Логест
Logest
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ліндинет 20, Ліндинет 30, Фемоден, Жанін, Новінет, Ригевідон 21 + 7, Мідіана
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Dragee «Logest» N 21
D.S.: По 1 драже внутрішньо, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
D.S.: По 1 драже внутрішньо, починаючи з 1-го дня менструації протягом 21 дня. Після 7-денного перерви знову починати 21-денний курс.
Фармакологічні властивості
Логест – пероральний гормональний комбінований контрацептив. Дія препарату базується на взаємодії різних факторів, основними з яких є зміна властивостей цервікального слизу та пригнічення овуляції. Окрім контрацептивної дії, гормональні комбіновані пероральні контрацептиви мають і інші позитивні властивості, які є вирішальними при виборі того чи іншого методу контрацепції: відновлення нормального менструального циклу, зменшення симптомів дисменореї, зниження інтенсивності кров'янистих виділень під час менструації (профілактика залізодефіцитної анемії у менструюючих жінок), зниження ймовірності розвитку раку яєчників та ендометрію. Доведено ефект зниження ризику розвитку доброякісних захворювань молочної залози, запальних захворювань органів репродуктивної системи жінки, позаматкової вагітності та кіст яєчника при прийомі високодозованих пероральних комбінованих контрацептивів (з вмістом етинілестрадіолу 50 мгк). Подібний ефект для низькодозованих препаратів поки не отримав підтвердження.
Діючими речовинами Логеста є гестоден та етинілестрадіол.
Гестаден після внутрішнього прийому повністю і швидко абсорбується. Вже через 60 хвилин у плазмі крові спостерігається максимальний вміст гестодену (4 нг/мл). Біодоступність – 99%. У крові гестоден зв'язується з протеїнами: ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони) та альбуміном. Приблизно 1-2% від введеного в організм гестодену в сироватці крові представлено вільним стероїдом. 50-70% гестадену зв'язано ГСПГ специфічним шляхом. Кліренс гестодену в сироватці крові - 0,8 мл/хв/кг маси тіла. Етинілестрадіол забезпечує збільшення вмісту ГСПГ, що призводить до підвищення рівня фракції ГСПГ+гестоден та зменшення фракції альбумін+гетоден.
Метаболізм гестодену в організмі проходить відповідно до шляху метаболізму стероїдів. Зменшення вмісту сироваткового гестодену відбувається двофазно. У кінцевій фазі спостерігається період напіввиведення 12-15 годин. Не відбувається елімінації гестодену у чистому вигляді. Метаболіти речовини виводяться з жовчю та сечею, як 4:6. Період напіввиведення метаболітів гестодену – 24 години.
Фармакокінетичні параметри гестодену залежать від рівня ГСПГ, який при комбінації з прийомом етинілестрадіолу підвищується в 3 рази. В результаті щоденного прийому вміст гестогена в сироватці крові збільшується приблизно в 4 рази. У період прийому другої половини упаковки драже Логеста спостерігається стан рівноваги рівня гестодену.
Етинілестрадіол при внутрішньому прийомі всмоктується з кишечника швидко і повністю. Пік вмісту етинілестрадіолу в сироватці крові досягається через 1-2 години (80 пкг/мл). Зв'язується альбуміном крові на 98% щільно і неспецифічно. Збільшує сироватковий ГСПГ. Метаболізується в основному шляхом ароматичного гідроксилювання. Також утворюються додаткові метаболіти у вигляді метильованих і гідроксильованих комплексів (в т.ч. – вільні метаболіти, кон'югати з сульфатами і глюкуронідами). Кліренс етинілестрадіолу - 2,3–7 мл/хв/кг маси тіла. Зниження рівня речовини в сироватці крові відбувається двофазно, період напіввиведення для кожної фази становить, відповідно, 1 година і 10-20 годин. Етинілестрадіол не елімірується в незміненому вигляді, утворені метаболіти виводяться жовчю і сечею у співвідношенні 6:4. Період виведення метаболітів – 24 години. Рівноважна концентрація етинілестрадіолу досягається приблизно через 7 днів, що пов'язано з варіабельним періодом напіввиведення речовини.
Діючими речовинами Логеста є гестоден та етинілестрадіол.
Гестаден після внутрішнього прийому повністю і швидко абсорбується. Вже через 60 хвилин у плазмі крові спостерігається максимальний вміст гестодену (4 нг/мл). Біодоступність – 99%. У крові гестоден зв'язується з протеїнами: ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони) та альбуміном. Приблизно 1-2% від введеного в організм гестодену в сироватці крові представлено вільним стероїдом. 50-70% гестадену зв'язано ГСПГ специфічним шляхом. Кліренс гестодену в сироватці крові - 0,8 мл/хв/кг маси тіла. Етинілестрадіол забезпечує збільшення вмісту ГСПГ, що призводить до підвищення рівня фракції ГСПГ+гестоден та зменшення фракції альбумін+гетоден.
