Фабомотизол
Fabomotizolum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Fabomotizoli 0,01 №60
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на день, після їжі
Фармакологічні властивості
Анксіолітичне.
Фармакодинаміка
Селективний небензодіазепіновий анксіолітик. Діючи на σ1-рецептори в нервових клітинах головного мозку, фабомотизол стабілізує GABA/бензодіазепінові рецептори і відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Також підвищує біоенергетичний потенціал нейронів і чинить нейропротекторну дію: відновлює і захищає нервові клітини.
Дія реалізується переважно у вигляді поєднання анксіолітичного (протитривожного) і легкого стимулюючого (активуючого) ефектів. Зменшує або усуває відчуття тривоги (занепокоєння, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (лякливість, плаксивість, відчуття неспокою, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги (м'язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, ослаблена пам'ять), в т.ч. що виникають при стресових розладах (розлади адаптації).
Ефект розвивається на 5-7 день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня лікування і зберігається після закінчення лікування в середньому 1-2 тижні.
Не викликає м'язову слабкість, сонливість і не має негативного впливу на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується звикання, лікарська залежність і не розвивається синдром "відміни".
Дія реалізується переважно у вигляді поєднання анксіолітичного (протитривожного) і легкого стимулюючого (активуючого) ефектів. Зменшує або усуває відчуття тривоги (занепокоєння, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (лякливість, плаксивість, відчуття неспокою, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги (м'язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, ослаблена пам'ять), в т.ч. що виникають при стресових розладах (розлади адаптації).
Ефект розвивається на 5-7 день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня лікування і зберігається після закінчення лікування в середньому 1-2 тижні.
Не викликає м'язову слабкість, сонливість і не має негативного впливу на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується звикання, лікарська залежність і не розвивається синдром "відміни".
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре і швидко всмоктується з ШКТ. Cmax - 0.130±0.073 мкг/мл; Tmax - 0.85±0.13 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку, основними шляхами метаболізму є гідроксилювання по ароматичному кільцю бензімідазольного циклу і окислення по морфоліновому фрагменту. Інтенсивно розподіляється по добре васкуляризованих органах, характерний швидкий перенос з центрального пулу (плазми крові) в периферичний (сильно васкуляризовані органи і тканини).
При прийомі внутрішньо T1/2 фабомотизолу становить 0.82±0.54 год. Короткий T1/2 обумовлений інтенсивною біотрансформацією фабомотизолу і швидким розподілом з плазми крові в органи і тканини. Виводиться переважно у вигляді метаболітів і частково в незміненому вигляді з сечею і калом. При тривалому застосуванні не кумулюється в організмі.
При прийомі внутрішньо T1/2 фабомотизолу становить 0.82±0.54 год. Короткий T1/2 обумовлений інтенсивною біотрансформацією фабомотизолу і швидким розподілом з плазми крові в органи і тканини. Виводиться переважно у вигляді метаболітів і частково в незміненому вигляді з сечею і калом. При тривалому застосуванні не кумулюється в організмі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо після їжі.
Оптимальна разова доза препарату - 10 мг, добова - 30 мг, розподілені на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсового застосування препарату становить 2-4 тижні.
При необхідності за рекомендацією лікаря добова доза препарату може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 місяців.
Оптимальна разова доза препарату - 10 мг, добова - 30 мг, розподілені на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсового застосування препарату становить 2-4 тижні.
При необхідності за рекомендацією лікаря добова доза препарату може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 місяців.
Показання
Полегшення синдрому відміни при відмові від куріння. Тривожні стани у дорослих при наступних станах і захворюваннях: генералізовані тривожні розлади; неврастенія; розлади адаптації; різні соматичні захворювання (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечника, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, гіпертонічна хвороба, аритмії), в тому числі дерматологічні, онкологічні; лікування порушень сну, пов'язаних з тривогою; нейроциркуляторна дистонія; передменструальний синдром; алкогольний абстинентний синдром.
Протипоказання
Вагітність, період лактації (грудного вигодовування), дитячий вік до 18 років, підвищена чутливість до фабомотизолу.
Особливі вказівки
При значному передозуванні і інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації.
Побічні ефекти
Можливо: алергічні реакції.
Рідко: головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не вимагає відміни фабомотизолу.
Рідко: головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не вимагає відміни фабомотизолу.
Передозування
Симптоми: можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації (при значному передозуванні і інтоксикації).
Лікування: як невідкладну допомогу вводять підшкірно 20 % розчин кофеїну бензоату натрію по 1 мл 2-3 рази на день.
Лікування: як невідкладну допомогу вводять підшкірно 20 % розчин кофеїну бензоату натрію по 1 мл 2-3 рази на день.
Лікарняна взаємодія
Посилює протисудомний ефект карбамазепіну.
Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.
Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.
Лікарська форма
Таблетки 10 мг і 30 мг
По 10, 20, 25 або 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
По 10, 20, 25 або 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
