Віразол
Virazole
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ребетол, Рибавірин, Копнгус, Рибавін, Рибапег, Ривірин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Virazole" 100 мг/мл - 12 мл
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону в/в
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону в/в
Фармакологічні властивості
Віразол має широкий спектр активності проти різних РНК (аренавіруси, буньявіруси, ретровіруси, параміксовіруси та ін.) і ДНК (аденовіруси, вірус герпесу, цитомегаловірус та ін.) містять вірусів. Препарат пригнічує реплікацію вірусів-збудників особливо небезпечних геморагічних лихоманок як invitro, так і invivo. Профілактична і терапевтична активність Віразолу показана в експериментах на приматах для геморагічних лихоманок, викликаних аренавірусами: лихоманка Ласса, болівійська геморагічна лихоманка; буньявірусами: лихоманка Долини Рифт, Крим-Конго геморагічна лихоманка, а також хантавірусами: геморагічна лихоманка з нирковим синдромом і хантавірусний пульмональний синдром. При цьому, різні штами високопатогенних арена- і буньявірусів Ласса, Мачупо, Крим-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумула, Добрава і Сін Номбре, виділені від диких гризунів і хворих людей у різних географічних регіонах світу, мають високу чутливість до Віразолу.
Віразол легко проникає в інфіковані вірусом клітини, де під впливом аденозинкінази фосфорилюється в моно-, ді- і трифосфатні метаболіти. Противірусна дія Віразолу обумовлена трьома різними механізмами дії. По-перше, препарат знижує внутрішньоклітинний пул гуанозин трифосфату і тим самим опосередковано пригнічує синтез нуклеїнових кислот вірусів. По-друге, Віразол може змінювати синтез РНК з подальшим порушенням транскрипції вірусу. Нарешті, показано прямий пригнічуючий вплив Віразолу на активність полімерази вірусів.
Віразол при лікуванні геморагічної лихоманки з нирковим синдромом суттєво знижує тяжкість перебігу хвороби: зменшується тривалість таких симптомів, як лихоманка, олігурія, біль у попереку, животі та головні болі. Виражене зниження пікових показників сечовини і креатиніну свідчить про зменшення ступеня пошкодження нирок.
Крім того, ризик розвитку геморагій у хворих, які приймали Віразол, значно скорочується. Результатом ослаблення тяжкості клінічного перебігу хвороби є значне (приблизно в 7 разів) скорочення випадків смертельних наслідків
Віразол легко проникає в інфіковані вірусом клітини, де під впливом аденозинкінази фосфорилюється в моно-, ді- і трифосфатні метаболіти. Противірусна дія Віразолу обумовлена трьома різними механізмами дії. По-перше, препарат знижує внутрішньоклітинний пул гуанозин трифосфату і тим самим опосередковано пригнічує синтез нуклеїнових кислот вірусів. По-друге, Віразол може змінювати синтез РНК з подальшим порушенням транскрипції вірусу. Нарешті, показано прямий пригнічуючий вплив Віразолу на активність полімерази вірусів.
Віразол при лікуванні геморагічної лихоманки з нирковим синдромом суттєво знижує тяжкість перебігу хвороби: зменшується тривалість таких симптомів, як лихоманка, олігурія, біль у попереку, животі та головні болі. Виражене зниження пікових показників сечовини і креатиніну свідчить про зменшення ступеня пошкодження нирок.
Крім того, ризик розвитку геморагій у хворих, які приймали Віразол, значно скорочується. Результатом ослаблення тяжкості клінічного перебігу хвороби є значне (приблизно в 7 разів) скорочення випадків смертельних наслідків
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
У вигляді в/в інфузій. Доза Віразолу розраховується індивідуально в залежності від маси тіла. Перед введенням концентрований розчин розводять 5% розчином декстрози або 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій, доводячи загальний об'єм введеного розчину до 100 мл. Отриманий розчин вводять шляхом інфузії через перфузор протягом 30 хв.
