Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин)
Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Анатоксин правцевий очищений концентрований рідкий (ОКСА), Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий для донорів (АС-анатоксин для донорів)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Рецепт латинською
Rp.: Susp. Anatoxini tetanici 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S.: вводять глибоко підшкірно в підлопаткову область у дозі 0,5 мл
D.t.d. № 10 in amp.
S.: вводять глибоко підшкірно в підлопаткову область у дозі 0,5 мл
Фармакологічні властивості
Введення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного імунітету проти правця.
Фармакодинаміка
Немає даних
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
АС-анатоксин вводять глибоко підшкірно в підлопаткову область у дозі 0,5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії.
Введення препарату реєструють в установлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства виробника, дати введення.
Активна імунізація:
Повний курс вакцинації АС-анатоксином (для осіб, раніше не щеплених проти правця) складається з двох щеплень по 0,5 мл з інтервалом 30-40 днів. І ревакцинації через 6-12 місяців одноразово в тій же дозі (в порядку виключення допускається подовження інтервалу до 2-х років). Наступні ревакцинації проводять кожні 10 років АС або АДС-М анатоксином одноразово в тій же дозі.
Імунізація деяких важкодоступних контингентів населення (літні люди, неорганізоване населення) з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях за рішенням Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації може бути проведена за скороченою схемою, що передбачає одноразове введення АС-анатоксину в подвоєній дозі (1,0 мл) з першою ревакцинацією в період від 6 місяців до 2 років і наступними ревакцинаціями через кожні 10 років звичайними дозами препарату (0,5 мл).
Примітка: Активну імунізацію проти правця з 3-х місяців проводять у плановому порядку адсорбованою кашлюково-дифтерійно-правцевою вакциною (АКДС-вакцина) або адсорбованим дифтерійно-правцевим анатоксином (АДС або АДС-М-анатоксином) відповідно до інструкцій із застосування препаратів.
Екстрена профілактика правця:
Екстрену специфічну профілактику правця проводять при:
- травмах з порушенням цілісності шкірних покривів і слизових оболонок;
- обмороженнях і опіках (термічних, хімічних, радіаційних) другого, третього і четвертого ступеня;
- позалікарняних абортах;
- пологах поза медичними установами;
- гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, тривало поточних абсцесах;
- укусах тваринами;
- проникаючих пошкодженнях шлунково-кишкового тракту.
Екстрена профілактика правця передбачає первинну хірургічну обробку рани і створення, за необхідності, специфічного імунітету проти правця. Екстрену імунопрофілактику правця слід проводити якомога раніше з моменту отримання травми, аж до 20 дня, враховуючи тривалість інкубаційного періоду при захворюванні на правець.
Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують:
- АС-анатоксин;
- протиправцевий людський імуноглобулін (ПСЧІ);
- за відсутності ПСЧІ сироватку протиправцеву кінську очищену концентровану рідку (ПСС).
Введення препарату реєструють в установлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства виробника, дати введення.
Активна імунізація:
Повний курс вакцинації АС-анатоксином (для осіб, раніше не щеплених проти правця) складається з двох щеплень по 0,5 мл з інтервалом 30-40 днів. І ревакцинації через 6-12 місяців одноразово в тій же дозі (в порядку виключення допускається подовження інтервалу до 2-х років). Наступні ревакцинації проводять кожні 10 років АС або АДС-М анатоксином одноразово в тій же дозі.
Імунізація деяких важкодоступних контингентів населення (літні люди, неорганізоване населення) з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях за рішенням Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації може бути проведена за скороченою схемою, що передбачає одноразове введення АС-анатоксину в подвоєній дозі (1,0 мл) з першою ревакцинацією в період від 6 місяців до 2 років і наступними ревакцинаціями через кожні 10 років звичайними дозами препарату (0,5 мл).
Примітка: Активну імунізацію проти правця з 3-х місяців проводять у плановому порядку адсорбованою кашлюково-дифтерійно-правцевою вакциною (АКДС-вакцина) або адсорбованим дифтерійно-правцевим анатоксином (АДС або АДС-М-анатоксином) відповідно до інструкцій із застосування препаратів.
Екстрена профілактика правця:
Екстрену специфічну профілактику правця проводять при:
- травмах з порушенням цілісності шкірних покривів і слизових оболонок;
- обмороженнях і опіках (термічних, хімічних, радіаційних) другого, третього і четвертого ступеня;
- позалікарняних абортах;
- пологах поза медичними установами;
- гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, тривало поточних абсцесах;
- укусах тваринами;
- проникаючих пошкодженнях шлунково-кишкового тракту.
Екстрена профілактика правця передбачає первинну хірургічну обробку рани і створення, за необхідності, специфічного імунітету проти правця. Екстрену імунопрофілактику правця слід проводити якомога раніше з моменту отримання травми, аж до 20 дня, враховуючи тривалість інкубаційного періоду при захворюванні на правець.
Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують:
- АС-анатоксин;
- протиправцевий людський імуноглобулін (ПСЧІ);
- за відсутності ПСЧІ сироватку протиправцеву кінську очищену концентровану рідку (ПСС).
Показання
Планова вакцинація осіб, раніше не щеплених проти правця, та екстрена профілактика правця.
Протипоказання
1. Сильна реакція або поствакцинальне ускладнення на попереднє введення препарату АС‑анатоксин.
2. Вагітність:
- у першій половині протипоказано введення АС‑анатоксину (АДС‑М‑анатоксину) і ПСС;
- у другій половині протипоказано введення ПСС.
3. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання — щеплення проводять не раніше ніж через 1 міс після одужання.
4. Хронічні захворювання — щеплення проводять через 1 міс від початку ремісії.
5. Неврологічні зміни — щеплюють після виключення прогресування процесу.
6. Алергічні захворювання — щеплення проводять через 2–4 тижні ремісії, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм і т. п.) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер на ФАП) в день щеплення проводить опитування і огляд щеплюваних з обов'язковою термометрією. Особи, тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під нагляд і своєчасно щеплені.
З обережністю
При ускладненнях (алергічні реакції негайного типу: анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип) слід проводити симптоматичну терапію. Після введення препарату пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин. Місця проведення імунізації повинні бути забезпечені засобами невідкладної і протишокової терапії.
2. Вагітність:
- у першій половині протипоказано введення АС‑анатоксину (АДС‑М‑анатоксину) і ПСС;
- у другій половині протипоказано введення ПСС.
3. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання — щеплення проводять не раніше ніж через 1 міс після одужання.
4. Хронічні захворювання — щеплення проводять через 1 міс від початку ремісії.
5. Неврологічні зміни — щеплюють після виключення прогресування процесу.
6. Алергічні захворювання — щеплення проводять через 2–4 тижні ремісії, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм і т. п.) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер на ФАП) в день щеплення проводить опитування і огляд щеплюваних з обов'язковою термометрією. Особи, тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під нагляд і своєчасно щеплені.
З обережністю
При ускладненнях (алергічні реакції негайного типу: анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип) слід проводити симптоматичну терапію. Після введення препарату пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин. Місця проведення імунізації повинні бути забезпечені засобами невідкладної і протишокової терапії.
Особливі вказівки
Після введення анатоксину необхідне спостереження за пацієнтом протягом 30 хв для прийняття необхідних термінових заходів у разі розвитку гострих побічних реакцій.
Побічні ефекти
Можливо: слабкість, нездужання, головний біль, підвищення температури (зазначені симптоми зазвичай зникають через 24-48 год).
У дуже рідкісних випадках: анафілактичний шок.
Місцеві реакції: почервоніння, набряк, болючість у місці введення.
У дуже рідкісних випадках: анафілактичний шок.
Місцеві реакції: почервоніння, набряк, болючість у місці введення.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
АС‑анатоксин можна вводити одночасно (в один день) з іншими препаратами національного календаря профілактичних щеплень, а також з інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями різними шприцами, в різні ділянки тіла.
АС‑анатоксин заборонено змішувати в одному шприці з будь-якими препаратами для парентерального введення.
АС‑анатоксин можна вводити в будь-які терміни до або після введення імуноглобуліну.
Використання підтримуючих доз стероїдів, а також інгаляційне, місцеве або внутрішньосуглобове їх застосування, не є протипоказаннями до щеплення.
Підтримуюча курсова терапія, в тому числі психофармацевтичними препаратами, не є протипоказанням до планової вакцинації, яку проводять через 12 міс після закінчення лікування.
АС‑анатоксин заборонено змішувати в одному шприці з будь-якими препаратами для парентерального введення.
АС‑анатоксин можна вводити в будь-які терміни до або після введення імуноглобуліну.
Використання підтримуючих доз стероїдів, а також інгаляційне, місцеве або внутрішньосуглобове їх застосування, не є протипоказаннями до щеплення.
Підтримуюча курсова терапія, в тому числі психофармацевтичними препаратами, не є протипоказанням до планової вакцинації, яку проводять через 12 міс після закінчення лікування.
Лікарська форма
Суспензія для підшкірного введення.
АС-анатоксин випускають у вигляді суспензії для підшкірного введення в ампулах, що містять 0,5 мл (одна щеплювальна доза) або 1,0 мл (дві щеплювальні дози).
По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Дві контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування або 10 ампул з роздільною змійкою та інструкцією із застосування і скарифікатором ампульним у пачці з картону.
При використанні ампул з кільцем зламу або точкою надлому скарифікатор ампульний не вкладають.
АС-анатоксин випускають у вигляді суспензії для підшкірного введення в ампулах, що містять 0,5 мл (одна щеплювальна доза) або 1,0 мл (дві щеплювальні дози).
По 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Дві контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування або 10 ампул з роздільною змійкою та інструкцією із застосування і скарифікатором ампульним у пачці з картону.
При використанні ампул з кільцем зламу або точкою надлому скарифікатор ампульний не вкладають.
