НоваРинг
Novaring
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Novaring" № 1
D.S. для інтравагінального застосування
D.S. для інтравагінального застосування
Фармакологічні властивості
НоваРинг – гормональний контрацептивний препарат у формі вагінального кільця. НоваРинг містить естрогенний і гестагенний компонент (етинілестрадіол і етоногестрел відповідно). При застосуванні препарату НоваРинг відзначається затримка овуляції, деяка зміна ендометрію матки, а також підвищення в'язкості цервікального слизу, що унеможливлює настання вагітності.
Індекс Перля для препарату НоваРинг становить 0,765.
Крім контрацептивної дії препарат також сприяє нормалізації менструального циклу, зменшенню вираженості альгодисменореї та передменструального синдрому, а також зниженню інтенсивності кровотечі під час менструації, що може призводити до зниження ризику розвитку залізодефіцитної анемії.
При застосуванні вагінального кільця НоваРинг етинілестрадіол і етоногестрел добре абсорбуються в системний кровотік через слизову оболонку вагіни. Пік плазмової концентрації етоногестрела при застосуванні вагінального кільця досягається протягом 1 тижня, етинілестрадіолу – 3 діб. Абсолютна біодоступність етоногестрела при застосуванні препарату НоваРинг становить 100% (що перевищує абсолютну біодоступність при пероральному прийомі). Абсолютна біодоступність етинілестрадіолу при застосуванні вагінального кільця відповідає такій при пероральному прийомі.
Етоногестрел і етинілестрадіол метаболізуються в організмі і екскретуються переважно у вигляді метаболітів нирками та з жовчю. Етинілестрадіол і етоногестрел виводяться з організму у дві фази, друга фаза характеризується періодом напіввиведення для етоногестрела близько 29 годин, для етинілестрадіолу близько 34 годин. Період напіввиведення метаболітів етоногестрела досягає 6 діб, метаболітів етинілестрадіолу – 1,5 доби.
При застосуванні вагінального кільця терапевтичні дози етинілестрадіолу і етоногестрела в плазмі підтримуються протягом 3 тижнів, після чого поступово знижуються.
Індекс Перля для препарату НоваРинг становить 0,765.
Крім контрацептивної дії препарат також сприяє нормалізації менструального циклу, зменшенню вираженості альгодисменореї та передменструального синдрому, а також зниженню інтенсивності кровотечі під час менструації, що може призводити до зниження ризику розвитку залізодефіцитної анемії.
При застосуванні вагінального кільця НоваРинг етинілестрадіол і етоногестрел добре абсорбуються в системний кровотік через слизову оболонку вагіни. Пік плазмової концентрації етоногестрела при застосуванні вагінального кільця досягається протягом 1 тижня, етинілестрадіолу – 3 діб. Абсолютна біодоступність етоногестрела при застосуванні препарату НоваРинг становить 100% (що перевищує абсолютну біодоступність при пероральному прийомі). Абсолютна біодоступність етинілестрадіолу при застосуванні вагінального кільця відповідає такій при пероральному прийомі.
Етоногестрел і етинілестрадіол метаболізуються в організмі і екскретуються переважно у вигляді метаболітів нирками та з жовчю. Етинілестрадіол і етоногестрел виводяться з організму у дві фази, друга фаза характеризується періодом напіввиведення для етоногестрела близько 29 годин, для етинілестрадіолу близько 34 годин. Період напіввиведення метаболітів етоногестрела досягає 6 діб, метаболітів етинілестрадіолу – 1,5 доби.
При застосуванні вагінального кільця терапевтичні дози етинілестрадіолу і етоногестрела в плазмі підтримуються протягом 3 тижнів, після чого поступово знижуються.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Кільце НоваРинг призначене для інтравагінального застосування. Вводити кільце можна самостійно, для цього необхідно вибрати зручну позу (сидячи або стоячи, піднявши одну ногу, або лежачи). Для введення кільце стискають і вводять у вагіну. Точне положення кільця у вагіні не має великого значення для контрацептивного ефекту, проте воно повинно бути зручно розміщене, щоб не викликати неприємних відчуттів або труднощів при статевому акті. Після введення кільце повинно залишатися у вагіні протягом 3 тижнів. Якщо випадково кільце видаляється з вагіни (наприклад, при використанні тампона), його слід промити не гарячою водою і негайно ввести назад. Через 3 тижні (в той же день тижня, коли кільце було введено) слід вийняти кільце з вагіни. Через 7 днів після видалення попереднього кільця, якщо жінка ще потребує контрацепції, вводять наступне кільце НоваРинг. Під час 7 днів перерви у жінки повинно початися менструальноподібне кровотеча (зазвичай кровотеча починається на 2-3 день після видалення кільця НоваРинг). Наступне кільце НоваРинг вводять незалежно від того, закінчилося менструальноподібне кровотеча чи ні.
Якщо є ризик вагітності, перед початком використання кільця НоваРинг слід виключити вагітність.