Початкова навантажувальна доза: 33 мг/кг, через 6 год після цієї дози вводять по 16 мг/кг через кожні 6 год протягом 4 днів (всього 16 доз). Через 8 год після введення останньої з цих доз — по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 днів (9 доз) (див. таблицю). Лікування Віразолом у даній дозі може бути продовжено в залежності від стану хворого і думки лікаря, але не більше 14 днів.
Рекомендований режим введення Віразолу однаковий для лікування геморагічної лихоманки з нирковим синдромом як у дорослих, так і у дітей. Даний режим в/в застосування Віразолу базується на численних контрольованих клінічних спостереженнях.
Концентрат Віразолу для в/в інфузій не містить консервантів і після розведення повинен бути використаний протягом 24 год.
Початкова навантажувальна доза: 33 мг/кг, через 6 год після цієї дози вводять по 16 мг/кг через кожні 6 год протягом 4 днів (всього 16 доз). Через 8 год після введення останньої з цих доз — по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 днів (9 доз) (див. таблицю). Лікування Віразолом у даній дозі може бути продовжено в залежності від стану хворого і думки лікаря, але не більше 14 днів.
Рекомендований режим введення Віразолу однаковий для лікування геморагічної лихоманки з нирковим синдромом як у дорослих, так і у дітей. Даний режим в/в застосування Віразолу базується на численних контрольованих клінічних спостереженнях.
Концентрат Віразолу для в/в інфузій не містить консервантів і після розведення повинен бути використаний протягом 24 год.
Показання
Геморагічна лихоманка з нирковим синдромом.
Протипоказання
- наявність підвищеної чутливості до Віразолу або до будь-якого компонента препарату.
- Віразол також протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю;
- хворим з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, включаючи нестабільні або неконтрольовані серцево-судинні захворювання за останні 6 місяців;
- а також при наявності тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) з проведенням гемодіалізу;
- тяжкої печінкової недостатності (декомпенсований цироз печінки);
- наявність гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія).
З обережністю: жінки репродуктивного віку (настання вагітності небажане); декомпенсований цукровий діабет (з нападами кетоацидозу); тромбоемболія легеневої артерії; захворювання щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз); депресія, схильність до суїциду (в т.ч. в анамнезі); дитячий і юнацький вік (до 18 років).
- Віразол також протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю;
- хворим з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, включаючи нестабільні або неконтрольовані серцево-судинні захворювання за останні 6 місяців;
- а також при наявності тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) з проведенням гемодіалізу;
- тяжкої печінкової недостатності (декомпенсований цироз печінки);
- наявність гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія).
З обережністю: жінки репродуктивного віку (настання вагітності небажане); декомпенсований цукровий діабет (з нападами кетоацидозу); тромбоемболія легеневої артерії; захворювання щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз); депресія, схильність до суїциду (в т.ч. в анамнезі); дитячий і юнацький вік (до 18 років).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: головний біль, безсоння, астенічний синдром.
З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, брадикардія, зупинка серця.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: пневмоторакс, диспное, бронхоспазм, набряк легень, синдром гіповентиляції, ателектаз легень.
З боку травної системи: анорексія, нудота, гіпербілірубінемія.
Алергічні реакції: шкірний висип та ін.
Інші: кон'юнктивіт; при струменевому введенні можливий озноб (тому препарат рекомендується вводити повільно, протягом 10–15 хв).
З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, брадикардія, зупинка серця.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: пневмоторакс, диспное, бронхоспазм, набряк легень, синдром гіповентиляції, ателектаз легень.
З боку травної системи: анорексія, нудота, гіпербілірубінемія.
Алергічні реакції: шкірний висип та ін.
Інші: кон'юнктивіт; при струменевому введенні можливий озноб (тому препарат рекомендується вводити повільно, протягом 10–15 хв).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для інфузій
Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина.
Склад на 1 мл:
Активна речовина: рибавірин - 100 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат - 0,369 мг; калію дигідрофосфат - 8,718 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина.
Склад на 1 мл:
Активна речовина: рибавірин - 100 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат - 0,369 мг; калію дигідрофосфат - 8,718 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл.
