Мікрогінон
Microgynon
Аналоги (дженерики, синоніми)
Триквилар, Меллева, Мінізистон 20 фем, Оралкон, ПланиЖенс лево, ПланиЖенс трио, Тригестрел
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Microgynon" № 21
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той же час
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, в один і той же час
Фармакологічні властивості
Естроген-гестагенний.
Фармакодинаміка
Препарат Мікрогінон - низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект препарату Мікрогінон здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливих з яких належать пригнічення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), цикл стає більш регулярним, зменшуються болісність та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрія та раку яєчників.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Контрацептивний ефект препарату Мікрогінон здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливих з яких належать пригнічення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, в результаті чого вона стає непроникною для сперматозоїдів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), цикл стає більш регулярним, зменшуються болісність та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що при застосуванні КОК знижується ризик розвитку раку ендометрія та раку яєчників.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Фармакокінетика
Левоноргестрел
Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко і повністю абсорбується, його Cmax у плазмі крові, рівна 3-4 нг/мл, досягається приблизно через 1 год. Біодоступність левоноргестрелу при пероральному прийомі майже повна. Левоноргестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У вільному вигляді у плазмі крові знаходиться лише близько 1,3% від загальної концентрації речовини; близько 64% - специфічно зв'язані з ГСПГ і близько 35% - неспецифічно зв'язані з альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування левоноргестрелу з білками плазми крові, викликаючи збільшення фракції, зв'язаної з ГСПГ, і зменшення фракції, зв'язаної з альбуміном. Уявний об'єм розподілу левоноргестрелу становить близько 184 л після одноразового прийому. Левоноргестрел піддається екстенсивному метаболізму. Основними метаболітами у плазмі крові є некон'юговані та кон'юговані форми 3α, 5β-тетрагідролевоноргестрелу. Основним ферментом, що бере участь у метаболізмі левоноргестрелу, є ізофермент CYP3A4. Кліренс з плазми крові становить приблизно 1.3-1.6 мл/хв/кг. Концентрація левоноргестрелу у плазмі крові знижується двофазно. T1/2 у термінальній фазі становить близько 20-23 год. У незміненому вигляді левоноргестрел не виводиться, а лише у вигляді метаболітів, які виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 1:1 з T1/2 близько 24 год. При щоденному прийомі концентрація речовини у плазмі крові збільшується приблизно в 3-4 рази, досягаючи Css у другій половині циклу прийому. На фармакокінетику левоноргестрелу впливає концентрація ГСПГ у плазмі крові, яка при застосуванні левоноргестрелу разом з етинілестрадіолом зростає приблизно в 1.7 рази. У рівноважному стані кліренс зменшується до приблизно 0.7 мл/хв/кг.
Етинілестрадіол
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Cmax у плазмі крові, рівна приблизно 95 пг/мл, досягається за 1-2 год. Під час всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому близько 45% (індивідуальні відмінності в межах 20-65%). Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується з альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Уявний Vd етинілестрадіолу становить 2.8-8.6 л/кг. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми крові становить 2.3-7 мл/хв/кг. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у плазмі крові має двофазний характер; перша фаза характеризується T1/2 близько 1 год, друга - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 з T1/2 близько 24 год.
При щоденному пероральному прийомі даної комбінації концентрація етинілестрадіолу у плазмі крові трохи збільшується, досягаючи максимального значення 114 пг/мл наприкінці циклу. З огляду на змінний T1/2 у термінальній фазі та щоденний пероральний прийом, Css досягається приблизно через 1 тиждень.
Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко і повністю абсорбується, його Cmax у плазмі крові, рівна 3-4 нг/мл, досягається приблизно через 1 год. Біодоступність левоноргестрелу при пероральному прийомі майже повна. Левоноргестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У вільному вигляді у плазмі крові знаходиться лише близько 1,3% від загальної концентрації речовини; близько 64% - специфічно зв'язані з ГСПГ і близько 35% - неспецифічно зв'язані з альбуміном. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування левоноргестрелу з білками плазми крові, викликаючи збільшення фракції, зв'язаної з ГСПГ, і зменшення фракції, зв'язаної з альбуміном. Уявний об'єм розподілу левоноргестрелу становить близько 184 л після одноразового прийому. Левоноргестрел піддається екстенсивному метаболізму. Основними метаболітами у плазмі крові є некон'юговані та кон'юговані форми 3α, 5β-тетрагідролевоноргестрелу. Основним ферментом, що бере участь у метаболізмі левоноргестрелу, є ізофермент CYP3A4. Кліренс з плазми крові становить приблизно 1.3-1.6 мл/хв/кг. Концентрація левоноргестрелу у плазмі крові знижується двофазно. T1/2 у термінальній фазі становить близько 20-23 год. У незміненому вигляді левоноргестрел не виводиться, а лише у вигляді метаболітів, які виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 1:1 з T1/2 близько 24 год. При щоденному прийомі концентрація речовини у плазмі крові збільшується приблизно в 3-4 рази, досягаючи Css у другій половині циклу прийому. На фармакокінетику левоноргестрелу впливає концентрація ГСПГ у плазмі крові, яка при застосуванні левоноргестрелу разом з етинілестрадіолом зростає приблизно в 1.7 рази. У рівноважному стані кліренс зменшується до приблизно 0.7 мл/хв/кг.
