Парієт
Pariet
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Pariet" 10 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. Внутрішньо по 1 капсулі 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Противиразковий препарат. Інгібітор Н+-К+-АТФ-ази (протонного насоса). Механізм дії. Рабепразол натрію належить до класу антисекреторних сполук, які в хімічному відношенні є заміщеними бензімідазолами. Препарат пригнічує активність ферменту Н+-K+-АТФ-ази, блокуючи тим самим заключну стадію синтезу соляної кислоти. Цей ефект має дозозалежний характер і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції кислоти незалежно від подразника. Як слабка основа рабепразол у будь-яких дозах швидко абсорбується і концентрується в кислій середовищі парієтальних клітин.
Антисекреторна активність. Після прийому внутрішньо рабепразолу в дозі 20 мг антисекреторний ефект виникає протягом 1 год і досягає максимуму через 2-4 год. Пригнічення базальної і стимульованої їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози рабепразолу натрію становило 62 і 82% відповідно, а тривалість цього дії досягала 48 год. Інгібуючий ефект рабепразолу натрію на секрецію кислоти дещо посилюється в процесі щоденного прийому 1 таб., стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому препарату. Після закінчення прийому рабепразолу секреторна активність відновлюється через 2-3 дні.
Відзначається роль Helicobacter pylori в розвитку виразкової хвороби, включаючи виразку шлунка і виразку дванадцятипалої кишки. Helicobacter pylori є головним фактором у розвитку гастриту і виразки у таких пацієнтів. Результати недавніх досліджень свідчать про наявність причинного зв'язку між Helicobacter pylori і карциномою шлунка.
In vitro було встановлено, що рабепразол чинить бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori препаратом Парієт і антимікробними препаратами призводить до високого ступеня загоєння уражень слизової оболонки. За результатами контрольованих рандомізованих клінічних випробувань встановлено, що прийом рабепразолу по 20 мг 2 рази/добу в комбінації з двома антибіотиками, наприклад, кларитроміцином і амоксициліном або кларитроміцином і метронідазолом протягом 1 тижня дозволяє досягти рівня ерадикації Helicobacter pylori понад 80% у пацієнтів з гастро-дуоденальними виразками. Як очікувалося, тенденція до низького рівня ерадикації відзначалася у пацієнтів з базовою резистентністю до метронідазолу. При виборі відповідної комбінації для ерадикації Helicobacter pylori слід керуватися затвердженими стандартами лікування. У пацієнтів з персистуючою інфекцією (за наявності початково чутливих штамів мікроорганізмів) необхідно враховувати можливість розвитку вторинної резистентності до антибактеріальних препаратів при виборі режиму лікування.
Вплив на концентрації гастрину в сироватці. Під час клінічних випробувань пацієнти приймали 10 мг або 20 мг рабепразолу 1 раз/добу при тривалості лікування до 43 міс. У перші 2-8 тижнів терапії концентрації гастрину в сироватці збільшувалися, що було відображенням інгібуючого ефекту на секрецію кислоти. Концентрація гастрину поверталася до вихідного рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.
Вивчення біоптатів дна і антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували курс лікування рабепразолом тривалістю до 8 тижнів, не виявило змін гістології ентерохромафіноподібних клітин, вираженості гастриту, частоти атрофічного гастриту, кишкової метаплазії і поширеності інфекції Helicobacter pylori. При обстеженні 250 пацієнтів, які приймали рабепразол протягом 36 міс, значущих відхилень показників від вихідного рівня виявлено не було.
Інші ефекти. На даний момент немає даних про те, що рабепразол викликає системні ефекти з боку ЦНС, серцево-судинної і дихальної систем. Рабепразол при прийомі внутрішньо в дозі 20 мг/добу протягом 2 тижнів не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, реніну, альдостерону і СТГ.
Антисекреторна активність. Після прийому внутрішньо рабепразолу в дозі 20 мг антисекреторний ефект виникає протягом 1 год і досягає максимуму через 2-4 год. Пригнічення базальної і стимульованої їжею секреції кислоти через 23 год після прийому першої дози рабепразолу натрію становило 62 і 82% відповідно, а тривалість цього дії досягала 48 год. Інгібуючий ефект рабепразолу натрію на секрецію кислоти дещо посилюється в процесі щоденного прийому 1 таб., стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому препарату. Після закінчення прийому рабепразолу секреторна активність відновлюється через 2-3 дні.
Відзначається роль Helicobacter pylori в розвитку виразкової хвороби, включаючи виразку шлунка і виразку дванадцятипалої кишки. Helicobacter pylori є головним фактором у розвитку гастриту і виразки у таких пацієнтів. Результати недавніх досліджень свідчать про наявність причинного зв'язку між Helicobacter pylori і карциномою шлунка.
