Менактра
Menactra
Аналоги (дженерики, синоніми)
Менюгейт
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, Ротарикс
Рецепт латинською
Rp: Sol. Menactrii 0,5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону однократно, в/м
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону однократно, в/м
Фармакологічні властивості
Вакцина Менактра являє собою розчин очищених капсульних полісахаридів Neisseria meningitidis груп A, C, Y і W-135, індивідуально кон'югованих з білком-носієм (очищеним анатоксином Corynebacterium diphtheriae).
Збудником менінгококової інфекції, включаючи менінгіт і септицемію, є бактерія Neisseria meningitidis; виділено ряд серотипів збудника. Застосування вакцини Менактра викликає вироблення специфічних антитіл проти капсулярних полісахаридів серогруп збудника менінгококової інфекції, що входять до вакцини (А, С, Y і W-135), які мають бактерицидну активність.
Імунологічна ефективність
Клінічні дослідження з вивчення ефективності не проводилися, оскільки вироблення сироваткових бактерицидних антитіл (СБА) вважається показником ефективності менінгококових вакцин.
Імунологічні властивості вакцини Менактра вивчали в 3 клінічних дослідженнях у дітей віком 9-18 міс, у 4 клінічних дослідженнях у дітей віком 2-10 років і в 6 клінічних дослідженнях у групі осіб віком 11-55 років. Імуногенність оцінювали за рівнем цих функціональних антитіл, визначених за допомогою бактерицидного аналізу сироватки з використанням комплементу кроликів (БАС).
Первинний імунологічний профіль вивчали в рамках клінічних досліджень на учасниках від 2 до 10 років. Імунну відповідь оцінювали безпосередньо перед одноразовим введенням вакцини Менактра і через 28 днів. У учасників дослідження спостерігалося значне підвищення середнього геометричного титру (СГТ) бактерицидних антитіл. У всіх серогрупах у 86-100% учасників при початково невизначених значеннях титрів СБА (90% учасників дослідження до серогруп А, С і Y, і у >81% учасників до серогрупи W-135). Значення СГТ СБА виявилися вищими за початкові до всіх чотирьох серогруп менінгококів, включених у вакцину.
Результати досліджень, проведених у учасників від 11 до 18 років, підтвердили виражену імунну відповідь на одноразове введення вакцини Менактра. Значення СГТ СБА на 28-й день після вакцинації виявилися значно вищими за початкові. Крім того, у 98-100% підлітків, у яких початково титр антитіл не визначався (
Збудником менінгококової інфекції, включаючи менінгіт і септицемію, є бактерія Neisseria meningitidis; виділено ряд серотипів збудника. Застосування вакцини Менактра викликає вироблення специфічних антитіл проти капсулярних полісахаридів серогруп збудника менінгококової інфекції, що входять до вакцини (А, С, Y і W-135), які мають бактерицидну активність.
Імунологічна ефективність
Клінічні дослідження з вивчення ефективності не проводилися, оскільки вироблення сироваткових бактерицидних антитіл (СБА) вважається показником ефективності менінгококових вакцин.
Імунологічні властивості вакцини Менактра вивчали в 3 клінічних дослідженнях у дітей віком 9-18 міс, у 4 клінічних дослідженнях у дітей віком 2-10 років і в 6 клінічних дослідженнях у групі осіб віком 11-55 років. Імуногенність оцінювали за рівнем цих функціональних антитіл, визначених за допомогою бактерицидного аналізу сироватки з використанням комплементу кроликів (БАС).
Первинний імунологічний профіль вивчали в рамках клінічних досліджень на учасниках від 2 до 10 років. Імунну відповідь оцінювали безпосередньо перед одноразовим введенням вакцини Менактра і через 28 днів. У учасників дослідження спостерігалося значне підвищення середнього геометричного титру (СГТ) бактерицидних антитіл. У всіх серогрупах у 86-100% учасників при початково невизначених значеннях титрів СБА (90% учасників дослідження до серогруп А, С і Y, і у >81% учасників до серогрупи W-135). Значення СГТ СБА виявилися вищими за початкові до всіх чотирьох серогруп менінгококів, включених у вакцину.
Результати досліджень, проведених у учасників від 11 до 18 років, підтвердили виражену імунну відповідь на одноразове введення вакцини Менактра. Значення СГТ СБА на 28-й день після вакцинації виявилися значно вищими за початкові. Крім того, у 98-100% підлітків, у яких початково титр антитіл не визначався (
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вакцинація проводиться одноразово в дозі 0.5 мл. Вакцину слід вводити в/м, враховуючи вік і масу щепленого: дітям у віці від 9 до 12 міс - у передньо-бокову область стегна; дітям у віці від 12 міс і старше - у дельтоподібний м'яз плеча.
