Рубоміцин
Rubomycin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Даунорубіцин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Rubomycini 0,02
D. t. d. № 10
S. Для внутрішньовенних ін'єкцій.
D. t. d. № 10
S. Для внутрішньовенних ін'єкцій.
Фармакологічні властивості
Протипухлинний антибіотик антрациклінового ряду, продукується Actinomyces coeruleorubidus, з цитостатичною дією. Діє на S-фазу мітозу. Блокує матричну функцію ДНК, порушуючи синтез нуклеїнових кислот і білка.
Фармакокінетика
Має виражені кумулятивні властивості. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється в організмі, особливо в нирках, селезінці, печінці та серці, у вигляді даунорубіцину та метаболітів. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту даунорубіцинолу. Період напіввиведення в початковій фазі становить 45 хвилин; у кінцевій фазі - для даунорубіцину 18,5 год, для даунорубіцинолу 26,7 год. Виводиться головним чином з жовчю, 25% виводиться нирками.
Фармакокінетика
Має виражені кумулятивні властивості. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється в організмі, особливо в нирках, селезінці, печінці та серці, у вигляді даунорубіцину та метаболітів. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту даунорубіцинолу. Період напіввиведення в початковій фазі становить 45 хвилин; у кінцевій фазі - для даунорубіцину 18,5 год, для даунорубіцинолу 26,7 год. Виводиться головним чином з жовчю, 25% виводиться нирками.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять внутрішньовенно. При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати (ущільнення) та некрози (омертвіння тканин). Вводять препарат дорослим щоденно по 0,8 мг/мг протягом 5 днів. Після 7-10 днів перерви (якщо пацієнт добре переніс лікування) вводять по 0,5-0,8 мг/кг на добу протягом 3-5 днів. При хорошій переносимості можна добову дозу збільшити до 1 мг/кг. Лікування можна продовжувати тими ж дозами, з тими ж перервами. Дітям у перші 5 днів призначають щоденно по 1 мг/кг. При хорошій переносимості проводять після 7-10 днів перерви 2-й цикл лікування: призначають препарат через день по 1,0-1,5 мг/кг, потім з інтервалами 2-3 тижні можливе проведення 3-го, 4-го та 5-го циклів. Перед вживанням розчиняють вміст флакона в 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.
Можливе комбіноване застосування рубоміцину з іншими протипухлинними препаратами: циклофосфаном, метотрексатом, меркаптопурином та ін.; променевою терапією.
Можливе комбіноване застосування рубоміцину з іншими протипухлинними препаратами: циклофосфаном, метотрексатом, меркаптопурином та ін.; променевою терапією.
Показання
- гострий лейкоз;
- бластний криз хронічного мієлолейкозу;
- неходжкінські лімфоми;
- нейробластома;
- хоріокарцинома матки.
- бластний криз хронічного мієлолейкозу;
- неходжкінські лімфоми;
- нейробластома;
- хоріокарцинома матки.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. антрациклінів або антрацендіонів), тяжке пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія - кількість лейкоцитів нижче 4 тис./мкл, гранулоцитопенія - менше 750/мкл, тромбоцитопенія - кількість тромбоцитів нижче 120 тис./мкл), декомпенсована ХСН, термінальна стадія хвороби, кахексія, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, попередня хіміотерапія ін. антрациклінами або антрацендіонами в граничних сумарних дозах, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (у фазі загострення), гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в т.ч. туберкульоз, вітряна віспа, оперізуючий лишай), вагітність, період лактації. З обережністю.
Одночасне застосування ліпідних ЛЗ для парентерального харчування, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами), гіперурикемія (особливо проявляється подагрою або уратним нефроуролітіазом), дитячий та похилий вік (безпека та ефективність застосування не встановлені).
Одночасне застосування ліпідних ЛЗ для парентерального харчування, пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами), гіперурикемія (особливо проявляється подагрою або уратним нефроуролітіазом), дитячий та похилий вік (безпека та ефективність застосування не встановлені).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку органів кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія).
З боку ССС: розвиток або погіршення СН (задишка, набряклість в області гомілковостопних суглобів), аритмії, КМП.
З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, блювання, діарея, тенезми, виразка слизової оболонки ШКТ (виразковий стоматит, езофагіт та ін.).
З боку сечостатевої системи: болісне або утруднене сечовипускання, цистит, уратна нефропатія, гіперурикемія (наслідок цитолізу), аменорея, азооспермія.
Місцеві реакції: у місці введення - флебіти, болісні осередки запалення (панікуліт); при потраплянні під шкіру - некроз навколишніх тканин.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: головний біль, алопеція, зміна кольору шкіри (потемніння, гіперемія), розвиток опортуністичних інфекцій (грибкові ураження ротової порожнини), лихоманка, біль у нижній частині спини або боку.
З боку ССС: розвиток або погіршення СН (задишка, набряклість в області гомілковостопних суглобів), аритмії, КМП.
З боку травної системи: нудота, зниження апетиту, блювання, діарея, тенезми, виразка слизової оболонки ШКТ (виразковий стоматит, езофагіт та ін.).
З боку сечостатевої системи: болісне або утруднене сечовипускання, цистит, уратна нефропатія, гіперурикемія (наслідок цитолізу), аменорея, азооспермія.
Місцеві реакції: у місці введення - флебіти, болісні осередки запалення (панікуліт); при потраплянні під шкіру - некроз навколишніх тканин.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: головний біль, алопеція, зміна кольору шкіри (потемніння, гіперемія), розвиток опортуністичних інфекцій (грибкові ураження ротової порожнини), лихоманка, біль у нижній частині спини або боку.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
У флаконах по 0,02 і 0,04 г (20 і 40 мг препарату в перерахунку на хімічно чистий рубоміцину гідрохлорид).
