Гардасил
Gardasil
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, Ротарикс
Рецепт латинською
Rp. Susp. "Gardasil" 120 мкг/0,5 мл
D.S. Внутрішньом'язово
D.S. Внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Ефективність вакцини вірусу папіломи людини (ВПЛ) опосередкована формуванням захисного імунітету з розвитком гуморальної та клітинної імунної відповіді проти ВПЛ. Ризик інфікування ВПЛ протягом життя, без вакцинації, у сексуально активних людей більше 50%, і він постійно зростає. Проведення курсу вакцинації призводить до профілактики захворювань, викликаних ВПЛ.
Інфікування онкогенними типами ВПЛ - це обов'язкова умова розвитку раку шийки матки (плоскоклітинного та аденокарциноми) та передракових диспластичних станів. Крім того, у чоловіків та жінок ВПЛ є причиною раку зовнішніх статевих органів та анального каналу, значно підвищує ризик розвитку раку органів голови та шиї, особливо раку ротоглотки, призводить до розвитку аногенітальних кондилом та викликає рецидивуючий респіраторний папіломатоз дітей та дорослих.
Інфікування онкогенними типами ВПЛ - це обов'язкова умова розвитку раку шийки матки (плоскоклітинного та аденокарциноми) та передракових диспластичних станів. Крім того, у чоловіків та жінок ВПЛ є причиною раку зовнішніх статевих органів та анального каналу, значно підвищує ризик розвитку раку органів голови та шиї, особливо раку ротоглотки, призводить до розвитку аногенітальних кондилом та викликає рецидивуючий респіраторний папіломатоз дітей та дорослих.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Введення вакцини Гардасил інструкція з застосування рекомендує виконувати в дельтоподібний м'яз, а іноді в передньолатеральну область стегна. При цьому потрібно пам'ятати, що даний препарат не призначений для внутрішньовенного введення.
Разова доза вакцини для дітей та підлітків 9-17 років та жінок 18-26 років становить 0,5 мл.
Повноцінний курс вакцинації включає 3 дози і виконується за певною схемою – 0-2-6 місяців. Тобто першу дозу вводять у призначений день, наступну – через 2 місяці, а третю дозу через 6 місяців після введення першої вакцини.
Іноді використовується прискорена схема, коли другу дозу вводять через 1 місяць, а третю – через 3 місяці після другої вакцинації. Якщо трапляється порушення інтервалу, то курс вакцинації можна вважати завершеним за умови проведення трьох вакцинацій протягом одного року.
Суспензія готова до застосування, тому додаткового розведення не потрібно. Перед застосуванням флакон або шприц з вакциною потрібно струсити, щоб отримати однорідну мутну суспензію. Недостатня гомогенність, утворення зайвих часток або зміна кольору – вказують на непридатність вакцини.
Якщо використовується шприц, наповнений вакциною, то він призначається тільки для одноразового застосування для однієї людини. При цьому вводиться вся рекомендована доза.
Розкривати флакони та проводити процедуру вакцинації допускається при строгому дотриманні всіх правил асептики та антисептики. Перед ін'єкцією та після неї шкірну поверхню слід обробити 70% спиртом.
Разова доза вакцини для дітей та підлітків 9-17 років та жінок 18-26 років становить 0,5 мл.
Повноцінний курс вакцинації включає 3 дози і виконується за певною схемою – 0-2-6 місяців. Тобто першу дозу вводять у призначений день, наступну – через 2 місяці, а третю дозу через 6 місяців після введення першої вакцини.
Іноді використовується прискорена схема, коли другу дозу вводять через 1 місяць, а третю – через 3 місяці після другої вакцинації. Якщо трапляється порушення інтервалу, то курс вакцинації можна вважати завершеним за умови проведення трьох вакцинацій протягом одного року.
Суспензія готова до застосування, тому додаткового розведення не потрібно. Перед застосуванням флакон або шприц з вакциною потрібно струсити, щоб отримати однорідну мутну суспензію. Недостатня гомогенність, утворення зайвих часток або зміна кольору – вказують на непридатність вакцини.
