Кордафлекс
Cordaflex
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кордафен, Ніфедипін, Кордипін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Cordaflex 0,005 (0,01; 0,02)
D.t.d. N. 20 (N. 50) in tab, caps, drag.
S. По 1–2таб. (драже), капс.2–4рази на добу. Під язик (розжувати) 2 таб.2–3рази на добу.
D.t.d. N. 20 (N. 50) in tab, caps, drag.
S. По 1–2таб. (драже), капс.2–4рази на добу. Під язик (розжувати) 2 таб.2–3рази на добу.
Фармакологічні властивості
Кордафлекс – антиангінальний та антигіпертензивний лікарський препарат. Кордафлекс містить активний компонент ніфедипін – вибірковий блокатор повільних кальцієвих каналів. Ніфедипін – похідне 1,4-дигідропіридину.
Препарат знижує потік іонів кальцію всередину клітин серця та гладком'язового шару периферичних і коронарних артерій (при цьому, практично не впливаючи на тонус вен). При прийомі терапевтичних доз ніфедипіну відзначається нормалізація трансмембранного потоку іонів кальцію, порушеного у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та іншими патологічними станами. Кордафлекс знижує тонус судин, сприяє розширенню коронарних артерій, а також зменшує загальний периферичний опір, постнавантаження та потребу серцевого м'яза в кисні. При прийомі препарату покращується постачання ішемізованих ділянок міокарда без ефекту «обкрадання», а також збільшується кількість функціонуючих колатералей.
Кордафлекс практично не впливає на атріовентрикулярний та синоатріальний вузли, не має анти- та проаритмічної дії. Ніфедипін підвищує нирковий кровотік і дещо підвищує натрійурез. Високі дози ніфедипіну призводять до блокади іонів кальцію у внутрішньоклітинних депо. Препарат знижує кількість функціонуючих кальцієвих каналів, при цьому, не впливаючи на час їх активації, відновлення та інактивації. Активний компонент препарату Кордафлекс добре всмоктується в системний кровотік при пероральному прийомі.
Абсолютна біодоступність ніфедипіну досягає 40-70% (речовина піддається інтенсивному метаболізму при першому проходженні через печінку).
Максимальні рівні ніфедипіну в плазмі відзначаються через 30-60 хвилин після прийому всередину.
Близько 94-97% активної речовини зв'язується з білками плазми.
Відзначено, що концентрація ніфедипіну в міокарді вища, ніж у скелетних м'язах.
Ніфедипін не кумулюється в організмі, період його напіввиведення досягає 2-4 годин. Кордафлекс проникає через гематоплацентарний бар'єр і виявляється в грудному молоці. Близько 5% прийнятої дози проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться переважно у формі похідних нирками та кишечником.
Препарат знижує потік іонів кальцію всередину клітин серця та гладком'язового шару периферичних і коронарних артерій (при цьому, практично не впливаючи на тонус вен). При прийомі терапевтичних доз ніфедипіну відзначається нормалізація трансмембранного потоку іонів кальцію, порушеного у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та іншими патологічними станами. Кордафлекс знижує тонус судин, сприяє розширенню коронарних артерій, а також зменшує загальний периферичний опір, постнавантаження та потребу серцевого м'яза в кисні. При прийомі препарату покращується постачання ішемізованих ділянок міокарда без ефекту «обкрадання», а також збільшується кількість функціонуючих колатералей.
Кордафлекс практично не впливає на атріовентрикулярний та синоатріальний вузли, не має анти- та проаритмічної дії. Ніфедипін підвищує нирковий кровотік і дещо підвищує натрійурез. Високі дози ніфедипіну призводять до блокади іонів кальцію у внутрішньоклітинних депо. Препарат знижує кількість функціонуючих кальцієвих каналів, при цьому, не впливаючи на час їх активації, відновлення та інактивації. Активний компонент препарату Кордафлекс добре всмоктується в системний кровотік при пероральному прийомі.
Абсолютна біодоступність ніфедипіну досягає 40-70% (речовина піддається інтенсивному метаболізму при першому проходженні через печінку).
Максимальні рівні ніфедипіну в плазмі відзначаються через 30-60 хвилин після прийому всередину.
Близько 94-97% активної речовини зв'язується з білками плазми.
Відзначено, що концентрація ніфедипіну в міокарді вища, ніж у скелетних м'язах.
Ніфедипін не кумулюється в організмі, період його напіввиведення досягає 2-4 годин. Кордафлекс проникає через гематоплацентарний бар'єр і виявляється в грудному молоці. Близько 5% прийнятої дози проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться переважно у формі похідних нирками та кишечником.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання та реакції пацієнта на проведену терапію.
