Ригевідон
Rigevidon
Аналоги (дженерики, синоніми)
Три-регол, Леверет, Мікрогінон, Мінізистон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Rigevidoni № 21
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Комбінований монофазний пероральний естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний з кількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.
Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-гормонів (ЛГ і ФСГ) з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Етинілестрадіол
Етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується з кишечника. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку, Тmах становить 1.5 год, T1/2 - близько 26 год.
При прийомі всередину етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T1/2 становить 5.8 год.
Етинілестрадіол метаболізується в печінці і кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон'югати, надходять у кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.
Метаболізується в печінці, T1/2 становить 2-7 год.
Етинілестрадіол виводиться нирками (40%) і через кишечник (60%).
Виділяється з грудним молоком.
Левоноргестрел
Левоноргестрел швидко абсорбується (менше ніж за 4 год). Не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. При спільному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою і максимальною концентрацією в плазмі. Тmах левоноргестрелу становить 2 год, T1/2 - 8-30 год (в середньому 16 год). Більша частина левоноргестрелу зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони). Метаболізується в печінці.
Левоноргестрел виводиться нирками (60%) і через кишечник (40%). Виділяється з грудним молоком.
При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний з кількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестин) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.
Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-гормонів (ЛГ і ФСГ) з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийкової слизу (ускладнює потрапляння сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.
Етинілестрадіол
Етинілестрадіол швидко і майже повністю всмоктується з кишечника. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку, Тmах становить 1.5 год, T1/2 - близько 26 год.
При прийомі всередину етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T1/2 становить 5.8 год.
Етинілестрадіол метаболізується в печінці і кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон'югати, надходять у кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.
Метаболізується в печінці, T1/2 становить 2-7 год.
Етинілестрадіол виводиться нирками (40%) і через кишечник (60%).
Виділяється з грудним молоком.
Левоноргестрел
Левоноргестрел швидко абсорбується (менше ніж за 4 год). Не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. При спільному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою і максимальною концентрацією в плазмі. Тmах левоноргестрелу становить 2 год, T1/2 - 8-30 год (в середньому 16 год). Більша частина левоноргестрелу зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони). Метаболізується в печінці.
Левоноргестрел виводиться нирками (60%) і через кишечник (40%). Виділяється з грудним молоком.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, то Ригевідон® з метою контрацепції приймають з 1-го дня менструації щодня по 1 таблетці протягом 21 дня, в один і той же час доби. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати на наступний день після 7-денної перерви, тобто на 8-й день, навіть у тому випадку, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на один і той же день тижня.
При переході до прийому препарату Ригевідон® з іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, поки зберігається необхідність у контрацепції.
Після аборту прийом препарату рекомендується починати в день аборту або на наступний день після операції.
Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; до прийому контрацептиву слід приступати не раніше 1-го дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказано.
Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 год. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 год, то контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень прийом препарату необхідно продовжувати з уже розпочатої упаковки, за винятком пропущеної(их) таблетки(ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).
У лікувальних цілях дозу препарату Ригевідон® і схему застосування лікар встановлює в кожному випадку індивідуально.
Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, то Ригевідон® з метою контрацепції приймають з 1-го дня менструації щодня по 1 таблетці протягом 21 дня, в один і той же час доби. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати на наступний день після 7-денної перерви, тобто на 8-й день, навіть у тому випадку, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на один і той же день тижня.
При переході до прийому препарату Ригевідон® з іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, поки зберігається необхідність у контрацепції.
Після аборту прийом препарату рекомендується починати в день аборту або на наступний день після операції.
Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; до прийому контрацептиву слід приступати не раніше 1-го дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказано.
Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 год. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 год, то контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень прийом препарату необхідно продовжувати з уже розпочатої упаковки, за винятком пропущеної(их) таблетки(ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).
У лікувальних цілях дозу препарату Ригевідон® і схему застосування лікар встановлює в кожному випадку індивідуально.
Показання
- пероральна контрацепція;
- функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метроррагія);
- синдром передменструального напруження.
- функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метроррагія);
- синдром передменструального напруження.
Протипоказання
- тяжкі захворювання печінки;
- вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;
- тромбоемболії та схильність до них;
- злоякісні пухлини (передусім рак молочної залози або ендометрія);
- пухлини печінки;
- сімейні форми гіперліпідемії;
- тяжкі форми артеріальної гіпертензії;
- ендокринні захворювання (в т.ч. тяжкі форми цукрового діабету);
- серповидно-клітинна анемія;
- хронічна гемолітична анемія;
- вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- пузирний занос;
- мігрень;
- отосклероз;
- ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
- тяжкий шкірний свербіж вагітних;
- герпес вагітних;
- вік старше 40 років;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки і жовчного міхура, епілепсії, депресії, виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальній астмі, у підлітковому віці (без регулярних овуляторних циклів).
- вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);
холецистит;
- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;
- тромбоемболії та схильність до них;
- злоякісні пухлини (передусім рак молочної залози або ендометрія);
- пухлини печінки;
- сімейні форми гіперліпідемії;
- тяжкі форми артеріальної гіпертензії;
- ендокринні захворювання (в т.ч. тяжкі форми цукрового діабету);
- серповидно-клітинна анемія;
- хронічна гемолітична анемія;
- вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- пузирний занос;
- мігрень;
- отосклероз;
- ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
- тяжкий шкірний свербіж вагітних;
- герпес вагітних;
- вік старше 40 років;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки і жовчного міхура, епілепсії, депресії, виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальній астмі, у підлітковому віці (без регулярних овуляторних циклів).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, що спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'янисті виділення; в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища мають тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).
- При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазма, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів.
Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення АТ, тромбози і венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз вагіни, втомлюваність, діарея.
- При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазма, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів.
Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення АТ, тромбози і венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз вагіни, втомлюваність, діарея.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двояковипуклі.
1 таб. етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 150 мкг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 0.275 мг, магнію стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний - 19.895 мг, лактози моногідрат - 33 мг.
Склад оболонки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальцію карбонат - 3.006 мг, титану діоксид - 1.706 мг, коповідон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.146 мг, повідон - 0.088 мг, кармелоза натрію - 0.029 мг.
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні
1 таб. етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 150 мкг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 0.275 мг, магнію стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний - 19.895 мг, лактози моногідрат - 33 мг.
Склад оболонки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальцію карбонат - 3.006 мг, титану діоксид - 1.706 мг, коповідон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.146 мг, повідон - 0.088 мг, кармелоза натрію - 0.029 мг.
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні
