
Вийміть балон і відкладіть його в сторону.
Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Промийте розпилювальний пристрій з двох сторін
Промийте розпилювальний пристрій під струменем теплої води через мундштук протягом 30 секунд, а потім - через верхню частину розпилювального пристрою протягом 30 секунд. Не використовуйте мило.
Максимально струсіть воду з розпилювального пристрою.
Огляньте розпилювальний пристрій і мундштук всередині, щоб переконатися, що частинки препарату повністю видалені. При наявності скупчених частинок повторіть дії, зазначені в пункті 2.
3. Висушіть розпилювальний пристрій на повітрі
Залиште розпилювальний пристрій на повітрі для висихання, бажано на всю ніч.
4. Зберіть інгалятор і повторно проведіть його підготовку до використання
Спочатку надягніть захисний ковпачок на мундштук, а потім, обережно натискаючи на балон, вставте його в розпилювальний пристрій.
Не поміщайте балон в розпилювальний пристрій, поки вода на ньому не висохла.
Не вставляйте балон в розпилювальний пристрій, якщо захисний ковпачок не надягнутий на мундштук.
Повторно підготуйте інгалятор до використання, вивільнивши 2 тестові дози, перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор.
При необхідності екстреного застосування інгалятора до його повного висихання:
- струсіть воду з розпилювального пристрою
- вставте балон в розпилювальний пристрій
- струсіть інгалятор і вивільніть 2 тестові дози, направивши інгалятор в сторону від себе; перед кожним вивільненням дози струсіть інгалятор
- проведіть інгаляцію призначеної Вам дози препарату
- знову промийте інгалятор - повторіть описані вище дії, починаючи з пункту 2.
Показання
Препарат Айрсупра показаний до застосування «за потребою» у дорослих пацієнтів з 18 років з бронхіальною астмою для:
- купірування нападів або профілактики бронхоконстрикції;
- профілактики загострень;
- профілактики бронхоконстрикції, викликаної фізичним навантаженням.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів комбінації; туберкульоз легень (активна фаза); грибкові, вірусні, бактеріальні інфекції органів дихання; I-II триместри вагітності; загроза викидня; дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Аритмії (особливо тахіаритмії), міокардит, вада серця (в т.ч. аортальний стеноз), гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія, гостра серцева недостатність, цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, вагітність, період лактації.
З обережністю
Аритмії (особливо тахіаритмії), міокардит, вада серця (в т.ч. аортальний стеноз), гіпокаліємія, артеріальна гіпертензія, гостра серцева недостатність, цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, вагітність, період лактації.
Особливі вказівки
Не призначений для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.
Охриплість голосу, кашель, що виникають внаслідок осідання препарату в ротоглотці внаслідок неправильної техніки інгаляції, зазвичай проходять після зменшення дози препарату.
Місцеві інфекції, викликані дріжджоподібними грибами, швидко купіруються місцевим протигрибковим лікуванням без необхідності переривання лікування препаратом.
Щоб уникнути розвитку місцевого кандидозу порожнини рота і глотки, необхідно добре прополоскати порожнину рота водою після інгаляції, не ковтаючи.
Перехід з системних ГКС на інгаляції препарату може викликати алергічні реакції, такі як риніт і екзема, які до цього пригнічувалися системними ГКС. При появі цих симптомів необхідне призначення антигістамінних лікарських засобів.
Під час переходу з системних ГКС на інгаляційні пацієнти можуть відчувати підвищену втомлюваність, головний біль, артралгію і міалгію, а іноді нудоту і блювоту.
Охриплість голосу, кашель, що виникають внаслідок осідання препарату в ротоглотці внаслідок неправильної техніки інгаляції, зазвичай проходять після зменшення дози препарату.
Місцеві інфекції, викликані дріжджоподібними грибами, швидко купіруються місцевим протигрибковим лікуванням без необхідності переривання лікування препаратом.
Щоб уникнути розвитку місцевого кандидозу порожнини рота і глотки, необхідно добре прополоскати порожнину рота водою після інгаляції, не ковтаючи.
Перехід з системних ГКС на інгаляції препарату може викликати алергічні реакції, такі як риніт і екзема, які до цього пригнічувалися системними ГКС. При появі цих симптомів необхідне призначення антигістамінних лікарських засобів.
Під час переходу з системних ГКС на інгаляційні пацієнти можуть відчувати підвищену втомлюваність, головний біль, артралгію і міалгію, а іноді нудоту і блювоту.
Побічні ефекти
Подібно до всіх лікарських препаратів препарат АЙРСУПРА може викликати небажані реакції, однак вони виникають не у всіх.
Серйозні небажані реакції:
Припиніть застосування препарату АЙРСУПРА і негайно зверніться за медичною допомогою при появі наступних реакцій:
Рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000 • реакції гіперчутливості, в тому числі шкірний висип, контактний дерматит, кропив'янка, набряк в області рота і горла (ангіоневротичний набряк), анафілактична реакція, бронхоспазм (напруження м'язів дихальних шляхів, що викликає свистяче дихання і утруднене дихання), зниження артеріального тиску і колапс;
• раптове утруднення дихання (відчуття стиснення в грудях, кашель, свистяче дихання або задишка) відразу після застосування препарату АЙРСУПРА (парадоксальний бронхоспазм).