Етинілестрадіол
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Cmax у плазмі крові, рівна приблизно 95 пг/мл, досягається за 1-2 год. Під час всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, в результаті чого його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому близько 45% (індивідуальні відмінності в межах 20-65%). Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоча і неспецифічно, зв'язується з альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Уявний Vd етинілестрадіолу становить 2.8-8.6 л/кг. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу з плазми крові становить 2.3-7 мл/хв/кг. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у плазмі крові має двофазний характер; перша фаза характеризується T1/2 близько 1 год, друга - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 з T1/2 близько 24 год.
При щоденному пероральному прийомі даної комбінації концентрація етинілестрадіолу у плазмі крові трохи збільшується, досягаючи максимального значення 114 пг/мл наприкінці циклу. З огляду на змінний T1/2 у термінальній фазі та щоденний пероральний прийом, Css досягається приблизно через 1 тиждень.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Блістер містить 21 таблетку. Кожна таблетка маркується днем тижня, в який вона повинна бути прийнята.
Приймати таблетку слід кожного дня в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Необхідно слідувати за напрямком стрілки, поки всі 21 драже не будуть прийняті. Протягом наступних 7 днів — перерва в прийомі препарату. Менструація (кровотеча відміни) повинна початися протягом цих 7 днів. Зазвичай вона починається на 2–3 день після прийому останнього драже.
Після 7-денної перерви (на 8-й день) починають прийом таблетки з наступної упаковки, навіть якщо кровотеча ще не припинилася. Це означає, що завжди слід починати нову упаковку в один і той же день тижня і що кожного місяця кровотеча відміни буде наступати приблизно в один і той же день тижня.
Прийом першої упаковки Мікрогінону
Коли в попередньому місяці жодний гормональний протизаплідний засіб не використовувався
Почати прийом Мікрогінону в 1-й день циклу, тобто в 1-й день менструальної кровотечі. Прийняти таблетку, яка промаркована відповідним днем тижня. Потім приймати по порядку. Можна також почати прийом на 2–5 день менструального циклу, але в цьому випадку необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблетки з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів
Прийом Мікрогінону можна починати на наступний день після того як прийнята остання таблетка поточної упаковки комбінованого перорального контрацептиву (тобто без перерви в прийомі таблеток). Якщо поточна упаковка містить 28 табл., можна почати прийом Мікрогінону на наступний день після прийому останньої активної таблетки. Якщо жінка не впевнена, яка це таблетка, слід запитати лікаря. Також можна почати прийом пізніше, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. в упаковці).
При переході з пероральних контрацептивів, що містять лише гестаген («міні-пілі»)
Можна припинити прийом «міні-пілі» в будь-який день і почати прийом Мікрогінону на наступний день, в той же самий час. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
При переході з ін'єкційного контрацептиву або імплантату
Слід почати прийом Мікрогінону в той день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або в день видалення імплантату. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
Після пологів
Якщо жінка щойно народила дитину, лікар може рекомендувати їй почекати до закінчення першого нормального менструального циклу перш ніж починати прийом Мікрогінону. Іноді, за рекомендацією лікаря, можливо почати прийом препарату раніше.
Після самовільного викидня або аборту
Слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення в прийомі чергового драже менше ніж 12 год, протизаплідний ефект Мікрогінону зберігається. Прийняти драже слід як можна швидше. Наступне драже приймають у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі драже становило більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше драже пропущено підряд, і чим ближче цей пропуск до початку або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними правилами:
Забуто більше ніж одне драже з упаковки
Слід проконсультуватися з лікарем.
Одна таблетка пропущена в перший тиждень прийому препарату
Прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Одна таблетка пропущена в другий тиждень прийому препарату
Слід прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Протизаплідний ефект Мікрогінону зберігається, і немає необхідності в використанні додаткових контрацептивних заходів.
