Дактіноміцин
Dactinomycinum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Актіноміцин D, Космеген, Космоген, Мерактіноміцин, Луволак
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Dactinomycini 500 mg
D.t.d N.10 in flac.
S. попередньо розвести стерильною водою для ін'єкцій, 400–600 мкг/м2 поверхні тіла на добу протягом 5 днів, повторити через 21 день.
D.t.d N.10 in flac.
S. попередньо розвести стерильною водою для ін'єкцій, 400–600 мкг/м2 поверхні тіла на добу протягом 5 днів, повторити через 21 день.
Фармакологічні властивості
Протипухлинний засіб, антибіотик з групи актіноміцинів. Дактіноміцин - основний компонент у суміші актіноміцинів, продукуємих Streptomyces parvullus. Токсичність актіноміцинів у порівнянні з їх антибактеріальною активністю перешкоджає їх використанню як антибіотиків для лікування інфекційних захворювань. Водночас вони мають протипухлинну дію, що дозволяє використовувати їх як паліативну терапію деяких типів раку.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в крапельно, дактіноміцин розводять, додаючи 1.1 мл стерильної води для ін'єкцій. У результаті отримують прозорий розчин золотистого кольору, що містить приблизно 500 мкг/мл. Отриманий розчин може бути доданий у інфузійні 5% розчин декстрози або 0.9% розчину NaCl.
Метод ізольованої перфузії. Перевага методу - мінімальне потрапляння препарату в інші регіони через системний кровообіг, препарат продовжує впливати на пухлину протягом усього періоду лікування.
Доза суттєво вища дози, що використовується при системному шляху введення, небезпека виникнення додаткових токсичних ефектів невелика. Призначають 50 мкг/кг для нижніх кінцівок і органів таза; 35 мкг/кг - для верхніх кінцівок.
Пацієнтам з ожирінням, а також у випадках попереднього лікування хіміотерапевтичними ЛЗ і опроміненням рекомендується призначати менші дози.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей - 15 мкг/кг або 400-600 мкг/кв.м поверхні тіла в/в протягом 5 днів. Дорослим - 500 мкг/добу в/в протягом 5 днів. При розрахунку дози для пацієнтів, які страждають на ожиріння або набряки, слід враховувати площу поверхні тіла, щоб доза відповідала "сухій" масі тіла.
Дітям - 15 мкг/кг/добу в/в протягом 5 днів. Альтернативний курс - загальна доза становить 2.5 мг/кв.м поверхні тіла в/в за 1 тиждень. Повторний курс лікування може бути проведений не раніше ніж через 3 тижні (за умови зникнення всіх ознак токсичних ефектів).
При пухлині Вільмса використовують комбінацію низьких доз дактіноміцину і променевої терапії, можливе застосування комбінованої терапії з вінкристином разом з хірургічним лікуванням і радіотерапією. Дактіноміцин і вінкристин застосовують протягом 7 циклів, тривалість підтримуючої терапії - 15 міс.
При рабдоміосаркомі використовують такі комбінації: вінкристин і дактіноміцин; вінкристин, дактіноміцин і циклофосфамід (VAC-терапія), всі 4 препарати послідовно.
Дітям з неоперабельною або метастатичною рабдоміосаркомою призначають VAC-хіміотерапію.
При метастатичній хоріокарциномі застосовують послідовну терапію дактіноміцином і метотрексатом. Послідовна терапія застосовується, якщо є: стабільність титрів гонадотропіну після 2 успішних курсів якогось препарату; підвищення титрів гонадотропіну під час лікування; токсичність, що перешкоджає адекватній терапії.
При неметастатичній хоріокарциномі дактіноміцин і метотрексат призначають разом і окремо як у поєднанні з хірургічним втручанням, так і без нього.
При метастатичній несеміноматозній карциномі яєчка дактіноміцин використовують як самостійний препарат. Призначають циклами по 500 мкг/добу 5 днів поспіль, кожні 6-8 тижнів, протягом 4 міс і більше. Як паліативне лікування саркоми Юїнга і гроздевидної саркоми дактіноміцин використовують в/в або для регіональної перфузії (окремо і в поєднанні з іншими протипухлинними ЛЗ або радіотерапією).
При саркомі Юїнга використовують послідовне призначення дактіноміцину - 45 мкг/кв.м і циклофосфаміду - 1200 мг/кв.м разом з променевою терапією протягом 18 тижнів.
При гроздевидній саркомі призначають у комбінації з променевою терапією, що призводить до тимчасового об'єктивного поліпшення і зникнення болю та дискомфорту. Цей паліативний ефект варіює від тимчасового пригнічення росту пухлини до значної, але тимчасової регресії розміру пухлини.
Метод ізольованої перфузії. Перевага методу - мінімальне потрапляння препарату в інші регіони через системний кровообіг, препарат продовжує впливати на пухлину протягом усього періоду лікування.
Доза суттєво вища дози, що використовується при системному шляху введення, небезпека виникнення додаткових токсичних ефектів невелика. Призначають 50 мкг/кг для нижніх кінцівок і органів таза; 35 мкг/кг - для верхніх кінцівок.
Пацієнтам з ожирінням, а також у випадках попереднього лікування хіміотерапевтичними ЛЗ і опроміненням рекомендується призначати менші дози.