In vitro було встановлено, що рабепразол чинить бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori препаратом Парієт і антимікробними препаратами призводить до високого ступеня загоєння уражень слизової оболонки. За результатами контрольованих рандомізованих клінічних випробувань встановлено, що прийом рабепразолу по 20 мг 2 рази/добу в комбінації з двома антибіотиками, наприклад, кларитроміцином і амоксициліном або кларитроміцином і метронідазолом протягом 1 тижня дозволяє досягти рівня ерадикації Helicobacter pylori понад 80% у пацієнтів з гастро-дуоденальними виразками. Як очікувалося, тенденція до низького рівня ерадикації відзначалася у пацієнтів з базовою резистентністю до метронідазолу. При виборі відповідної комбінації для ерадикації Helicobacter pylori слід керуватися затвердженими стандартами лікування. У пацієнтів з персистуючою інфекцією (за наявності початково чутливих штамів мікроорганізмів) необхідно враховувати можливість розвитку вторинної резистентності до антибактеріальних препаратів при виборі режиму лікування.
Вплив на концентрації гастрину в сироватці. Під час клінічних випробувань пацієнти приймали 10 мг або 20 мг рабепразолу 1 раз/добу при тривалості лікування до 43 міс. У перші 2-8 тижнів терапії концентрації гастрину в сироватці збільшувалися, що було відображенням інгібуючого ефекту на секрецію кислоти. Концентрація гастрину поверталася до вихідного рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.
Вивчення біоптатів дна і антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували курс лікування рабепразолом тривалістю до 8 тижнів, не виявило змін гістології ентерохромафіноподібних клітин, вираженості гастриту, частоти атрофічного гастриту, кишкової метаплазії і поширеності інфекції Helicobacter pylori. При обстеженні 250 пацієнтів, які приймали рабепразол протягом 36 міс, значущих відхилень показників від вихідного рівня виявлено не було.
Інші ефекти. На даний момент немає даних про те, що рабепразол викликає системні ефекти з боку ЦНС, серцево-судинної і дихальної систем. Рабепразол при прийомі внутрішньо в дозі 20 мг/добу протягом 2 тижнів не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, ФСГ, ЛГ, реніну, альдостерону і СТГ.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки і виразковій хворобі шлунка в фазі загострення рекомендується приймати по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу вранці протягом 4-6 тижнів.
При лікуванні ГЕРХ рекомендується приймати Парієт® по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу протягом 4-8 тижнів.
Для підтримуючої терапії ГЕРХ Парієт® призначають у дозі 10 мг або 20 мг 1 раз/добу залежно від реакції на лікування.
Для симптоматичного лікування ГЕРХ у пацієнтів без езофагіту Парієт® призначають у дозі 10 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта.
Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза становить 60 мг/добу, потім дозу підвищують і призначають препарат у дозі до 100 мг/добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази/добу. Для деяких пацієнтів дробне дозування препарату є переважним. Лікування повинно тривати за клінічною необхідністю. У деяких пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до 1 року.
Для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або хронічного гастриту, пов'язаного з інфікуванням Helicobacter pylori, використовується кілька варіантів ерадикації з застосуванням відповідних комбінацій антибіотиків. Рекомендується курс лікування тривалістю 7 днів однією з наступних комбінацій препаратів:
Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і амоксицилін по 1 г 2 рази/добу.
Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і метронідазол по 400 мг 2 рази/добу.
Найкращі результати ерадикації, що перевищують 90%, спостерігаються при застосуванні комбінації препарату Парієт з кларитроміцином і амоксициліном.
За показаннями, що вимагають прийому препарату 1 раз/добу, Парієт слід приймати вранці до їжі. Встановлено, що ні час доби, ні прийом їжі не впливають на активність препарату. Але рекомендований час прийому таблеток Парієт® сприяє кращому дотриманню пацієнтами схеми лікування.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.
При лікуванні ГЕРХ рекомендується приймати Парієт® по 1 таб. (20 мг) 1 раз/добу протягом 4-8 тижнів.
Для підтримуючої терапії ГЕРХ Парієт® призначають у дозі 10 мг або 20 мг 1 раз/добу залежно від реакції на лікування.
Для симптоматичного лікування ГЕРХ у пацієнтів без езофагіту Парієт® призначають у дозі 10 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта.
Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза становить 60 мг/добу, потім дозу підвищують і призначають препарат у дозі до 100 мг/добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази/добу. Для деяких пацієнтів дробне дозування препарату є переважним. Лікування повинно тривати за клінічною необхідністю. У деяких пацієнтів з синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до 1 року.