Інші небажані реакції:
Часто – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10:
• молочниця (грибкова інфекція) порожнини рота і глотки;
• тремтіння/тремор;
• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• легке подразнення в горлі;
• кашель.
Нечасто – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 100:
• відчуття серцебиття;
• подразнення в порожнині рота;
• м'язові спазми;
• відчуття тривоги;
• депресія;
• помутніння кришталика ока (катаракта);
• нечіткість зору.
Рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000:
• охриплість голосу або порушення голосу (дисфонія);
• ознаки системної дії будесоніду (включаючи зниження функції надниркових залоз);
• збудливість або нервозність;
• розлад поведінки;
• крововиливи (гематоми) на шкірі;
• зниження вмісту калію в крові (при цьому у Вас можуть виникнути нерегулярне серцебиття, м'язова слабкість або судоми);
• збільшення припливу крові до кінцівок (розширення периферичних судин).
Дуже рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10 000:
• гіперактивність;
• порушення серцевого ритму, в тому числі фібриляція передсердь, підвищення частоти серцевих скорочень (суправентрикулярна тахікардія) і нерегулярний пульс (шлуночкові екстрасистоли).
Невідомо – виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо:
• недостатнє кровопостачання серцевого м'яза (ішемія міокарда);
• порушення сну;
• агресивність;
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
Повідомлення про небажані реакції:
Якщо у Вас виникають які-небудь небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем. До них також відносяться будь-які небажані реакції, не зазначені в листку-вкладиші.
Серйозні небажані реакції:
Припиніть застосування препарату АЙРСУПРА і негайно зверніться за медичною допомогою при появі наступних реакцій:
Рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000 • реакції гіперчутливості, в тому числі шкірний висип, контактний дерматит, кропив'янка, набряк в області рота і горла (ангіоневротичний набряк), анафілактична реакція, бронхоспазм (напруження м'язів дихальних шляхів, що викликає свистяче дихання і утруднене дихання), зниження артеріального тиску і колапс;
• раптове утруднення дихання (відчуття стиснення в грудях, кашель, свистяче дихання або задишка) відразу після застосування препарату АЙРСУПРА (парадоксальний бронхоспазм).
Інші небажані реакції:
Часто – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10:
• молочниця (грибкова інфекція) порожнини рота і глотки;
• тремтіння/тремор;
• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• легке подразнення в горлі;
• кашель.
Нечасто – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 100:
• відчуття серцебиття;
• подразнення в порожнині рота;
• м'язові спазми;
• відчуття тривоги;
• депресія;
• помутніння кришталика ока (катаракта);
• нечіткість зору.
Рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000:
• охриплість голосу або порушення голосу (дисфонія);
• ознаки системної дії будесоніду (включаючи зниження функції надниркових залоз);
• збудливість або нервозність;
• розлад поведінки;
• крововиливи (гематоми) на шкірі;
• зниження вмісту калію в крові (при цьому у Вас можуть виникнути нерегулярне серцебиття, м'язова слабкість або судоми);
• збільшення припливу крові до кінцівок (розширення периферичних судин).
Дуже рідко – можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10 000:
• гіперактивність;
• порушення серцевого ритму, в тому числі фібриляція передсердь, підвищення частоти серцевих скорочень (суправентрикулярна тахікардія) і нерегулярний пульс (шлуночкові екстрасистоли).
Невідомо – виходячи з наявних даних частоту виникнення визначити неможливо:
• недостатнє кровопостачання серцевого м'яза (ішемія міокарда);
• порушення сну;
• агресивність;
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
Повідомлення про небажані реакції:
Якщо у Вас виникають які-небудь небажані реакції, проконсультуйтеся з лікарем. До них також відносяться будь-які небажані реакції, не зазначені в листку-вкладиші.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір), оскільки можливий розвиток системної дії будесоніду.
Несумісний з неселективними бета-адреноблокаторами.
Похідні ксантину, ГКС, діуретики - ризик розвитку гіпокаліємії.
Несумісний з неселективними бета-адреноблокаторами.
Похідні ксантину, ГКС, діуретики - ризик розвитку гіпокаліємії.
Лікарська форма
По 120 доз в інгалятор.
По 1 інгалятору в пакет з ламінованої алюмінієвої фольги, що містить вологопоглинач.
По 1 пакету з листком-вкладишем в картонну пачку з контролем першого відкриття.
Препарат Айрсупра містить:
Діючими речовинами є: будесонід + сальбутамол.
Кожна доставлена доза містить 80 мкг будесоніду і 90 мкг сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату).
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є пористі частинки (1,2-дистеароїл-sn-гліцеро-3-фосфохолін і кальцію хлорид дигідрат), норфлуран (HFA-134a).
По 1 інгалятору в пакет з ламінованої алюмінієвої фольги, що містить вологопоглинач.
По 1 пакету з листком-вкладишем в картонну пачку з контролем першого відкриття.
Препарат Айрсупра містить:
Діючими речовинами є: будесонід + сальбутамол.
Кожна доставлена доза містить 80 мкг будесоніду і 90 мкг сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу сульфату).
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є пористі частинки (1,2-дистеароїл-sn-гліцеро-3-фосфохолін і кальцію хлорид дигідрат), норфлуран (HFA-134a).
