Три - зидин М
Tri-zidine M
Аналоги (дженерики, синоніми)
Предуктал, Триметазидин, Кардуктал, Трикард, Предизин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Tri-zidine M" 0,035 № 60
D.S. По 1 таблетці 2 рази на день.
D.S. По 1 таблетці 2 рази на день.
Фармакологічні властивості
Триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ за рахунок збереження енергетичного метаболізму в клітинах, підданих гіпоксії або ішемії, тим самим забезпечуючи належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрій-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.
Триметазидин уповільнює β-окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА-тіолази (3-КАТ), що призводить до підвищення окислення глюкози. Перемикання окислення жирних кислот на окислення глюкози лежить в основі антиангінальної дії триметазидину.
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) триметазидин діє як метаболічний агент, що зберігає внутрішньоклітинний міокардіальний рівень високоенергетичних фосфатів. Антиішемічний ефект досягається без супутніх гемодинамічних проявів.
У пацієнтів з ІХС, в т.ч. зі стенокардією, препарат збільшує коронарний резерв, тим самим, уповільнюючи розвиток ішемії, викликаної фізичним навантаженням, обмежує різкі коливання артеріального тиску (АТ) без яких-небудь значних змін серцевого ритму. Триметазидин знижує частоту нападів стенокардії, суттєво зменшує потребу в прийомі нітратів, покращує скоротливу функцію лівого шлуночка у хворих з ішемічною дисфункцією.
Клінічна ефективність і безпека
Клінічні дослідження продемонстрували ефективність і безпеку
триметазидину у пацієнтів зі стенокардією, як у монотерапії, так і в комбінації при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому випробуванні з
участю 426 пацієнтів (TRIMPOL-II), прийом триметазидину (60 мг/добу) разом з метопрололом 100 мг/добу (50 мг два рази на день) протягом 12 тижнів статистично значно покращив параметри навантажувальних тестів і клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20.1 с, p=0.023, загальне виконане навантаження +0.54 МЕТ, р=0.001, час до розвитку депресії сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, час до настання нападу стенокардії +33.9 с, p
Триметазидин уповільнює β-окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА-тіолази (3-КАТ), що призводить до підвищення окислення глюкози. Перемикання окислення жирних кислот на окислення глюкози лежить в основі антиангінальної дії триметазидину.
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) триметазидин діє як метаболічний агент, що зберігає внутрішньоклітинний міокардіальний рівень високоенергетичних фосфатів. Антиішемічний ефект досягається без супутніх гемодинамічних проявів.
У пацієнтів з ІХС, в т.ч. зі стенокардією, препарат збільшує коронарний резерв, тим самим, уповільнюючи розвиток ішемії, викликаної фізичним навантаженням, обмежує різкі коливання артеріального тиску (АТ) без яких-небудь значних змін серцевого ритму. Триметазидин знижує частоту нападів стенокардії, суттєво зменшує потребу в прийомі нітратів, покращує скоротливу функцію лівого шлуночка у хворих з ішемічною дисфункцією.
Клінічна ефективність і безпека
Клінічні дослідження продемонстрували ефективність і безпеку
триметазидину у пацієнтів зі стенокардією, як у монотерапії, так і в комбінації при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому випробуванні з
участю 426 пацієнтів (TRIMPOL-II), прийом триметазидину (60 мг/добу) разом з метопрололом 100 мг/добу (50 мг два рази на день) протягом 12 тижнів статистично значно покращив параметри навантажувальних тестів і клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20.1 с, p=0.023, загальне виконане навантаження +0.54 МЕТ, р=0.001, час до розвитку депресії сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, час до настання нападу стенокардії +33.9 с, p
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину по 1 таб. (35 мг) 2 рази/добу вранці та ввечері під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв) рекомендується призначати по 35 мг (1 таб.) вранці під час їжі.
У пацієнтів похилого віку збільшено час виведення триметазидину з організму внаслідок погіршення функції нирок. Цій категорії пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв) рекомендується призначати по 35 мг (1 таб.) вранці під час їжі.
Титрувати дозу слід з обережністю.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Результат лікування слід оцінювати після 3 місяців прийому і при відсутності відповіді на лікування прийом препарату слід припинити.
Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв) рекомендується призначати по 35 мг (1 таб.) вранці під час їжі.
У пацієнтів похилого віку збільшено час виведення триметазидину з організму внаслідок погіршення функції нирок. Цій категорії пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (КК 30-60 мл/хв) рекомендується призначати по 35 мг (1 таб.) вранці під час їжі.
Титрувати дозу слід з обережністю.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Результат лікування слід оцінювати після 3 місяців прийому і при відсутності відповіді на лікування прийом препарату слід припинити.
Показання
— симптоматичне лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією - для додаткової терапії при недостатньому терапевтичному ефекті базисної терапії, або непереносимості інших антиангінальних лікарських засобів першої лінії.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— хвороба Паркінсона;
— симптоми паркінсонізму: рухові порушення, в т.ч. тремор, синдром неспокійних ніг;
— тяжке порушення функції нирок (КК
— хвороба Паркінсона;
— симптоми паркінсонізму: рухові порушення, в т.ч. тремор, синдром неспокійних ніг;
— тяжке порушення функції нирок (КК
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; частота невідома - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищений м'язовий тонус), синдром неспокійних ніг, хиткість при ходьбі та інші рухові порушення (зазвичай зворотні, вирішувалися при припиненні прийому триметазидину), порушення сну (сонливість, безсоння).
— З боку серцево-судинної системи: рідко - прискорене серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може асоціюватися з нездужанням, запамороченням або падінням (особливо у пацієнтів, які отримують антигіпертензивні препарати), гіперемія.
— З боку травної системи: часто - болі в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; частота невідома - запор, гепатит.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж, кропив'янка; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.
— Загальні реакції: часто - астенія.
— З боку системи кровотворення: частота невідома - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
— З боку серцево-судинної системи: рідко - прискорене серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може асоціюватися з нездужанням, запамороченням або падінням (особливо у пацієнтів, які отримують антигіпертензивні препарати), гіперемія.
— З боку травної системи: часто - болі в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; частота невідома - запор, гепатит.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж, кропив'янка; частота невідома - гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.
— Загальні реакції: часто - астенія.
— З боку системи кровотворення: частота невідома - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб. з модифікованим вивільненням, покр. оболонкою, 35 мг: 60 шт.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою, плівковою, рожевого кольору; з двояковипуклою поверхнею.
1 таб. триметазидину дигідрохлорид 35 мг.
Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, опадрай II рожевий (полівініловий спирт, титану діоксид (E171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид чорний (E172)).
10 шт. - упаковки контурні чарункові (6) - пачки картонні.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою, плівковою, рожевого кольору; з двояковипуклою поверхнею.
1 таб. триметазидину дигідрохлорид 35 мг.
Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, опадрай II рожевий (полівініловий спирт, титану діоксид (E171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид чорний (E172)).
10 шт. - упаковки контурні чарункові (6) - пачки картонні.