У дітей у віці від 9 до 23 міс курс вакцинації вакциною Менактра складається з 2 ін'єкцій по 1 дозі вакцини (0.5 мл) з інтервалом не менше 3 міс. У осіб у віці від 2 до 55 років вакцинація проводиться одноразово в дозі 0.5 мл. Заходи обережності при застосуванні
Перед введенням вакцини необхідно вжити необхідних заходів обережності, спрямованих на профілактику тяжких побічних реакцій, які включають вивчення щеплювального анамнезу пацієнта, з'ясування наявності протипоказань до імунізації та оцінку поточного стану здоров'я пацієнта.
Введення вакцини проводиться під контролем медичного працівника, а в кабінеті, де проводять вакцинацію, повинні бути доступні необхідні засоби протишокової терапії (наприклад, розчини епінефрину гідрохлориду (1:1000) і ГКС для ін'єкції).
Після введення вакцини Менактра відзначалися випадки непритомності. Необхідно передбачити заходи для запобігання травм, пов'язаних з падінням у непритомність, а також медичну допомогу у зв'язку з непритомністю.
У дітей у віці від 9 до 23 міс курс вакцинації вакциною Менактра складається з 2 ін'єкцій по 1 дозі вакцини (0.5 мл) з інтервалом не менше 3 міс. У осіб у віці від 2 до 55 років вакцинація проводиться одноразово в дозі 0.5 мл. Заходи обережності при застосуванні
Перед введенням вакцини необхідно вжити необхідних заходів обережності, спрямованих на профілактику тяжких побічних реакцій, які включають вивчення щеплювального анамнезу пацієнта, з'ясування наявності протипоказань до імунізації та оцінку поточного стану здоров'я пацієнта.
Введення вакцини проводиться під контролем медичного працівника, а в кабінеті, де проводять вакцинацію, повинні бути доступні необхідні засоби протишокової терапії (наприклад, розчини епінефрину гідрохлориду (1:1000) і ГКС для ін'єкції).
Після введення вакцини Менактра відзначалися випадки непритомності. Необхідно передбачити заходи для запобігання травм, пов'язаних з падінням у непритомність, а також медичну допомогу у зв'язку з непритомністю.
Показання
- профілактика інвазивної менінгококової інфекції, викликаної Neisseria meningitidis серогруп А, С, Y і W-135 у осіб у віці від 9 міс до 55 років.
Протипоказання
- відома гіперчутливість з системними проявами до будь-якого компонента вакцини, включаючи дифтерійний анатоксин, або на попереднє введення інших вакцин, що включають ті ж компоненти;
- гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань (у цих випадках вакцинацію проводять після одужання або в стадії ремісії).
- гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань (у цих випадках вакцинацію проводять після одужання або в стадії ремісії).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Характер і частота виявлених у дослідженнях побічних ефектів відрізнялися залежно від віку щеплених. У ході клінічних досліджень у дітей у віці від 9 до 18 міс протягом 7 днів після вакцинації найчастіше відзначалися чутливість у місці ін'єкції та болючість;
- У дітей у віці від 2 до 10 років найчастіше відзначалися болючість і почервоніння у місці ін'єкції, дратівливість, діарея, сонливість, анорексія; у підлітків у віці від 11 до 18 років і у дорослих осіб від 18 до 55 років найчастіше відзначалися болючість у місці ін'єкції, головний біль і підвищена втомлюваність.
- Частота розвитку наведених нижче побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ і включає такі категорії: дуже часто (≥10 %); часто (≥1% і
- У дітей у віці від 2 до 10 років найчастіше відзначалися болючість і почервоніння у місці ін'єкції, дратівливість, діарея, сонливість, анорексія; у підлітків у віці від 11 до 18 років і у дорослих осіб від 18 до 55 років найчастіше відзначалися болючість у місці ін'єкції, головний біль і підвищена втомлюваність.
- Частота розвитку наведених нижче побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ і включає такі категорії: дуже часто (≥10 %); часто (≥1% і
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для в/м введення безбарвний, прозорий або злегка мутнуватий.
1 доза (0.5 мл) моновалентні менінгококові кон'югати (полісахарид+білок-носій), полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-135* 4 мкг.
* кожен полісахарид кон'югований з дифтерійним анатоксином. Вміст білка дифтерійного анатоксину в щеплювальній дозі становить близько 48 мкг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид - 4.35 мг, натрію гідрофосфат - 0.348 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.352 мг, вода д/і - до 0.5 мл.
1 доза (0.5 мл) - флакони скляні місткістю 3 мл (1) - пачки картонні.
1 доза (0.5 мл) - флакони скляні місткістю 3 мл (5) - пачки картонні.
1 доза (0.5 мл) моновалентні менінгококові кон'югати (полісахарид+білок-носій), полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y* 4 мкг, полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-135* 4 мкг.
* кожен полісахарид кон'югований з дифтерійним анатоксином. Вміст білка дифтерійного анатоксину в щеплювальній дозі становить близько 48 мкг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид - 4.35 мг, натрію гідрофосфат - 0.348 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.352 мг, вода д/і - до 0.5 мл.
1 доза (0.5 мл) - флакони скляні місткістю 3 мл (1) - пачки картонні.
1 доза (0.5 мл) - флакони скляні місткістю 3 мл (5) - пачки картонні.