Одна таблетка пропущена на третій тиждень прийому препарату
Можна дотримуватися будь-якого з двох наступних методів без необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби:
1. Прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Почати прийом з наступної упаковки відразу ж після закінчення прийому таблетки з поточної упаковки, таким чином не буде перерви між упаковками. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні кровотечі в дні прийому таблеток.
2. Припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи день пропуску драже) і потім почати прийом таблеток з нової упаковки.
Використовуючи цю схему, жінка завжди може почати прийом наступної упаковки в той день тижня, коли зазвичай це робить.
Якщо після перерви в прийомі таблеток відсутня очікувана менструація, можливо настала вагітність. Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж починати прийом нової упаковки.
Рекомендації у випадку блювоти та діареї
Якщо у жінки була блювота або діарея (розлад шлунка) в межах від 3 до 4 год після прийняття таблетки Мікрогінону, активні речовини, можливо, не повністю всмокталися. Ця ситуація схожа на пропуск прийому препарату. Тому слід дотримуватися інструкцій для пропущених таблеток.
Відстрочка початку менструації
Можна відстрочити початок менструації, якщо почати прийом наступної упаковки Мікрогінону негайно після закінчення поточної упаковки. Жінка може продовжувати прийом таблеток з цієї упаковки так довго, як бажає, або до тих пір, поки упаковка не закінчиться. Якщо жінка хоче, щоб почалася менструація, слід припинити прийом таблеток. Під час прийому Мікрогінону з другої упаковки можуть відзначатися мажучі виділення або кровотечі прориву в дні прийому таблеток. Наступну упаковку слід почати після звичайної 7-денної перерви.
Зміна дня початку менструації
Якщо жінка приймає таблетки відповідно до рекомендацій, у неї будуть менструації приблизно в один і той же день кожні 4 тижні. Якщо необхідно змінити менструальний цикл, слід скоротити (але не подовжити) проміжок часу, вільний від прийому таблеток. Наприклад, якщо менструальний цикл зазвичай починається в п'ятницю, а в майбутньому необхідно, щоб він починався у вівторок (на 3 дні раніше), наступну упаковку потрібно почати на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо вільний від прийому драже перерва буде дуже короткою (наприклад 3 дні або менше), менструація під час перерви може не настати. В цьому випадку може відзначатися проривна кровотеча або мажучі кров'янисті виділення в дні прийому таблеток з наступної упаковки.
Блістер містить 21 таблетку. Кожна таблетка маркується днем тижня, в який вона повинна бути прийнята.
Приймати таблетку слід кожного дня в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Необхідно слідувати за напрямком стрілки, поки всі 21 драже не будуть прийняті. Протягом наступних 7 днів — перерва в прийомі препарату. Менструація (кровотеча відміни) повинна початися протягом цих 7 днів. Зазвичай вона починається на 2–3 день після прийому останнього драже.
Після 7-денної перерви (на 8-й день) починають прийом таблетки з наступної упаковки, навіть якщо кровотеча ще не припинилася. Це означає, що завжди слід починати нову упаковку в один і той же день тижня і що кожного місяця кровотеча відміни буде наступати приблизно в один і той же день тижня.
Прийом першої упаковки Мікрогінону
Коли в попередньому місяці жодний гормональний протизаплідний засіб не використовувався
Почати прийом Мікрогінону в 1-й день циклу, тобто в 1-й день менструальної кровотечі. Прийняти таблетку, яка промаркована відповідним днем тижня. Потім приймати по порядку. Можна також почати прийом на 2–5 день менструального циклу, але в цьому випадку необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблетки з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів
Прийом Мікрогінону можна починати на наступний день після того як прийнята остання таблетка поточної упаковки комбінованого перорального контрацептиву (тобто без перерви в прийомі таблеток). Якщо поточна упаковка містить 28 табл., можна почати прийом Мікрогінону на наступний день після прийому останньої активної таблетки. Якщо жінка не впевнена, яка це таблетка, слід запитати лікаря. Також можна почати прийом пізніше, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. в упаковці).
При переході з пероральних контрацептивів, що містять лише гестаген («міні-пілі»)
Можна припинити прийом «міні-пілі» в будь-який день і почати прийом Мікрогінону на наступний день, в той же самий час. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
При переході з ін'єкційного контрацептиву або імплантату
Слід почати прийом Мікрогінону в той день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або в день видалення імплантату. Протягом перших 7 днів прийому драже необхідно також використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
Після пологів
Якщо жінка щойно народила дитину, лікар може рекомендувати їй почекати до закінчення першого нормального менструального циклу перш ніж починати прийом Мікрогінону. Іноді, за рекомендацією лікаря, можливо почати прийом препарату раніше.
