Неодолпассе
Neodolpasse
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Neodolpasse" 250 ml
D.S. По 1 флакону 1 раз на добу, внутрішньовенно, у вигляді інфузії.
D.S. По 1 флакону 1 раз на добу, внутрішньовенно, у вигляді інфузії.
Фармакологічні властивості
Комбінований лікарський засіб, що містить НПЗП диклофенак і міорелаксант центральної дії орфенадрин.
Диклофенак має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Неселективно інгібуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти і синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.
Орфенадрин — міорелаксант центральної дії, знижує патологічно підвищений м'язовий тонус, має парасимпатолітичну, місцевоанестезуючу та помірну антигістамінну дію.
Диклофенак має аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Неселективно інгібуючи ЦОГ-1 і ЦОГ-2, порушує метаболізм арахідонової кислоти і синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення.
Орфенадрин — міорелаксант центральної дії, знижує патологічно підвищений м'язовий тонус, має парасимпатолітичну, місцевоанестезуючу та помірну антигістамінну дію.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньовенно, у вигляді інфузії.
Стандартна доза 250 мл 1 раз на добу. Один флакон препарату (250 мл) містить 75,0 мг диклофенаку. В окремих випадках 2 рази на добу по 250 мл з інтервалом між інфузіями не менше 8 год.
Тривалість інфузії 250 мл препарату становить 1,5-2 год (2,1-2,8 мл/хв).
Завдяки низькій осмолярності препарат може вводитися через периферичну вену.
Слід використовувати найменші ефективні дози препарату протягом максимально короткого періоду введення.
Не слід застосовувати препарат Неодолпассе більше двох днів поспіль. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг диклофенаку на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Спеціальних досліджень ефективності та безпеки застосування препарату у даної групи пацієнтів не проводилося. У разі призначення препарату необхідний моніторинг функції нирок. Неодолпассе протипоказаний пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Спеціальних досліджень ефективності та безпеки препарату у даної групи пацієнтів не проводилося. У разі призначення препарату необхідний контроль рівня печінкових ферментів. Неодолпассе протипоказаний пацієнтам з вираженою печінковою недостатністю.
Літні пацієнти
Відомо, що у літніх людей відзначається вищий рівень побічних ефектів при застосуванні НПЗП.
Стандартна доза 250 мл 1 раз на добу. Один флакон препарату (250 мл) містить 75,0 мг диклофенаку. В окремих випадках 2 рази на добу по 250 мл з інтервалом між інфузіями не менше 8 год.
Тривалість інфузії 250 мл препарату становить 1,5-2 год (2,1-2,8 мл/хв).
Завдяки низькій осмолярності препарат може вводитися через периферичну вену.
Слід використовувати найменші ефективні дози препарату протягом максимально короткого періоду введення.
Не слід застосовувати препарат Неодолпассе більше двох днів поспіль. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг диклофенаку на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Спеціальних досліджень ефективності та безпеки застосування препарату у даної групи пацієнтів не проводилося. У разі призначення препарату необхідний моніторинг функції нирок. Неодолпассе протипоказаний пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Спеціальних досліджень ефективності та безпеки препарату у даної групи пацієнтів не проводилося. У разі призначення препарату необхідний контроль рівня печінкових ферментів. Неодолпассе протипоказаний пацієнтам з вираженою печінковою недостатністю.
Літні пацієнти
Відомо, що у літніх людей відзначається вищий рівень побічних ефектів при застосуванні НПЗП.
Показання
Короткочасне лікування больового синдрому при наступних захворюваннях: гострий вертеброгенний больовий синдром, корінцеві та вертеброгенні болі; післяопераційний больовий синдром.