Дорослим Кордафлекс у формі таблеток, покритих оболонкою, призначають по 10 мг (1 таб) 3 рази/добу. При необхідності доза препарату може бути збільшена до 20 мг (2 таб) 1-2 рази/добу.
Максимальна добова доза - 40 мг. Інтервал між прийомами препарату - не менше 2 год.
Для прискорення дії препарату на початку розвитку нападу стенокардії або гіпертонічного кризу таблетку слід розжувати, потримати в роті деякий час, а потім проковтнути з невеликою кількістю води.
При необхідності підвищення дози до 80-120 мг/добу для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії рекомендується перевести пацієнта на прийом препарату у формі таблеток пролонгованої дії.
При проведенні курсової терапії рекомендують застосовувати Кордафлекс у формі таблеток пролонгованої дії.
Початкова доза - 20 мг (1 таб) 2 рази/добу з інтервалом 12 год.
При необхідності дозу препарату поступово підвищують до досягнення оптимального клінічного ефекту. Для тривалої підтримуючої терапії, як правило, достатньо приймати по 20-40 мг (1-2 таб) 2 рази/добу. Максимальна добова доза - 120 мг.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика ніфедипіну змінюється, у зв'язку з чим початкову дозу препарату знижують в 2 рази і для підтримання терапевтичного ефекту можуть знадобитися нижчі дози.
При помірних порушеннях функції печінки або нирок корекції режиму дозування не потрібно. При вираженому порушенні функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Препарат у формі таблеток, що містять 10 мг ніфедипіну, приймають всередину перед прийомом їжі.
Дорослим Кордафлекс у формі таблеток, покритих оболонкою, призначають по 10 мг (1 таб) 3 рази/добу. При необхідності доза препарату може бути збільшена до 20 мг (2 таб) 1-2 рази/добу.
Максимальна добова доза - 40 мг. Інтервал між прийомами препарату - не менше 2 год.
Для прискорення дії препарату на початку розвитку нападу стенокардії або гіпертонічного кризу таблетку слід розжувати, потримати в роті деякий час, а потім проковтнути з невеликою кількістю води.
При необхідності підвищення дози до 80-120 мг/добу для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії рекомендується перевести пацієнта на прийом препарату у формі таблеток пролонгованої дії.
При проведенні курсової терапії рекомендують застосовувати Кордафлекс у формі таблеток пролонгованої дії.
Початкова доза - 20 мг (1 таб) 2 рази/добу з інтервалом 12 год.
При необхідності дозу препарату поступово підвищують до досягнення оптимального клінічного ефекту. Для тривалої підтримуючої терапії, як правило, достатньо приймати по 20-40 мг (1-2 таб) 2 рази/добу. Максимальна добова доза - 120 мг.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика ніфедипіну змінюється, у зв'язку з чим початкову дозу препарату знижують в 2 рази і для підтримання терапевтичного ефекту можуть знадобитися нижчі дози.
При помірних порушеннях функції печінки або нирок корекції режиму дозування не потрібно. При вираженому порушенні функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Препарат у формі таблеток, що містять 10 мг ніфедипіну, приймають всередину перед прийомом їжі.
Показання
Артеріальна гіпертензія різного генезу, в тому числі гіпертонічні кризи (таблетки 10 мг);
Синдром Рейно (для таблеток 20 мг);
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів при різних формах стенокардії, включаючи ангіоспастичну (стенокардію Принцметала).
Синдром Рейно (для таблеток 20 мг);
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів при різних формах стенокардії, включаючи ангіоспастичну (стенокардію Принцметала).
Протипоказання
— гостра стадія інфаркту міокарда;
— кардіогенний шок;
— виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст.);
— виражений аортальний або мітральний стеноз, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;
— тяжка серцева недостатність;
— I триместр вагітності;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до ніфедипіну та інших компонентів препарату Кордафлекс.
З обережністю слід застосовувати Кордафлекс® при хронічній серцевій недостатності, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, СССУ, вираженій тахікардії, при виражених порушеннях функції печінки та/або нирок, злоякісній артеріальній гіпертензії, у хворих, які перебувають на гемодіалізі (через ризик виникнення вираженої артеріальної гіпотензії на тлі периферичної вазодилатації), при непереносимості лактози, а також пацієнтам похилого віку.