Якщо в попередньому циклі жінка не застосовувала гормональні контрацептиви, кільце НоваРинг слід починати використовувати протягом перших 5 днів циклу (першим днем циклу вважається день початку менструації). Протягом перших 7 днів, у такому випадку, слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції. Якщо в попередньому циклі жінка приймала пероральні контрацептиви, кільце НоваРинг слід починати використовувати в перший день після 7-денного перерви або наступний день після прийому останньої таблетки-плацебо.
Якщо в попередньому циклі жінка використовувала міні-пілі або інші препарати, що містять тільки прогестагени (в тому числі внутрішньоматкові спіралі з прогестагеном), використання кільця НоваРинг слід починати в день, коли була отримана остання доза прогестагенів (день, коли повинна була б проводитися наступна ін'єкція прогестагенів, або в день видалення внутрішньоматкової спіралі з прогестагенами). При переході з контрацептивів, які містять тільки прогестагени, на кільце НоваРинг протягом перших 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Після аборту, проведеного в першому триместрі, кільце НоваРинг можна використовувати відразу після аборту (в такому випадку не потрібен додатковий метод контрацепції).
Після пологів, викидня або аборту у другому триместрі починати використання кільця НоваРинг рекомендується протягом четвертого тижня після пологів або аборту. Якщо використання кільця НоваРинг починають пізніше, протягом перших 7 днів слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції.
Якщо після 7-денного перерви жінка забула ввести кільце НоваРинг, слід ввести його якомога раніше. Протягом перших 7 днів, у такому випадку, слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції.
При випадковому видаленні кільця контрацептивна ефективність знижується, якщо кільце НоваРинг знаходилося поза вагіною протягом більше 3 годин.
Кільце слід ввести назад у вагіну, якомога раніше, однак якщо перерва становила більше 3 годин, протягом наступних 7 днів слід використовувати додатково бар'єрну контрацепцію. Якщо ці 7 днів припадають на третій тиждень застосування препарату НоваРинг кільце повинно залишатися у вагіні більше 3 тижнів (відлік починається з моменту першого введення даного кільця), наступне кільце в такому випадку вводиться через день після видалення попереднього.
Якщо жінка забула вчасно видалити кільце НоваРинг, слід враховувати, що його ефективність зберігається протягом 4 тижнів після введення. У разі якщо кільце не було видалено вчасно, його слід видалити, як тільки жінка про це згадає. Нове кільце в такому випадку вводять через 1 день після видалення попереднього. У разі якщо кільце НоваРинг знаходилося у вагіні більше 4 тижнів, його ефективність знижується і перед використанням нового слід виключити вагітність. Якщо протягом 7-денного перерви між використанням препарату НоваРинг не відзначається розвитку менструальноподібного кровотечі, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Для відстрочки менструальної кровотечі жінка може ввести наступне кільце без 7-денного перерви. Під час використання другого кільця, у такому випадку, можливо розвиток незначних кров'янистих виділень. У наступних циклах кільця слід вводити згідно з рекомендаціями з дотриманням 7-денних перерв.
Для зміни часу менструальної кровотечі жінка може скоротити перерву між використанням препарату НоваРинг на стільки днів, на скільки необхідно перенести менструацію. Чим менше перерва, тим вище шанс того, що менструальної кровотечі не буде, однак протягом циклу з'являться незначні кров'янисті виділення.
Використане кільце НоваРинг слід упакувати в пакет і викинути з побутовими відходами, таким чином, щоб уникнути випадкового контакту кільця з іншими людьми.
Якщо є ризик вагітності, перед початком використання кільця НоваРинг слід виключити вагітність.
Якщо в попередньому циклі жінка не застосовувала гормональні контрацептиви, кільце НоваРинг слід починати використовувати протягом перших 5 днів циклу (першим днем циклу вважається день початку менструації). Протягом перших 7 днів, у такому випадку, слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції. Якщо в попередньому циклі жінка приймала пероральні контрацептиви, кільце НоваРинг слід починати використовувати в перший день після 7-денного перерви або наступний день після прийому останньої таблетки-плацебо.
Якщо в попередньому циклі жінка використовувала міні-пілі або інші препарати, що містять тільки прогестагени (в тому числі внутрішньоматкові спіралі з прогестагеном), використання кільця НоваРинг слід починати в день, коли була отримана остання доза прогестагенів (день, коли повинна була б проводитися наступна ін'єкція прогестагенів, або в день видалення внутрішньоматкової спіралі з прогестагенами). При переході з контрацептивів, які містять тільки прогестагени, на кільце НоваРинг протягом перших 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Після аборту, проведеного в першому триместрі, кільце НоваРинг можна використовувати відразу після аборту (в такому випадку не потрібен додатковий метод контрацепції).
Після пологів, викидня або аборту у другому триместрі починати використання кільця НоваРинг рекомендується протягом четвертого тижня після пологів або аборту. Якщо використання кільця НоваРинг починають пізніше, протягом перших 7 днів слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції.
Якщо після 7-денного перерви жінка забула ввести кільце НоваРинг, слід ввести його якомога раніше. Протягом перших 7 днів, у такому випадку, слід додатково використовувати презерватив або інший бар'єрний метод контрацепції.