Метаболізм гестодену в організмі проходить відповідно до шляху метаболізму стероїдів. Зменшення вмісту сироваткового гестодену відбувається двофазно. У кінцевій фазі спостерігається період напіввиведення 12-15 годин. Не відбувається елімінації гестодену у чистому вигляді. Метаболіти речовини виводяться з жовчю та сечею, як 4:6. Період напіввиведення метаболітів гестодену – 24 години.
Фармакокінетичні параметри гестодену залежать від рівня ГСПГ, який при комбінації з прийомом етинілестрадіолу підвищується в 3 рази. В результаті щоденного прийому вміст гестогена в сироватці крові збільшується приблизно в 4 рази. У період прийому другої половини упаковки драже Логеста спостерігається стан рівноваги рівня гестодену.
Етинілестрадіол при внутрішньому прийомі всмоктується з кишечника швидко і повністю. Пік вмісту етинілестрадіолу в сироватці крові досягається через 1-2 години (80 пкг/мл). Зв'язується альбуміном крові на 98% щільно і неспецифічно. Збільшує сироватковий ГСПГ. Метаболізується в основному шляхом ароматичного гідроксилювання. Також утворюються додаткові метаболіти у вигляді метильованих і гідроксильованих комплексів (в т.ч. – вільні метаболіти, кон'югати з сульфатами і глюкуронідами). Кліренс етинілестрадіолу - 2,3–7 мл/хв/кг маси тіла. Зниження рівня речовини в сироватці крові відбувається двофазно, період напіввиведення для кожної фази становить, відповідно, 1 година і 10-20 годин. Етинілестрадіол не елімірується в незміненому вигляді, утворені метаболіти виводяться жовчю і сечею у співвідношенні 6:4. Період виведення метаболітів – 24 години. Рівноважна концентрація етинілестрадіолу досягається приблизно через 7 днів, що пов'язано з варіабельним періодом напіввиведення речовини.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Драже Логест необхідно приймати 1 раз на день протягом 21 дня відповідно до порядку прийому, зазначеного на блістері. Драже рекомендується приймати в один і той же час, запивати невеликою кількістю рідини. Прийом наступної упаковки драже слід починати через 7 днів після закінчення драже з попередньої упаковки. Протягом 7-денного перерви між прийомом драже з блістера спостерігається менструальноподібна реакція (кровотеча). Зазвичай кровотеча починається на 2-3 добу 7-денного перерви. У деяких випадках кровотеча не припиняється до моменту прийому драже Логест з наступного блістера.
Початок прийому гормональних контрацептивів
Прийом Логеста починають з 1-го дня менструального циклу (в 1-й день менструації). Якщо використовується прийом з 2-5 днів, то необхідно додаткове призначення інших методів контрацепції (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 днів використання Логеста.
Перехід на Логест з іншого гормонального контрацептивного засобу
Приймати Логест рекомендується на наступний день використання останньої активної (що містить гормональні речовини) таблетки/драже попереднього гормонального перорального контрацептиву. В виняткових випадках допускається прийом Логеста після 7-денного перерви прийому попередніх гормональних контрацептивів (або в момент прийому останнього плацебо попереднього контрацептиву).
Перехід на Логест з внутрішньоматкової системи, що містить прогестаген, міні-пілів, імплантів та ін'єкцій
Драже Логест приймають в будь-який день після відміни попереднього використання міні-пілів. Якщо використовувалися ін'єкції або імпланти, то перше драже приймають в день видалення імпланта або закінчення дії ін'єкції (в день, коли потрібно було вводити наступну порцію ін'єкційного гормонального контрацептиву). У всіх цих випадках необхідно призначення додаткової контрацепції протягом перших 7 днів прийому Логеста (наприклад, бар'єрний метод).
Після штучного переривання вагітності в I триместрі
Рекомендується починати прийом препарату негайно після аборту. Додаткова контрацепція не потрібна.
Після пологів або пізнього аборту
Можна починати прийом Логеста на 21-28 день післяпологового періоду або після аборту в II триместрі вагітності. Якщо використовується прийом в більш пізні терміни, то необхідно призначити додатковий метод запобігання вагітності (наприклад, бар'єрний метод). У разі, якщо до прийому Логеста вже розпочато статеве життя, то слід дочекатися менструації або виключити вже розвинену вагітність.