Після самовільного викидня або аборту
Слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення в прийомі чергового драже менше ніж 12 год, протизаплідний ефект Мікрогінону зберігається. Прийняти драже слід як можна швидше. Наступне драже приймають у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі драже становило більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше драже пропущено підряд, і чим ближче цей пропуск до початку або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними правилами:
Забуто більше ніж одне драже з упаковки
Слід проконсультуватися з лікарем.
Одна таблетка пропущена в перший тиждень прийому препарату
Прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Одна таблетка пропущена в другий тиждень прийому препарату
Слід прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Протизаплідний ефект Мікрогінону зберігається, і немає необхідності в використанні додаткових контрацептивних заходів.
Одна таблетка пропущена на третій тиждень прийому препарату
Можна дотримуватися будь-якого з двох наступних методів без необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби:
1. Прийняти пропущену таблетку як можна швидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Почати прийом з наступної упаковки відразу ж після закінчення прийому таблетки з поточної упаковки, таким чином не буде перерви між упаковками. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні кровотечі в дні прийому таблеток.
2. Припинити прийом таблеток з поточної упаковки, зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи день пропуску драже) і потім почати прийом таблеток з нової упаковки.
Використовуючи цю схему, жінка завжди може почати прийом наступної упаковки в той день тижня, коли зазвичай це робить.
Якщо після перерви в прийомі таблеток відсутня очікувана менструація, можливо настала вагітність. Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж починати прийом нової упаковки.
Рекомендації у випадку блювоти та діареї
Якщо у жінки була блювота або діарея (розлад шлунка) в межах від 3 до 4 год після прийняття таблетки Мікрогінону, активні речовини, можливо, не повністю всмокталися. Ця ситуація схожа на пропуск прийому препарату. Тому слід дотримуватися інструкцій для пропущених таблеток.
Відстрочка початку менструації
Можна відстрочити початок менструації, якщо почати прийом наступної упаковки Мікрогінону негайно після закінчення поточної упаковки. Жінка може продовжувати прийом таблеток з цієї упаковки так довго, як бажає, або до тих пір, поки упаковка не закінчиться. Якщо жінка хоче, щоб почалася менструація, слід припинити прийом таблеток. Під час прийому Мікрогінону з другої упаковки можуть відзначатися мажучі виділення або кровотечі прориву в дні прийому таблеток. Наступну упаковку слід почати після звичайної 7-денної перерви.
Зміна дня початку менструації
Якщо жінка приймає таблетки відповідно до рекомендацій, у неї будуть менструації приблизно в один і той же день кожні 4 тижні. Якщо необхідно змінити менструальний цикл, слід скоротити (але не подовжити) проміжок часу, вільний від прийому таблеток. Наприклад, якщо менструальний цикл зазвичай починається в п'ятницю, а в майбутньому необхідно, щоб він починався у вівторок (на 3 дні раніше), наступну упаковку потрібно почати на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо вільний від прийому драже перерва буде дуже короткою (наприклад 3 дні або менше), менструація під час перерви може не настати. В цьому випадку може відзначатися проривна кровотеча або мажучі кров'янисті виділення в дні прийому таблеток з наступної упаковки.
Показання
Пероральна контрацепція.
Протипоказання
Застосування препарату Мікрогінон протипоказано при наявності будь-якого з станів/захворювань, перелічених нижче. Якщо будь-які з цих станів/захворювань розвиваються вперше на фоні прийому препарату, то препарат повинен бути негайно скасований.
З обережністю:
Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК в кожному випадку індивідуально при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
- Тромбози (венозні та артеріальні), тромбоемболії (в тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда), цереброваскулярні порушення - в даний час або в анамнезі.
- Виявлена набута або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
- Стану, що передують тромбозу (в тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
- Наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу.
- Мігрень з осередковими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі.
- Цукровий діабет з судинними ускладненнями.
- Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі.
- Печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до тих пір поки печінкові тести не прийдуть в норму).
- Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі.
- Виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в тому числі статевих органів або молочних залоз) або підозра на них.
- Кровотеча з піхви неясного генезу.
- Вагітність або підозра на неї.
- Період грудного вигодовування.
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Мікрогінон.
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК в кожному випадку індивідуально при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
- Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння; тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів; ожиріння з індексом маси тіла менше 30 кг/м2; дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму.
- Інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень; системний червоний вовчак; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона і виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен.
- Гіпертригліцеридемія.
- Захворювання, вперше виникли або погіршилися під час вагітності або на фоні попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця і/або свербіж, пов'язані з холестазом, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності, хорея Сиденгама).
- У жінок з спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
Особливі вказівки
Перед початком застосування гормональної контрацепції і в подальшому кожні 6 міс рекомендується загальномедичне і гінекологічне обстеження, що включає в себе цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз сечі.
Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 міс після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації функцій печінки.
При появі різких болів у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки.
При порушенні функції печінки під час прийому препаратів, що містять дану комбінацію, необхідна консультація терапевта.
При появі ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом даної комбінації слід продовжувати, оскільки в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження для виключення органічної патології репродуктивної системи.
У разі блювоти або діареї прийом препарату слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.
У жінок, які палять і приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 35 років).
Прийом препаратів, що містять комбінацію левоноргестрел/етинілестрадіол слід припинити в наступних випадках: при появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю; при появі незвично сильної головного болю; при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах); при виникненні жовтяниці або гепатиту без жовтяниці; при цереброваскулярних розладах; при появі колючих болів неясної етіології при диханні або кашлі, болю і відчуття стиснення в грудній клітці; при гострому погіршенні гостроти зору; при підозрі на тромбоз або інфаркт; при різкому підвищенні АТ; при виникненні генералізованого свербежу; при частішанні епілептичних припадків; за 3 місяці до планованої вагітності; орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання; при тривалій іммобілізації; при настанні вагітності.
Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 міс після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації функцій печінки.
При появі різких болів у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки.
При порушенні функції печінки під час прийому препаратів, що містять дану комбінацію, необхідна консультація терапевта.
При появі ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом даної комбінації слід продовжувати, оскільки в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження для виключення органічної патології репродуктивної системи.
У разі блювоти або діареї прийом препарату слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.
У жінок, які палять і приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 35 років).
Прийом препаратів, що містять комбінацію левоноргестрел/етинілестрадіол слід припинити в наступних випадках: при появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю; при появі незвично сильної головного болю; при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах); при виникненні жовтяниці або гепатиту без жовтяниці; при цереброваскулярних розладах; при появі колючих болів неясної етіології при диханні або кашлі, болю і відчуття стиснення в грудній клітці; при гострому погіршенні гостроти зору; при підозрі на тромбоз або інфаркт; при різкому підвищенні АТ; при виникненні генералізованого свербежу; при частішанні епілептичних припадків; за 3 місяці до планованої вагітності; орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання; при тривалій іммобілізації; при настанні вагітності.
Побічні ефекти
З боку репродуктивної системи: можливо - нагрубання молочних залоз, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко - посилення виділень з піхви, кандидоз піхви.
З боку травної системи: можливо - нудота, блювота; рідко - жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея.
З боку нервової системи: можливо - головний біль, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко - збільшення частоти епілептичних припадків.
З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення якої-небудь терапії); при тривалому прийомі дуже рідко - зниження слуху.
З боку обміну речовин: можливо - збільшення маси тіла; рідко - підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози в крові, зниження толерантності до глюкози.
З боку шкіри і підшкірних тканин: можливо - хлоазма; рідко - шкірний висип, випадіння волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж.
Інші: рідко - підвищена втомлюваність, підвищення АТ, тромбози і венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.
З боку травної системи: можливо - нудота, блювота; рідко - жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея.
З боку нервової системи: можливо - головний біль, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко - збільшення частоти епілептичних припадків.
З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення якої-небудь терапії); при тривалому прийомі дуже рідко - зниження слуху.
З боку обміну речовин: можливо - збільшення маси тіла; рідко - підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози в крові, зниження толерантності до глюкози.
З боку шкіри і підшкірних тканин: можливо - хлоазма; рідко - шкірний висип, випадіння волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж.
Інші: рідко - підвищена втомлюваність, підвищення АТ, тромбози і венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм вхідних до складу препарату стероїдних гормонів.
Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу і зміна дози антикоагулянта.
При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливо збільшення їх біодоступності і токсичності.
При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів і інсуліну можлива поява необхідності в зміні їх дози.
При поєднанні з бромокриптином знижується його ефективність.
При поєднанні з препаратами з потенційним гепатотоксичним дією, наприклад, з препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.
Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу і зміна дози антикоагулянта.
При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливо збільшення їх біодоступності і токсичності.
При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів і інсуліну можлива поява необхідності в зміні їх дози.
При поєднанні з бромокриптином знижується його ефективність.
При поєднанні з препаратами з потенційним гепатотоксичним дією, наприклад, з препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.
Лікарська форма
Таблетки вкриті оболонкою, 150 мкг+30 мкг.
По 21 таблетці в блістер з ПВХ та алюмінієвої фольги. По одному або три блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
По 21 таблетці в блістер з ПВХ та алюмінієвої фольги. По одному або три блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