Якщо використовується шприц, наповнений вакциною, то він призначається тільки для одноразового застосування для однієї людини. При цьому вводиться вся рекомендована доза.
Розкривати флакони та проводити процедуру вакцинації допускається при строгому дотриманні всіх правил асептики та антисептики. Перед ін'єкцією та після неї шкірну поверхню слід обробити 70% спиртом.
Показання
Профілактика наступних захворювань, викликаних вірусом папіломи людини типів 6, 11, 16 і 18, у дітей та підлітків у віці від 9 до 17 років та у молодих жінок у віці від 18 до 26 років:
- рак шийки матки, вульви та піхви;
- генітальні кондиломи (condyloma acuminata).
Профілактика передракових диспластичних станів у дітей та підлітків у віці від 9 до 17 років та у молодих жінок у віці від 18 до 26 років:
- аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 2 і 3 (СIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви ступеня 2 і 3 (VIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви ступеня 2 і 3 (VaIN 2/3);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 1 (CIN 1).
- рак шийки матки, вульви та піхви;
- генітальні кондиломи (condyloma acuminata).
Профілактика передракових диспластичних станів у дітей та підлітків у віці від 9 до 17 років та у молодих жінок у віці від 18 до 26 років:
- аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 2 і 3 (СIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви ступеня 2 і 3 (VIN 2/3);
- внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви ступеня 2 і 3 (VaIN 2/3);
- цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 1 (CIN 1).
Протипоказання
- підвищена чутливість до активних компонентів та наповнювачів вакцини;
- введення наступної дози вакцини при виникненні симптомів підвищеної чутливості;
Відносні протипоказання — порушення згортання крові внаслідок гемофілії, тромбоцитопенії або на фоні прийому антикоагулянтів. При необхідності застосування вакцини у даної категорії пацієнтів слід оцінити потенційні переваги вакцинації та пов'язаний з нею ризик. При вакцинації в таких випадках необхідно вжити заходів для зниження ризику утворення постін'єкційної гематоми.
- введення наступної дози вакцини при виникненні симптомів підвищеної чутливості;
Відносні протипоказання — порушення згортання крові внаслідок гемофілії, тромбоцитопенії або на фоні прийому антикоагулянтів. При необхідності застосування вакцини у даної категорії пацієнтів слід оцінити потенційні переваги вакцинації та пов'язаний з нею ризик. При вакцинації в таких випадках необхідно вжити заходів для зниження ризику утворення постін'єкційної гематоми.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль у кінцівках.
З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм.
Загальні розлади: часто - пірексія.
У вакцинованих виникали наступні побічні реакції, достовірно оцінити частоту яких і зв'язок з вакцинацією не представляється можливим.
Інфекційні та паразитарні захворювання: целюліт.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: лімфаденопатія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
З боку нервової системи: запаморочення, гострий первинний ідіопатичний полірадікулоневрит, головний біль, синдром Гійєна-Барре, гострий розсіяний енцефаломієліт, непритомність, іноді супроводжувана тоніко-клонічними судомами.
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
Загальні розлади: астенія, втома, озноб, дискомфорт.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, бронхоспазм та кропив'янка.
З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм.
Загальні розлади: часто - пірексія.
У вакцинованих виникали наступні побічні реакції, достовірно оцінити частоту яких і зв'язок з вакцинацією не представляється можливим.
Інфекційні та паразитарні захворювання: целюліт.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: лімфаденопатія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
З боку нервової системи: запаморочення, гострий первинний ідіопатичний полірадікулоневрит, головний біль, синдром Гійєна-Барре, гострий розсіяний енцефаломієліт, непритомність, іноді супроводжувана тоніко-клонічними судомами.
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
Загальні розлади: астенія, втома, озноб, дискомфорт.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, бронхоспазм та кропив'янка.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Випускається вакцина Гардасил у вигляді суспензії непрозорого білого кольору, призначеної для внутрішньом'язового введення. Препарат може бути розфасований у флакони або одноразові (спеціальні) шприци.