Максимальна добова доза для дорослих і дітей - 15 мкг/кг або 400-600 мкг/кв.м поверхні тіла в/в протягом 5 днів. Дорослим - 500 мкг/добу в/в протягом 5 днів. При розрахунку дози для пацієнтів, які страждають на ожиріння або набряки, слід враховувати площу поверхні тіла, щоб доза відповідала "сухій" масі тіла.
Дітям - 15 мкг/кг/добу в/в протягом 5 днів. Альтернативний курс - загальна доза становить 2.5 мг/кв.м поверхні тіла в/в за 1 тиждень. Повторний курс лікування може бути проведений не раніше ніж через 3 тижні (за умови зникнення всіх ознак токсичних ефектів).
При пухлині Вільмса використовують комбінацію низьких доз дактіноміцину і променевої терапії, можливе застосування комбінованої терапії з вінкристином разом з хірургічним лікуванням і радіотерапією. Дактіноміцин і вінкристин застосовують протягом 7 циклів, тривалість підтримуючої терапії - 15 міс.
При рабдоміосаркомі використовують такі комбінації: вінкристин і дактіноміцин; вінкристин, дактіноміцин і циклофосфамід (VAC-терапія), всі 4 препарати послідовно.
Дітям з неоперабельною або метастатичною рабдоміосаркомою призначають VAC-хіміотерапію.
При метастатичній хоріокарциномі застосовують послідовну терапію дактіноміцином і метотрексатом. Послідовна терапія застосовується, якщо є: стабільність титрів гонадотропіну після 2 успішних курсів якогось препарату; підвищення титрів гонадотропіну під час лікування; токсичність, що перешкоджає адекватній терапії.
При неметастатичній хоріокарциномі дактіноміцин і метотрексат призначають разом і окремо як у поєднанні з хірургічним втручанням, так і без нього.
При метастатичній несеміноматозній карциномі яєчка дактіноміцин використовують як самостійний препарат. Призначають циклами по 500 мкг/добу 5 днів поспіль, кожні 6-8 тижнів, протягом 4 міс і більше. Як паліативне лікування саркоми Юїнга і гроздевидної саркоми дактіноміцин використовують в/в або для регіональної перфузії (окремо і в поєднанні з іншими протипухлинними ЛЗ або радіотерапією).
При саркомі Юїнга використовують послідовне призначення дактіноміцину - 45 мкг/кв.м і циклофосфаміду - 1200 мг/кв.м разом з променевою терапією протягом 18 тижнів.
При гроздевидній саркомі призначають у комбінації з променевою терапією, що призводить до тимчасового об'єктивного поліпшення і зникнення болю та дискомфорту. Цей паліативний ефект варіює від тимчасового пригнічення росту пухлини до значної, але тимчасової регресії розміру пухлини.
Показання
Хоріонепітеліома матки (рак матки, що виник з клітин зовнішнього шару зародка /трофобластів/);
пухлина Вільмса (рак, що розвивається з тканин нирки у дітей); рабдоміосаркома (злоякісна пухлина, джерелом якої є м'язові клітини скелетної мускулатури); ретикулосаркома (злоякісна пухлина, що виникає з пухкої швидкорослої сполучної тканини);
саркома Юїнга (злоякісна пухлина кісткової тканини); лімфогранулематоз (рак лімфатичної системи, при якому в лімфатичних вузлах і внутрішніх органах утворюються щільні утворення, що складаються з швидкорослих клітин);
тератобластома яєчка (пухлина яєчка, що виникла з неправильно сформованих під час розвитку плода клітин); меланобластома (рак, що розвивається з пігментоутворюючих клітин).
пухлина Вільмса (рак, що розвивається з тканин нирки у дітей); рабдоміосаркома (злоякісна пухлина, джерелом якої є м'язові клітини скелетної мускулатури); ретикулосаркома (злоякісна пухлина, що виникає з пухкої швидкорослої сполучної тканини);
саркома Юїнга (злоякісна пухлина кісткової тканини); лімфогранулематоз (рак лімфатичної системи, при якому в лімфатичних вузлах і внутрішніх органах утворюються щільні утворення, що складаються з швидкорослих клітин);
тератобластома яєчка (пухлина яєчка, що виникла з неправильно сформованих під час розвитку плода клітин); меланобластома (рак, що розвивається з пігментоутворюючих клітин).
Протипоказання
Гіперчутливість.З обережністю. Вітряна віспа, оперізуючий лишай, ранній дитячий вік (до 1 року), гіперурикемія, подагра, уратний нефроуролітіаз, печінкова недостатність, виражена цитопенічна реакція при лікарській або радіаційній терапії (в анамнезі).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Нудота, блювання, підвищена втомлюваність, млявість, лихоманка, міалгія, гіпокальціємія, хейліт, езофагіт, виразковий стоматит, фарингіт, зниження апетиту, дисфагія, біль у животі, діарея, ерозивно-виразкове ураження ШКТ, проктит, гепатит, гепатомегалія, асцит, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, ретикулоцитопенія, алопеція, висип, акне, рецидив еритеми, гіперпігментація шкіри (раніше підданої опроміненню); некрози м'яких тканин (при потраплянні під шкіру при в/в введенні).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
0,05% розчин (у реополіглюкіну) для ін'єкцій в ампулах по 1 мл.