Заходи обережності у разі пропуску прийому драже Логест
Якщо запізнення використання драже не більше 12 годин, то не спостерігається зниження контрацептивної ефективності препарату. Слід якнайшвидше прийняти наступне (пропущене) драже. Після цього чергове драже з блістера необхідно прийняти в звичайний час.
Якщо запізнення більше 12 годин, то може спостерігатися зменшення контрацептивної ефективності. Особливо небезпечно, коли перерва становить більше 7 днів, так як адекватна супресія системи «гіпоталамус-гіпофіз-яєчники» спостерігається тільки у разі безперервного прийому Логеста протягом 7 днів.
При пропуску драже Логест необхідно пам'ятати кілька правил:
1. Драже пропущено на 1-й тижні прийому. Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. Протягом наступних 7 днів після пропуску драже необхідна додаткова контрацепція (наприклад, бар'єрний метод). Необхідно врахувати, що якщо за 7 днів до пропуску драже був коїтус без додаткових заходів обережності, то зачаття ймовірне. Ймовірність зачаття тим вища, чим більше кількість драже пропущено і чим ближче тимчасова перерва в прийомі контрацептивного засобу.
2. Драже пропущено на 2-й тижні прийому. Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. У разі суворого дотримання інструкції протягом наступних 7 днів перед потенційним пропуском наступного драже немає необхідності в додатковій контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску понад 1 драже необхідно додаткове застосування інших контрацептивних заходів (наприклад, бар'єрна контрацепція) протягом 7 днів після пропуску.
3. Драже пропущено на 3-й тижні прийому. При наближенні перерви використання драже Логест зростає ризик зниження контрацептивного ефекту препарату. Однак, якщо дотримуватися нижченаведених інструкцій, то додаткові контрацептивні заходи не потрібні (за умови відсутності пропуску в прийомі драже за 7 днів перед цим пропуском). В іншому випадку необхідна додаткова підстраховка іншими методами контрацепції (наприклад, бар'єрні методи). Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. Безпосередньо після закінчення прийому останнього драже Логест рекомендується відразу (без 7-денного перерви) почати прийом драже з наступного блістера. У цьому випадку менструальноподібна реакція малоймовірна, однак може спостерігатися кровотеча прориву або кровомазання під час прийому драже з наступної упаковки.
При відсутності у жінки менструальноподібної реакції під час прийому драже Логест у звичайному режимі необхідно проведення додаткових методів обстеження для виключення вагітності.
Прийом драже при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту
У разі виражених порушень з боку шлунково-кишкового тракту можливе недостатнє всмоктування активних компонентів препарату, тому слід призначати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, бар'єрні методи). При розвитку через 3-4 години після прийому Логеста блювоти використовують рекомендації щодо правил прийому драже при пропуску.
Зміна терміну настання чергової менструації
Для того, щоб відстрочити менструацію, необхідно продовжити прийом Логеста з наступного блістера, у цьому випадку 7-денний перерву не робиться. За бажанням жінки можна продовжити прийом наступної упаковки драже до її закінчення. Ймовірні кровотечі прориву або кровомазання при такому використанні препарату. Відновити прийом Логеста можна, зробивши після застосування чергового блістера перерву в 7 днів.
Для того, щоб змінити час настання чергової менструації на інший день, необхідно зменшити перерву в прийомі Логеста на ту кількість, яка потрібна для зміщення дати менструації. Важливо знати, що чим коротший перерву між прийомом драже з різних блістерів, тим ймовірніше настання кровомазання або кровотечі прориву протягом прийому Логеста з наступного блістера.
Початок прийому гормональних контрацептивів
Прийом Логеста починають з 1-го дня менструального циклу (в 1-й день менструації). Якщо використовується прийом з 2-5 днів, то необхідно додаткове призначення інших методів контрацепції (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 днів використання Логеста.
Перехід на Логест з іншого гормонального контрацептивного засобу
Приймати Логест рекомендується на наступний день використання останньої активної (що містить гормональні речовини) таблетки/драже попереднього гормонального перорального контрацептиву. В виняткових випадках допускається прийом Логеста після 7-денного перерви прийому попередніх гормональних контрацептивів (або в момент прийому останнього плацебо попереднього контрацептиву).
Перехід на Логест з внутрішньоматкової системи, що містить прогестаген, міні-пілів, імплантів та ін'єкцій
Драже Логест приймають в будь-який день після відміни попереднього використання міні-пілів. Якщо використовувалися ін'єкції або імпланти, то перше драже приймають в день видалення імпланта або закінчення дії ін'єкції (в день, коли потрібно було вводити наступну порцію ін'єкційного гормонального контрацептиву). У всіх цих випадках необхідно призначення додаткової контрацепції протягом перших 7 днів прийому Логеста (наприклад, бар'єрний метод).
Після штучного переривання вагітності в I триместрі
Рекомендується починати прийом препарату негайно після аборту. Додаткова контрацепція не потрібна.
Після пологів або пізнього аборту
Можна починати прийом Логеста на 21-28 день післяпологового періоду або після аборту в II триместрі вагітності. Якщо використовується прийом в більш пізні терміни, то необхідно призначити додатковий метод запобігання вагітності (наприклад, бар'єрний метод). У разі, якщо до прийому Логеста вже розпочато статеве життя, то слід дочекатися менструації або виключити вже розвинену вагітність.
Заходи обережності у разі пропуску прийому драже Логест
Якщо запізнення використання драже не більше 12 годин, то не спостерігається зниження контрацептивної ефективності препарату. Слід якнайшвидше прийняти наступне (пропущене) драже. Після цього чергове драже з блістера необхідно прийняти в звичайний час.
Якщо запізнення більше 12 годин, то може спостерігатися зменшення контрацептивної ефективності. Особливо небезпечно, коли перерва становить більше 7 днів, так як адекватна супресія системи «гіпоталамус-гіпофіз-яєчники» спостерігається тільки у разі безперервного прийому Логеста протягом 7 днів.
При пропуску драже Логест необхідно пам'ятати кілька правил:
1. Драже пропущено на 1-й тижні прийому. Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. Протягом наступних 7 днів після пропуску драже необхідна додаткова контрацепція (наприклад, бар'єрний метод). Необхідно врахувати, що якщо за 7 днів до пропуску драже був коїтус без додаткових заходів обережності, то зачаття ймовірне. Ймовірність зачаття тим вища, чим більше кількість драже пропущено і чим ближче тимчасова перерва в прийомі контрацептивного засобу.
2. Драже пропущено на 2-й тижні прийому. Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. У разі суворого дотримання інструкції протягом наступних 7 днів перед потенційним пропуском наступного драже немає необхідності в додатковій контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску понад 1 драже необхідно додаткове застосування інших контрацептивних заходів (наприклад, бар'єрна контрацепція) протягом 7 днів після пропуску.
3. Драже пропущено на 3-й тижні прийому. При наближенні перерви використання драже Логест зростає ризик зниження контрацептивного ефекту препарату. Однак, якщо дотримуватися нижченаведених інструкцій, то додаткові контрацептивні заходи не потрібні (за умови відсутності пропуску в прийомі драже за 7 днів перед цим пропуском). В іншому випадку необхідна додаткова підстраховка іншими методами контрацепції (наприклад, бар'єрні методи). Необхідно прийняти пропущене драже якнайшвидше. Допускається прийом 2 драже, якщо підійшов час прийому наступного за пропущеним драже. Потім Логест приймають у звичайному режимі. Безпосередньо після закінчення прийому останнього драже Логест рекомендується відразу (без 7-денного перерви) почати прийом драже з наступного блістера. У цьому випадку менструальноподібна реакція малоймовірна, однак може спостерігатися кровотеча прориву або кровомазання під час прийому драже з наступної упаковки.
При відсутності у жінки менструальноподібної реакції під час прийому драже Логест у звичайному режимі необхідно проведення додаткових методів обстеження для виключення вагітності.
Прийом драже при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту
У разі виражених порушень з боку шлунково-кишкового тракту можливе недостатнє всмоктування активних компонентів препарату, тому слід призначати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, бар'єрні методи). При розвитку через 3-4 години після прийому Логеста блювоти використовують рекомендації щодо правил прийому драже при пропуску.
Зміна терміну настання чергової менструації
Для того, щоб відстрочити менструацію, необхідно продовжити прийом Логеста з наступного блістера, у цьому випадку 7-денний перерву не робиться. За бажанням жінки можна продовжити прийом наступної упаковки драже до її закінчення. Ймовірні кровотечі прориву або кровомазання при такому використанні препарату. Відновити прийом Логеста можна, зробивши після застосування чергового блістера перерву в 7 днів.
Для того, щоб змінити час настання чергової менструації на інший день, необхідно зменшити перерву в прийомі Логеста на ту кількість, яка потрібна для зміщення дати менструації. Важливо знати, що чим коротший перерву між прийомом драже з різних блістерів, тим ймовірніше настання кровомазання або кровотечі прориву протягом прийому Логеста з наступного блістера.