Для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або хронічного гастриту, пов'язаного з інфікуванням Helicobacter pylori, використовується кілька варіантів ерадикації з застосуванням відповідних комбінацій антибіотиків. Рекомендується курс лікування тривалістю 7 днів однією з наступних комбінацій препаратів:
Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і амоксицилін по 1 г 2 рази/добу.
Парієт по 20 мг 2 рази/добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази/добу і метронідазол по 400 мг 2 рази/добу.
Найкращі результати ерадикації, що перевищують 90%, спостерігаються при застосуванні комбінації препарату Парієт з кларитроміцином і амоксициліном.
За показаннями, що вимагають прийому препарату 1 раз/добу, Парієт слід приймати вранці до їжі. Встановлено, що ні час доби, ні прийом їжі не впливають на активність препарату. Але рекомендований час прийому таблеток Парієт® сприяє кращому дотриманню пацієнтами схеми лікування.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.
Показання
— виразкова хвороба дванадцятипалої кишки в фазі загострення;
— виразкова хвороба шлунка в фазі загострення;
— гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування), симптоматичне лікування ГЕРХ (тобто НЕРХ – неерозивна рефлюксна хвороба);
— синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією.
У комбінації з антибактеріальними засобами:
— для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або хронічним гастритом;
— для лікування і попередження рецидивів виразки у пацієнтів з виразковою хворобою, пов'язаною з Helicobacter pylori.
— виразкова хвороба шлунка в фазі загострення;
— гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): ерозивний рефлюкс-езофагіт (лікування), симптоматичне лікування ГЕРХ (тобто НЕРХ – неерозивна рефлюксна хвороба);
— синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією.
У комбінації з антибактеріальними засобами:
— для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або хронічним гастритом;
— для лікування і попередження рецидивів виразки у пацієнтів з виразковою хворобою, пов'язаною з Helicobacter pylori.
Протипоказання
— вагітність;
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до заміщених бензімідазолів.
— лактація (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до заміщених бензімідазолів.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: діарея, біль у животі, метеоризм, сухість у роті, нудота, блювання, запор; рідко - анорексія; в поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ.
— З боку ЦНС: головний біль, астенія, безсоння, сонливість, запаморочення.
— З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія.
— Дерматологічні реакції: шкірний висип.
— Алергічні реакції: рідко - набряк обличчя, задишка, еритема, бульозні висипання (реакції зникають після відміни препарату).
— З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, лейкоцитоз.
Інші: ефекти, зв'язок яких з прийомом препарату не встановлено - біль у спині, грипоподібний синдром, міалгія, артралгія, рідко - зниження апетиту, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, посилення потовиділення.
— З боку ЦНС: головний біль, астенія, безсоння, сонливість, запаморочення.
— З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія.
— Дерматологічні реакції: шкірний висип.
— Алергічні реакції: рідко - набряк обличчя, задишка, еритема, бульозні висипання (реакції зникають після відміни препарату).
— З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, лейкоцитоз.
Інші: ефекти, зв'язок яких з прийомом препарату не встановлено - біль у спині, грипоподібний синдром, міалгія, артралгія, рідко - зниження апетиту, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, посилення потовиділення.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою рожевого кольору, округлої форми, двоопуклі, на одній зі сторін маркування чорнилом
1 таб. = рабепразол натрію 10 мг, в т.ч. рабепразол 9.42 мг.
Допоміжні речовини: маніт (манітол), магнію оксид, гідроксипропілцелюлоза слабозамінена (гіпролоза низькозамінена), гідроксипропілцелюлоза (гіпролоза), магнію стеарат, етилцелюлоза, гіпромелози фталат, моногліцерид діацетильований, тальк, титану діоксид, заліза оксид червоний, етанол (випаровується в процесі виробництва), вода очищена (випаровується в процесі виробництва), віск карнаубський, чорнило харчове сіре F6, 1-бутанол (випаровується в процесі виробництва).
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 таб. = рабепразол натрію 20 мг, в т.ч. рабепразол 18.85 мг
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 таб. = рабепразол натрію 10 мг, в т.ч. рабепразол 9.42 мг.
Допоміжні речовини: маніт (манітол), магнію оксид, гідроксипропілцелюлоза слабозамінена (гіпролоза низькозамінена), гідроксипропілцелюлоза (гіпролоза), магнію стеарат, етилцелюлоза, гіпромелози фталат, моногліцерид діацетильований, тальк, титану діоксид, заліза оксид червоний, етанол (випаровується в процесі виробництва), вода очищена (випаровується в процесі виробництва), віск карнаубський, чорнило харчове сіре F6, 1-бутанол (випаровується в процесі виробництва).
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
1 таб. = рабепразол натрію 20 мг, в т.ч. рабепразол 18.85 мг
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