Протипоказання
- підвищена чутливість до диклофенаку натрію, орфенадрину цитрату або будь-якої допоміжної речовини;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровотеча з органів шлунково-кишкового тракту, перфорація органів шлунково-кишкового тракту;
- рецидивуюча пептична виразка (наявність в анамнезі двох або більше епізодів перфорації або кровотеч);
- шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією або прийомом НПЗП;
- стеноз ШКТ;
- мегаколон, паралітична непрохідність кишечника;
- гематологічні захворювання (наприклад, порушення кровотворення, ураження кісткового мозку, порфірія, геморагічний діатез);
- цереброваскулярна кровотеча або інші види гострих кровотеч;
хронічна серцева недостатність, функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA, ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання;
тахіаритмія;
пацієнти з підвищеним ризиком артеріальних тромбозів і тромбоемболій;
активне захворювання печінки, печінкова недостатність; прогресуючі захворювання нирок, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
утруднене сечовипускання (аденома простати, гіпертрофія простати, обструкція сечового міхура);
міастенія;
кардіоспазм;
глаукома;
III триместр вагітності;
дитячий вік (до 18 років);
неконтрольована артеріальна гіпертензія, запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення, підтверджена гіперкаліємія, період після проведення аортокоронарного шунтування; бульбарний параліч.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, виразковий коліт і хвороба Крона поза загостренням, наявність інфекції Helicobacter pylori, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), значне зниження об'єму циркулюючої крові (в тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (старше 65 років) (в т.ч. отримуючі діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт, набряк слизової оболонки носової порожнини (в тому числі з носовими поліпами), хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекційні захворювання дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами), цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, куріння, тривале застосування НПЗП, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак (СЧВ) і змішане захворювання сполучної тканини), стани з систолічним тиском нижче 100 мм рт.ст., психічні захворювання, епілепсія, хвороба Паркінсона, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), антикоагулянтів (в тому числі варфарину), антиагрегантів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровотеча з органів шлунково-кишкового тракту, перфорація органів шлунково-кишкового тракту;
- рецидивуюча пептична виразка (наявність в анамнезі двох або більше епізодів перфорації або кровотеч);
- шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією або прийомом НПЗП;
- стеноз ШКТ;
- мегаколон, паралітична непрохідність кишечника;
- гематологічні захворювання (наприклад, порушення кровотворення, ураження кісткового мозку, порфірія, геморагічний діатез);
- цереброваскулярна кровотеча або інші види гострих кровотеч;
хронічна серцева недостатність, функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA, ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання;
тахіаритмія;
пацієнти з підвищеним ризиком артеріальних тромбозів і тромбоемболій;
активне захворювання печінки, печінкова недостатність; прогресуючі захворювання нирок, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
утруднене сечовипускання (аденома простати, гіпертрофія простати, обструкція сечового міхура);
міастенія;
кардіоспазм;
глаукома;
III триместр вагітності;
дитячий вік (до 18 років);
неконтрольована артеріальна гіпертензія, запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення, підтверджена гіперкаліємія, період після проведення аортокоронарного шунтування; бульбарний параліч.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, виразковий коліт і хвороба Крона поза загостренням, наявність інфекції Helicobacter pylori, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), значне зниження об'єму циркулюючої крові (в тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (старше 65 років) (в т.ч. отримуючі діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт, набряк слизової оболонки носової порожнини (в тому числі з носовими поліпами), хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекційні захворювання дихальних шляхів (особливо асоційовані з алергічними ринітоподібними симптомами), цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, куріння, тривале застосування НПЗП, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак (СЧВ) і змішане захворювання сполучної тканини), стани з систолічним тиском нижче 100 мм рт.ст., психічні захворювання, епілепсія, хвороба Паркінсона, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), антикоагулянтів (в тому числі варфарину), антиагрегантів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, розвиток набряків, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці, інфаркт міокарда.
З боку крові та лімфатичної системи: інгібування агрегації тромбоцитів, ризик кровотеч, тромбоцитопенія, пурпура, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), панмієлопатія, еозинофілія.
З боку нервової системи: втомлюваність, головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість, занепокоєння, збудження, порушення чутливості (включаючи парестезію), розлади пам'яті, дезорієнтація, судоми, тривога, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт.
З боку органа зору: зорові порушення (розпливчасте зір або диплопія), біль, сухість очей, тимчасові порушення акомодації, підвищений внутрішньоочний тиск.
З боку органа слуху та лабіринтні порушення: вертиго, тимчасове погіршення слуху, шум у вухах.
З боку дихальної системи: риніт, астма (включаючи задишку), пневмоніт.
З боку травної системи: сухість у ротовій порожнині, біль в епігастральній області, втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, спазми в животі, диспепсія, анорексія, метеоризм, здуття живота, гастрит, шлунково-кишкові кровотечі (включаючи приховані), пептичні виразки, що супроводжуються і не супроводжуються кровотечею і/або перфорацією, кривава блювота, кров у калі, геморагічна діарея, скарги на симптоми в нижній частині живота (наприклад, неспецифічний геморагічний коліт і загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур кишечника, панкреатит, ішемічний коліт.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечовипускання, нетримання сечі, затримка натрію і води, гостра ниркова недостатність, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, протеїнурія, папілярний некроз.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: знижена секреція потових залоз (накопичення тепла), почервоніння шкіри, висип, екзантема, кропив'янка, оборотна алопеція, буллезна висипка, екзема, еритродермія, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), синдром Стівенса-Джонсона (мультиформна ексудативна еритема), синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, свербіж.
Інфекції та інвазії: погіршення інфекційного запалення (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту).