Показання
— пероральна контрацепція.
Протипоказання
Комбінований гормональний контрацептив (в т.ч. Логест) не повинен призначатися у разі наявності у пацієнтки хоча б одного з нижчезазначених захворювань або станів:
· Артеріальні або венозні тромбоемболічні або тромботичні ознаки (інфаркт міокарда, легенева емболія, тромбоз глибоких вен кінцівок та ін.);
· анамнестичне вказівка на цереброваскулярні порушення (або подібні порушення в даний час);
· вказівка на передвісники тромбозу в анамнезі або в даний час (стенокардія, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
· мігрень з наявністю вогнищевої симптоматики в минулому;
· цукровий діабет будь-якого типу, який ускладнений ураженням судин;
· наявність у пацієнтки множинних або декількох важких факторів ризику тромбозу;
· панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в анамнезі або в даний час;
· важкі печінкові захворювання з вираженими порушеннями функції печінки (до тих пір, поки показник печінкових функцій не прийдуть в норму);
· злоякісні або доброякісні захворювання печінки (діагностовані в даний час або в анамнезі);
· гормонозалежні злоякісні пухлинні захворювання молочних залоз і репродуктивної системи (передбачувані або діагностовані);
· кровотечі з статевих шляхів невиясненої етіології;
· передбачувана або діагностована вагітність;
· реакції гіперчутливості до гестодену, етинілестрадіолу або іншим компонентам Логеста.
Якщо яке-небудь з цих захворювань або станів розвивається вперше з моменту прийому контрацептиву Логест, прийом негайно припиняють.
· Артеріальні або венозні тромбоемболічні або тромботичні ознаки (інфаркт міокарда, легенева емболія, тромбоз глибоких вен кінцівок та ін.);
· анамнестичне вказівка на цереброваскулярні порушення (або подібні порушення в даний час);
· вказівка на передвісники тромбозу в анамнезі або в даний час (стенокардія, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
· мігрень з наявністю вогнищевої симптоматики в минулому;
· цукровий діабет будь-якого типу, який ускладнений ураженням судин;
· наявність у пацієнтки множинних або декількох важких факторів ризику тромбозу;
· панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в анамнезі або в даний час;
· важкі печінкові захворювання з вираженими порушеннями функції печінки (до тих пір, поки показник печінкових функцій не прийдуть в норму);
· злоякісні або доброякісні захворювання печінки (діагностовані в даний час або в анамнезі);
· гормонозалежні злоякісні пухлинні захворювання молочних залоз і репродуктивної системи (передбачувані або діагностовані);
· кровотечі з статевих шляхів невиясненої етіології;
· передбачувана або діагностована вагітність;
· реакції гіперчутливості до гестодену, етинілестрадіолу або іншим компонентам Логеста.
Якщо яке-небудь з цих захворювань або станів розвивається вперше з моменту прийому контрацептиву Логест, прийом негайно припиняють.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Є повідомлення про побічні дії, пов'язані з прийомом гормональних пероральних комбінованих контрацептивів, однак не було ні підтвердження, ні спростування факту зв'язку цих побічних ефектів з їх прийомом.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювота, діарея, нудота, біль у животі.
З боку органів чуття: непереносимість контактних лінз.
З боку обміну речовин і порушень харчування: зміна маси тіла (зменшення або збільшення), затримка рідини в організмі.
З боку центральної нервової системи: головні болі, мігрень, пригнічений настрій, зниження або підвищення лібідо, пригнічений стан.
З боку статевих органів і молочних залоз: відчуття нагрубання молочних залоз, збільшення молочних залоз, зміни вагінальної секреції, масталгія, поява виділень з сосків.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: висип, кропив'янка, ексудативна мультиформна еритема, вузлувата еритема.
Інші: алергічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювота, діарея, нудота, біль у животі.
З боку органів чуття: непереносимість контактних лінз.
З боку обміну речовин і порушень харчування: зміна маси тіла (зменшення або збільшення), затримка рідини в організмі.
З боку центральної нервової системи: головні болі, мігрень, пригнічений настрій, зниження або підвищення лібідо, пригнічений стан.
З боку статевих органів і молочних залоз: відчуття нагрубання молочних залоз, збільшення молочних залоз, зміни вагінальної секреції, масталгія, поява виділень з сосків.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: висип, кропив'янка, ексудативна мультиформна еритема, вузлувата еритема.
Інші: алергічні реакції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Драже в блістері по 21 штук. Блістер в картонній упаковці.