— кардіогенний шок;
— виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст.);
— виражений аортальний або мітральний стеноз, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;
— тяжка серцева недостатність;
— I триместр вагітності;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік до 18 років;
— підвищена чутливість до ніфедипіну та інших компонентів препарату Кордафлекс.
З обережністю слід застосовувати Кордафлекс® при хронічній серцевій недостатності, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, СССУ, вираженій тахікардії, при виражених порушеннях функції печінки та/або нирок, злоякісній артеріальній гіпертензії, у хворих, які перебувають на гемодіалізі (через ризик виникнення вираженої артеріальної гіпотензії на тлі периферичної вазодилатації), при непереносимості лактози, а також пацієнтам похилого віку.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Кордафлекс непогано переноситься пацієнтами. Побічні ефекти розвиваються рідко і, як правило, на початку терапії (в ході лікування небажані ефекти можуть слабшати або зникати).
При прийомі ніфедипіну можливий розвиток такого небажаного впливу:
На серце та судини: артеріальна гіпотензія (в тому числі ортостатична гіпотензія), гіперемія обличчя та верхньої частини тіла, периферичні набряки, тахікардія, парадоксальний напад стенокардії, синкопе, серцева недостатність.
На нервову систему: запаморочення, підвищена втомлюваність, емоційна лабільність, головний біль, порушення сну. Переважно при тривалому лікуванні можливий розвиток тремору та парестезій.
На травний тракт: печія, блювання, нудота, порушення стулу, метеоризм, сухість слизової оболонки рота, підвищення активності печінкових ферментів, внутрішньопечінковий холестаз. В окремих випадках відзначалася гіперплазія ясен, анорексія та запалення слизової оболонки рота.
На систему крові: тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія.
На сечовидільну систему: зниження функції нирок, нічне сечовипускання, підвищення добового діурезу.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, екзантема, світлочутливість.
Інші: біль у м'язах та суглобах, артрит, зниження гостроти зору, лихоманка, підвищене потовиділення, слабкість, гінекомастія, озноб, підвищення рівня глюкози в плазмі, галакторея, зміна маси тіла.
При розвитку побічних ефектів, в тому числі не представлених в анотації, слід звернутися до лікаря, оскільки деякі з них вимагають відміни препарату (наприклад, парадоксальний напад стенокардії).
При прийомі ніфедипіну можливий розвиток такого небажаного впливу:
На серце та судини: артеріальна гіпотензія (в тому числі ортостатична гіпотензія), гіперемія обличчя та верхньої частини тіла, периферичні набряки, тахікардія, парадоксальний напад стенокардії, синкопе, серцева недостатність.
На нервову систему: запаморочення, підвищена втомлюваність, емоційна лабільність, головний біль, порушення сну. Переважно при тривалому лікуванні можливий розвиток тремору та парестезій.
На травний тракт: печія, блювання, нудота, порушення стулу, метеоризм, сухість слизової оболонки рота, підвищення активності печінкових ферментів, внутрішньопечінковий холестаз. В окремих випадках відзначалася гіперплазія ясен, анорексія та запалення слизової оболонки рота.
На систему крові: тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія.
На сечовидільну систему: зниження функції нирок, нічне сечовипускання, підвищення добового діурезу.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, екзантема, світлочутливість.
Інші: біль у м'язах та суглобах, артрит, зниження гостроти зору, лихоманка, підвищене потовиділення, слабкість, гінекомастія, озноб, підвищення рівня глюкози в плазмі, галакторея, зміна маси тіла.
При розвитку побічних ефектів, в тому числі не представлених в анотації, слід звернутися до лікаря, оскільки деякі з них вимагають відміни препарату (наприклад, парадоксальний напад стенокардії).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покриті оболонкою: круглі, випуклі з двох сторін, жовтого кольору, з матовою або злегка блискучою поверхнею, зі слабким характерним запахом (по 100 шт. у темних скляних флаконах, у картонній пачці 1 флакон);
Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою: круглі, випуклі з двох сторін, коричнево-фіолетового кольору, матові або злегка блискучі, зі слабким характерним запахом або взагалі без запаху;
на зламі – жовтого кольору з вузькою смужкою коричнево-фіолетового кольору по краях (по 30 або 60 шт. у темних скляних банках, у коробці картонній 1 банка).
Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою: круглі, випуклі з двох сторін, коричнево-фіолетового кольору, матові або злегка блискучі, зі слабким характерним запахом або взагалі без запаху;
на зламі – жовтого кольору з вузькою смужкою коричнево-фіолетового кольору по краях (по 30 або 60 шт. у темних скляних банках, у коробці картонній 1 банка).