Судинні порушення: артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції, ущільнення в місці ін'єкції, подразнення вени, тромбофлебіт, набряк, некроз у місці ін'єкції, абсцес у місці ін'єкції.
З боку імунної системи: гіперчутливість, системні анафілактичні та анафілактоїдні реакції, включаючи артеріальну, гіпотензію, шок і бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя), набряк язика, внутрішній набряк гортані, включаючи стеноз трахеї, задишка.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: тимчасове збільшення активності трансаміназ, печінкова недостатність різного ступеня тяжкості, гепатит, що супроводжується і не супроводжується жовтяницею, фульмінантний гепатит, некроз печінки, гостра печінкова недостатність.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: імпотенція, печіння в області геніталій у жінок.
З боку психіки: ейфорія, нервозність, порушення сну, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, дезорієнтація, депресія, безсоння, тривога, кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
З боку крові та лімфатичної системи: інгібування агрегації тромбоцитів, ризик кровотеч, тромбоцитопенія, пурпура, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), панмієлопатія, еозинофілія.
З боку нервової системи: втомлюваність, головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість, занепокоєння, збудження, порушення чутливості (включаючи парестезію), розлади пам'яті, дезорієнтація, судоми, тривога, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт.
З боку органа зору: зорові порушення (розпливчасте зір або диплопія), біль, сухість очей, тимчасові порушення акомодації, підвищений внутрішньоочний тиск.
З боку органа слуху та лабіринтні порушення: вертиго, тимчасове погіршення слуху, шум у вухах.
З боку дихальної системи: риніт, астма (включаючи задишку), пневмоніт.
З боку травної системи: сухість у ротовій порожнині, біль в епігастральній області, втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, спазми в животі, диспепсія, анорексія, метеоризм, здуття живота, гастрит, шлунково-кишкові кровотечі (включаючи приховані), пептичні виразки, що супроводжуються і не супроводжуються кровотечею і/або перфорацією, кривава блювота, кров у калі, геморагічна діарея, скарги на симптоми в нижній частині живота (наприклад, неспецифічний геморагічний коліт і загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур кишечника, панкреатит, ішемічний коліт.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечовипускання, нетримання сечі, затримка натрію і води, гостра ниркова недостатність, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, протеїнурія, папілярний некроз.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: знижена секреція потових залоз (накопичення тепла), почервоніння шкіри, висип, екзантема, кропив'янка, оборотна алопеція, буллезна висипка, екзема, еритродермія, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), синдром Стівенса-Джонсона (мультиформна ексудативна еритема), синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, свербіж.
Інфекції та інвазії: погіршення інфекційного запалення (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту).
Судинні порушення: артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції, ущільнення в місці ін'єкції, подразнення вени, тромбофлебіт, набряк, некроз у місці ін'єкції, абсцес у місці ін'єкції.
З боку імунної системи: гіперчутливість, системні анафілактичні та анафілактоїдні реакції, включаючи артеріальну, гіпотензію, шок і бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя), набряк язика, внутрішній набряк гортані, включаючи стеноз трахеї, задишка.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: тимчасове збільшення активності трансаміназ, печінкова недостатність різного ступеня тяжкості, гепатит, що супроводжується і не супроводжується жовтяницею, фульмінантний гепатит, некроз печінки, гостра печінкова недостатність.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: імпотенція, печіння в області геніталій у жінок.
З боку психіки: ейфорія, нервозність, порушення сну, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, дезорієнтація, депресія, безсоння, тривога, кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для інфузій прозорий, безбарвний.
Допоміжні речовини: яблучна кислота - 3185 мг, ацетилцистеїн - 250 мг, динатрію едетат дигідрат - 25 мг, натрію гідроксид - 1900-1987.5 мг, вода д/і - до 250 мл.
Електроліти: близько 47.5 ммоль Na+/250 мл.
Теоретична осмолярність: приблизно 303 мОсмоль/л.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (1) з тримачами або без них - коробки картонні.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (5) з тримачами або без них - коробки картонні.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (10) з тримачами або без них - коробки картонні.
Допоміжні речовини: яблучна кислота - 3185 мг, ацетилцистеїн - 250 мг, динатрію едетат дигідрат - 25 мг, натрію гідроксид - 1900-1987.5 мг, вода д/і - до 250 мл.
Електроліти: близько 47.5 ммоль Na+/250 мл.
Теоретична осмолярність: приблизно 303 мОсмоль/л.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (1) з тримачами або без них - коробки картонні.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (5) з тримачами або без них - коробки картонні.
250 мл - флакони скляні (тип II за Євр.Фарм.) (10) з тримачами або без них - коробки картонні.
