Трастузумаб
Trastuzumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Trastuzumabi 0,15
D.t.d. N. 5 in flac.
S. Підшкірно
D.t.d. N. 5 in flac.
S. Підшкірно
Фармакологічні властивості
Протипухлинний засіб. Рекомбінантні ДНК-похідні гуманізовані моноклональні антитіла, які вибірково взаємодіють з позаклітинним доменом рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2). Ці антитіла належать до підкласу IgG1, і представляють собою шість мишачих визначальних комплементарність ділянок, пересаджених у повністю людську основу імуноглобуліну (константні ділянки легких і важких ланцюгів) без втрати специфічної реактивності.
Існують дані, що свідчать про те, що застосування трастузумабу за показаннями як монотерапії та у складі комбінованої терапії з доцетакселом і паклітакселом збільшує виживаність хворих.
Існують дані, що свідчать про те, що застосування трастузумабу за показаннями як монотерапії та у складі комбінованої терапії з доцетакселом і паклітакселом збільшує виживаність хворих.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Стандартний режим дозування: підшкірно, у фіксованій дозі 600 мг/5 мл (незалежно від маси тіла пацієнта), протягом 2-5 хвилин, кожні 3 тижні. Навантажувальна доза не потрібна.
Показання
- Лікування хворих на метастатичний рак молочної залози з пухлинною гіперекспресією HER2: у вигляді монотерапії (після однієї або більше схем хіміотерапії);
- У комбінації з паклітакселом або доцетакселом (у разі відсутності попередньої хіміотерапії).
- У комбінації з паклітакселом або доцетакселом (у разі відсутності попередньої хіміотерапії).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до трастузумабу.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку організму в цілому: часто - болі в животі, слабкість, болі в грудній клітці, лихоманка, озноб, головні болі, периферичні набряки, запалення слизових, збільшення ваги, лімфангіектатичний набряк, грипоподібний синдром; рідко - болі в спині, інфекції, болі в області шиї, нездужання, зниження ваги; в окремих випадках - сепсис; повідомляється про можливість розвитку коми.
- З боку травної системи: часто - діарея (27%), нудота, блювання, запор, стоматит, абдомінальні болі, гепатотоксичність, диспепсія; можливі панкреатит, печінкова недостатність, жовтяниця.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, міалгія, болі в кінцівках, оссалгія, м'язові судоми.
- З боку шкіри та її придатків: часто - висип, еритема, алопеція, порушення структури нігтів; рідко - свербіж, пітливість, сухість шкіри, акне, макуло-папульозний висип; можливі дерматит, кропив'янка.
- З боку серцево-судинної системи: рідко - вазодилатація, суправентрикулярна тахікардія, зниження АТ, серцева недостатність, кардіоміопатія, серцебиття; в окремих випадках - зменшення фракції викиду, випіт у перикарді, брадикардія, цереброваскулярні розлади, кардіогенний шок, перикардит, артеріальна гіпертензія.
- З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкемія; можливе зниження рівня протромбіну.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто - парестезії, гіпестезії, головний біль, анорексія; рідко - тривога, депресія, запаморочення, сонливість, летаргія, безсоння, м'язовий гіпертонус, периферична невропатія; в окремих випадках - атаксія, тремор, парез; можливі менінгіт, набряк мозку, порушення мислення.
- З боку дихальної системи: часті - кашель, задишка, болі в горлі та гортані, носова кровотеча, виділення з носа, назофарингіт; рідко - задуха, фарингіт, риніт, синусит, порушення функції легень, зниження сатурації кисню, плевральний випіт; дуже рідко - бронхоспазм, респіраторний дистрес-синдром, гострий набряк легень, дихальна недостатність; можливі гіпоксія, набряк гортані, легеневі інфільтрати, пневмонія, пневмоніти, пневмофіброз.
- З боку сечовидільної системи: рідко - інфекції сечовивідних шляхів; можливі гломерулонефропатія, ниркова недостатність.
- З боку органів чуття: підвищене сльозовиділення, кон'юнктивіт, глухота.
- Алергічні реакції: рідко - анафілаксія, ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.
- З боку травної системи: часто - діарея (27%), нудота, блювання, запор, стоматит, абдомінальні болі, гепатотоксичність, диспепсія; можливі панкреатит, печінкова недостатність, жовтяниця.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, міалгія, болі в кінцівках, оссалгія, м'язові судоми.
- З боку шкіри та її придатків: часто - висип, еритема, алопеція, порушення структури нігтів; рідко - свербіж, пітливість, сухість шкіри, акне, макуло-папульозний висип; можливі дерматит, кропив'янка.
- З боку серцево-судинної системи: рідко - вазодилатація, суправентрикулярна тахікардія, зниження АТ, серцева недостатність, кардіоміопатія, серцебиття; в окремих випадках - зменшення фракції викиду, випіт у перикарді, брадикардія, цереброваскулярні розлади, кардіогенний шок, перикардит, артеріальна гіпертензія.
- З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкемія; можливе зниження рівня протромбіну.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто - парестезії, гіпестезії, головний біль, анорексія; рідко - тривога, депресія, запаморочення, сонливість, летаргія, безсоння, м'язовий гіпертонус, периферична невропатія; в окремих випадках - атаксія, тремор, парез; можливі менінгіт, набряк мозку, порушення мислення.
- З боку дихальної системи: часті - кашель, задишка, болі в горлі та гортані, носова кровотеча, виділення з носа, назофарингіт; рідко - задуха, фарингіт, риніт, синусит, порушення функції легень, зниження сатурації кисню, плевральний випіт; дуже рідко - бронхоспазм, респіраторний дистрес-синдром, гострий набряк легень, дихальна недостатність; можливі гіпоксія, набряк гортані, легеневі інфільтрати, пневмонія, пневмоніти, пневмофіброз.
- З боку сечовидільної системи: рідко - інфекції сечовивідних шляхів; можливі гломерулонефропатія, ниркова недостатність.
- З боку органів чуття: підвищене сльозовиділення, кон'юнктивіт, глухота.
- Алергічні реакції: рідко - анафілаксія, ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Один багатодозовий флакон з ліофілізатом містить:
Діюча речовина: трастузумаб - 150 мг.
Рекомбінантні моноклональні антитіла. Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (в 1 фл. — 150 мг, 440 мг).
Діюча речовина: трастузумаб - 150 мг.
Рекомбінантні моноклональні антитіла. Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (в 1 фл. — 150 мг, 440 мг).