При випадковому видаленні кільця контрацептивна ефективність знижується, якщо кільце НоваРинг знаходилося поза вагіною протягом більше 3 годин.
Кільце слід ввести назад у вагіну, якомога раніше, однак якщо перерва становила більше 3 годин, протягом наступних 7 днів слід використовувати додатково бар'єрну контрацепцію. Якщо ці 7 днів припадають на третій тиждень застосування препарату НоваРинг кільце повинно залишатися у вагіні більше 3 тижнів (відлік починається з моменту першого введення даного кільця), наступне кільце в такому випадку вводиться через день після видалення попереднього.
Якщо жінка забула вчасно видалити кільце НоваРинг, слід враховувати, що його ефективність зберігається протягом 4 тижнів після введення. У разі якщо кільце не було видалено вчасно, його слід видалити, як тільки жінка про це згадає. Нове кільце в такому випадку вводять через 1 день після видалення попереднього. У разі якщо кільце НоваРинг знаходилося у вагіні більше 4 тижнів, його ефективність знижується і перед використанням нового слід виключити вагітність. Якщо протягом 7-денного перерви між використанням препарату НоваРинг не відзначається розвитку менструальноподібного кровотечі, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Для відстрочки менструальної кровотечі жінка може ввести наступне кільце без 7-денного перерви. Під час використання другого кільця, у такому випадку, можливо розвиток незначних кров'янистих виділень. У наступних циклах кільця слід вводити згідно з рекомендаціями з дотриманням 7-денних перерв.
Для зміни часу менструальної кровотечі жінка може скоротити перерву між використанням препарату НоваРинг на стільки днів, на скільки необхідно перенести менструацію. Чим менше перерва, тим вище шанс того, що менструальної кровотечі не буде, однак протягом циклу з'являться незначні кров'янисті виділення.
Використане кільце НоваРинг слід упакувати в пакет і викинути з побутовими відходами, таким чином, щоб уникнути випадкового контакту кільця з іншими людьми.
Показання
НоваРинг застосовують як контрацептивний засіб.
Протипоказання
— тромбози (артеріальні або венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
— стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
— схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
— мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в даний час або в анамнезі;
— цукровий діабет з ураженням судин;
— виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, обширна травма, ожиріння (ІМТ>30 кг/м2), куріння у жінок старше 35 років;
— панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
— тяжкі захворювання печінки;
— пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі);
— встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози);
— вагінальні кровотечі неясної етіології;
— вагітність (в т.ч. передбачувана);
— період грудного вигодовування;
— підвищена чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРинг.
Безпека та ефективність препарату НоваРинг для дівчат-підлітків у віці до 18 років не вивчалися. У разі виникнення будь-якого з перерахованих вище станів слід негайно припинити застосування препарату.
— стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
— схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
— мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в даний час або в анамнезі;
— цукровий діабет з ураженням судин;
— виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, обширна травма, ожиріння (ІМТ>30 кг/м2), куріння у жінок старше 35 років;
— панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
— тяжкі захворювання печінки;
— пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі);
— встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози);
— вагінальні кровотечі неясної етіології;
— вагітність (в т.ч. передбачувана);
— період грудного вигодовування;
— підвищена чутливість до будь-якого з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРинг.
Безпека та ефективність препарату НоваРинг для дівчат-підлітків у віці до 18 років не вивчалися. У разі виникнення будь-якого з перерахованих вище станів слід негайно припинити застосування препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
НоваРинг, як правило, непогано переноситься пацієнтами. Є дані про окремі випадки розвитку таких небажаних ефектів, обумовлених активними компонентами препарату НоваРинг:
З боку нервової системи: емоційна лабільність, головний біль, мігрень і мігренеподібний головний біль, депресивні стани, запаморочення, безпричинна тривога, підвищена втомлюваність.
З боку репродуктивної системи: зниження лібідо, збільшення і напруженість молочних залоз, дисменорея, виділення з вагіни, цервіцит, вагініт, проблеми, пов'язані зі статевим актом, які обумовлені розташуванням кільця.
З боку травної системи та печінки: біль в епігастральній області, порушення стільця, нудота, блювання, зміна маси тіла. Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, набряк Квінке.
Інші: цистит.
З боку нервової системи: емоційна лабільність, головний біль, мігрень і мігренеподібний головний біль, депресивні стани, запаморочення, безпричинна тривога, підвищена втомлюваність.
З боку репродуктивної системи: зниження лібідо, збільшення і напруженість молочних залоз, дисменорея, виділення з вагіни, цервіцит, вагініт, проблеми, пов'язані зі статевим актом, які обумовлені розташуванням кільця.
З боку травної системи та печінки: біль в епігастральній області, порушення стільця, нудота, блювання, зміна маси тіла. Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж, набряк Квінке.
Інші: цистит.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
1 кільце вагінальне з зовнішнім діаметром 54 мм і діаметром внутрішнього перерізу 4 мм НоваРинг в пакеті з алюмінієвої фольги, в картонну пачку вкладено 1 пакет.
Упаковка препарату НоваРинг герметична і допускає повторне закриття.
Упаковка препарату НоваРинг герметична і допускає повторне закриття.
