Грипофлю

Анальгезуюче, жарознижувальне, протиалергічне.

Комбінований лікарський засіб.

Парацетамол - анальгетик-антипіретик. Має анальгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фенілефрин - альфа1-адреноміметик, викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.

Фенірамін - протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, в помірній мірі чинить седативний ефект, а також проявляє м-холінолітичну активність.

Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, A, E, фолієвій кислоті, пантотеновій кислоті. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язано з подовженням T1/2).

Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється в більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає при збільшенні концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці. Виводиться в основному з сечею у вигляді глюкуронідів і сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год.

Фенілефрин всмоктується з ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при прийомі внутрішньо фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатних сполук. T1/2 становить 2-3 год.

Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 феніраміну - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму з сечею у вигляді метаболітів або в незміненому вигляді.

Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми - 25%. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею. Аскорбінова кислота, прийнята в надмірних кількостях, швидко виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Для дорослих:

Інфекційно-запальні захворювання (ГРВІ, грип), що супроводжуються високою температурою, ознобом і лихоманкою, головним болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням і болями в м'язах.

- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату;
- артеріальна гіпертензія;
- цукровий діабет;
- закритокутова глаукома;
- важкі захворювання печінки, нирок, серця, щитовидної залози, легень (в т.ч. бронхіальна астма), сечового міхура;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
- захворювання підшлункової залози;
- утруднення сечовипускання при аденомі передміхурової залози;
- захворювання системи крові;
- дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- дитячий вік до 12 років;
- вагітність;
- період лактації.

З обережністю:
- вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора);
- закритокутова глаукома;
- гіперплазія передміхурової залози.

Необхідна консультація лікаря, якщо у пацієнтів бронхіальна астма, емфізема або хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів або супроводжуються важкою лихоманкою, що триває протягом 3 днів, висипом або постійним головним болем.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки комбінований засіб не слід поєднувати з вживанням алкогольних напоїв.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Комбінований лікарський засіб може викликати сонливість, тому під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.

З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія.

Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість (висип, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома - анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нервової системи: часто - сонливість; рідко - запаморочення, головний біль.

Порушення психіки: рідко - підвищена збудливість, порушення сну.

З боку органу зору: рідко - мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: часто - нудота, блювання; рідко - запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко - шкірний висип, свербіж, еритема.

З боку сечовидільної системи: рідко - утруднення сечовипускання.

Загальні реакції: рідко - нездужання.

Симптоми (обумовлені парацетамолом): блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз. Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10–15 г парацетамолу: підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення ПВ (через 12–48 год після прийому); розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1–6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватися нирковою недостатністю (тубулярний некроз).

Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну — через 8–9 год після передозування і N-ацетилцистеїну — через 12 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що минув після його прийому.

Парацетамол

Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу.

Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки.

При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Одноразове застосування парацетамолу не чинить суттєвого впливу.

Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу і зменшує час досягнення його Cmax у плазмі крові. Аналогічно, домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу.

Парацетамол може призводити до збільшення T1/2 хлорамфеніколу.

Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину внаслідок індукції його метаболізму в печінці.

Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестирамін приймають на годину пізніше.

Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може викликати нейтропенію і підвищувати ризик ураження печінки.

Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити.

Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю).

Парацетамол може вплинути на результати тесту з визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагента фосфовольфрамату.

Фенірамін

Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів і наркотичних засобів). Фенірамін може інгібувати дію антикоагулянтів.

Фенілефрин

Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО і викликати гіпертонічний криз.

Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптиліном) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебризохіну, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином і серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда.

Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму.

При одночасному застосуванні з барбітуратами, примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею.

Аскорбінова кислота

При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів зменшується концентрація аскорбінової кислоти в плазмі крові. Можливе підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові при його одночасному застосуванні у складі пероральних контрацептивів.

При одночасному застосуванні з препаратами заліза аскорбінова кислота, завдяки своїм відновлювальним властивостям, переводить тривалентне залізо в двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції.

При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину.

При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін.

При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти з сечею.

Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо (журавлинний, малиновий, полуничний, смородиновий) гранульований, рожевого кольору з білими вкрапленнями і характерним ягідним запахом; допускається наявність безбарвних, блискучих кристалів і легко розсипчастих грудок.

13 г - пакетики з комбінованого матеріалу (10) - пачки картонні.