Орфірил
Orfiril
Аналоги (дженерики, синоніми)
Конвулекс, Вальпроєва кислота, Вальпроат натрію, Депакін, Депакін хроносфера, Депакін хроно, Енкорат Хроно, Вальпарин, Конвульсофін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: "Orfiril" 0,3
D.t.d: №100 in caps.
S: По 1 капсулі 3 рази на день під час їжі
D.t.d: №100 in caps.
S: По 1 капсулі 3 рази на день під час їжі
Фармакологічні властивості
Протисудомну ефективність вальпроєвої кислоти пояснюють підвищенням переданої ГАМК інгібіції внаслідок пресинаптичного ефекту на метаболізм ГАМК і/або прямого постсинаптичного ефекту на іонні канали нейрональних мембран. Після прийому всередину вальпроєва кислота швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 1 - 4 годин. Середній терапевтичний діапазон концентрації в плазмі становить 50 - 100 мкг/мл. 90 - 95 % вальпроєвої кислоти зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном. При використанні препарату для монотерапії середній період напіввиведення становить 12 - 16 годин. Вальпроєва кислота проходить через плаценту, виділяється з грудним молоком.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, під час їжі або відразу після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, 2-3 рази на день. Сироп можна змішувати з будь-якою рідиною або додавати до невеликої кількості їжі.
Початкова доза при монотерапії для дорослих і дітей з масою тіла більше 25 кг - 5-15 мг/кг/добу, потім цю дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг/тиждень. Максимальна доза - 30 мг/кг/добу (може бути збільшена при можливості організації контролю за концентрацією в плазмі до 60 мг/кг/добу).
При комбінованій терапії у дорослих - 10-30 мг/кг/добу з подальшим підвищенням дози на 5-10 мг/кг/тиждень.
Початкова доза при монотерапії для дорослих і дітей з масою тіла більше 25 кг - 5-15 мг/кг/добу, потім цю дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг/тиждень. Максимальна доза - 30 мг/кг/добу (може бути збільшена при можливості організації контролю за концентрацією в плазмі до 60 мг/кг/добу).
При комбінованій терапії у дорослих - 10-30 мг/кг/добу з подальшим підвищенням дози на 5-10 мг/кг/тиждень.
Для дітей:
Дітям при масі тіла менше 25 кг середня добова доза при монотерапії - 15-45 мг/кг, максимальна - 50 мг/кг. Залежно від віку: новонародженим - 30 мг/кг, від 3 до 10 років - 30-40 мг/кг/добу, до 1 року - в 2 прийоми, у старших - в 3 прийоми. При комбінованій терапії - 30-100 мг/кг/добу.
Дітям при масі тіла менше 20 кг не слід застосовувати таблетки з контрольованим вивільненням.
Дітям при масі тіла менше 20 кг не слід застосовувати таблетки з контрольованим вивільненням.
Показання
Для лікування абсансів, міоклонічних і тоніко-клонічних нападів, фокальних і вторинно генералізованих нападів.
Протипоказання
- гіперчутливість до натрію вальпроату або інших компонентів препарату,
- попереднє або теперішнє захворювання печінки і/або тяжкі порушення функції печінки або підшлункової залози,
- захворювання печінки в сімейному анамнезі,
- наявність в анамнезі випадків смерті близьких родичів від ураження печінки при лікуванні натрію вальпроатом,
- порфірія.
Препарат застосовують тільки з особливою обережністю:
- у дітей раннього віку при необхідності одночасного лікування кількома протисудомними засобами,
- у хворих з захворюваннями системи кровотворення в анамнезі,
- у дітей з тяжкою інвалідизацією і у підлітків з тяжкими формами епілепсії,
- у хворих з рідкісними вродженими хворобами обміну речовин,
- при захворюваннях нирок або коагулопатіях,
- в період вагітності і годування груддю.
- попереднє або теперішнє захворювання печінки і/або тяжкі порушення функції печінки або підшлункової залози,
- захворювання печінки в сімейному анамнезі,
- наявність в анамнезі випадків смерті близьких родичів від ураження печінки при лікуванні натрію вальпроатом,
- порфірія.
Препарат застосовують тільки з особливою обережністю:
- у дітей раннього віку при необхідності одночасного лікування кількома протисудомними засобами,
- у хворих з захворюваннями системи кровотворення в анамнезі,
- у дітей з тяжкою інвалідизацією і у підлітків з тяжкими формами епілепсії,
- у хворих з рідкісними вродженими хворобами обміну речовин,
- при захворюваннях нирок або коагулопатіях,
- в період вагітності і годування груддю.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку ЦНС: тремор; рідко - зміни поведінки, настрою або психічного стану (депресія, відчуття втоми, галюцинації, агресивність, гіперактивний стан, психози, незвичайне збудження, рухове занепокоєння або дратівливість), атаксія, запаморочення, сонливість, головний біль, енцефалопатія, дизартрія, енурез, ступор, порушення свідомості, кома.
З боку органів чуття: диплопія, ністагм, миготіння "мушок" перед очима.
З боку травної системи: нудота, блювання, гастралгія, зниження апетиту або підвищення апетиту, діарея, гепатит; рідко - запори, панкреатит, аж до тяжких уражень з летальним кінцем (в перші 6 міс лікування, частіше на 2-12 тиж).
З боку органів кровотворення і системи гемостазу: пригнічення кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія); тромбоцитопенія, зниження вмісту фібриногену і агрегації тромбоцитів, що призводить до розвитку гіпокоагуляції (супроводжується подовженням часу кровотечі, петехіальними крововиливами, кровопідтеками, гематомами, кровоточивістю та ін.).
З боку обміну речовин: зниження або збільшення маси тіла.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).
Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, гіпераммоніємія, гіпергліцинемія, гіпербілірубінемія, незначне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, ЛДГ (дозозалежне).
З боку ендокринної системи: дисменорея, вторинна аменорея, збільшення молочних залоз, галакторея.
Інші: периферичні набряки, алопеція. Передозування. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, порушення функції дихання, м'язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, кома.
Лікування: промивання шлунка (не пізніше 10-12 год), прийом активованого вугілля, форсований діурез, підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.
З боку органів чуття: диплопія, ністагм, миготіння "мушок" перед очима.
З боку травної системи: нудота, блювання, гастралгія, зниження апетиту або підвищення апетиту, діарея, гепатит; рідко - запори, панкреатит, аж до тяжких уражень з летальним кінцем (в перші 6 міс лікування, частіше на 2-12 тиж).
З боку органів кровотворення і системи гемостазу: пригнічення кістковомозкового кровотворення (анемія, лейкопенія); тромбоцитопенія, зниження вмісту фібриногену і агрегації тромбоцитів, що призводить до розвитку гіпокоагуляції (супроводжується подовженням часу кровотечі, петехіальними крововиливами, кровопідтеками, гематомами, кровоточивістю та ін.).
З боку обміну речовин: зниження або збільшення маси тіла.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).
Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, гіпераммоніємія, гіпергліцинемія, гіпербілірубінемія, незначне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, ЛДГ (дозозалежне).
З боку ендокринної системи: дисменорея, вторинна аменорея, збільшення молочних залоз, галакторея.
Інші: периферичні набряки, алопеція. Передозування. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, порушення функції дихання, м'язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, кома.
Лікування: промивання шлунка (не пізніше 10-12 год), прийом активованого вугілля, форсований діурез, підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Краплі для прийому всередину, капсули, сироп, сироп [для дітей], таблетки, таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою, таблетки пролонгованої дії покриті оболонкою, таблетки з
