Бевацизумаб
Bevacizumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Авастин, Авегра БІОКАД
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Bevacizumabi 0,025 - 4 ml
D. №1 in flac.
S.: В/в повільно, 1 раз в 14 днів
Фармакологічні властивості
Протипухлинний засіб.
Представляє собою рекомбінантні гуманізовані моноклональні антитіла, які вибірково зв'язуються та нейтралізують біологічну активність людського фактора росту судинного ендотелію (СЕФР). Бевацизумаб містить людські ділянки остова з комплементарно-детермінованими ділянками гуманізованого антитіла миші, які зв'язуються з СЕФР. Бевацизумаб виробляється за рекомбінантною ДНК технологією в клітинах яєчників китайського хом'яка. Бевацизумаб складається з 214 амінокислот і має молекулярну масу приблизно 149 000 дальтон.
Інгібує зв'язування СЕФР з його рецепторами, Flt-1 і KDR на поверхні ендотеліальних клітин. Нейтралізація біологічної активності СЕФР знижує васкуляризацію пухлини, таким чином, інгібуючи пухлинний ріст.
Представляє собою рекомбінантні гуманізовані моноклональні антитіла, які вибірково зв'язуються та нейтралізують біологічну активність людського фактора росту судинного ендотелію (СЕФР). Бевацизумаб містить людські ділянки остова з комплементарно-детермінованими ділянками гуманізованого антитіла миші, які зв'язуються з СЕФР. Бевацизумаб виробляється за рекомбінантною ДНК технологією в клітинах яєчників китайського хом'яка. Бевацизумаб складається з 214 амінокислот і має молекулярну масу приблизно 149 000 дальтон.
Інгібує зв'язування СЕФР з його рецепторами, Flt-1 і KDR на поверхні ендотеліальних клітин. Нейтралізація біологічної активності СЕФР знижує васкуляризацію пухлини, таким чином, інгібуючи пухлинний ріст.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Режим дозування строго! індивідуальний.
Рекомендації до застосування:
Вводять в/в, повільно крапельно (струминно вводити не можна!), 5 мг/кг, 1 раз кожні 14 днів.
Необхідну кількість препарату розводять до 100 мл стерильним 0.9% розчином NaCl. Початкову дозу препарату вводять протягом 90 хв після хіміотерапії, наступні дози можна вводити до або після хіміотерапії.
При хорошій переносимості першої інфузії, друге введення можна проводити протягом 60 хв, всі наступні інфузії можна проводити протягом 30 хв за умови хорошої переносимості другої інфузії.
Рекомендації до застосування:
Вводять в/в, повільно крапельно (струминно вводити не можна!), 5 мг/кг, 1 раз кожні 14 днів.
Необхідну кількість препарату розводять до 100 мл стерильним 0.9% розчином NaCl. Початкову дозу препарату вводять протягом 90 хв після хіміотерапії, наступні дози можна вводити до або після хіміотерапії.
При хорошій переносимості першої інфузії, друге введення можна проводити протягом 60 хв, всі наступні інфузії можна проводити протягом 30 хв за умови хорошої переносимості другої інфузії.
Показання
- Метастатичний колоректальний рак: у комбінації з хіміотерапією на основі похідних фторпіримідину.
- Місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози: як перша лінія терапії у комбінації з паклітакселом.
- Поширений неоперабельний, метастатичний або рецидивуючий неплоскоклітинний недрібноклітинний рак легені: як перша лінія терапії додатково до хіміотерапії на основі препаратів платини.
- Поширений і/або метастатичний нирково-клітинний рак: як перша лінія терапії у комбінації з інтерфероном альфа-2a.
- Гліобластома (гліома IV ступеня злоякісності за класифікацією ВООЗ): у комбінації з променевою терапією і темозоломідом у пацієнтів з вперше діагностованою гліобластомою; як монотерапія або у комбінації з іринотеканом при рецидиві гліобластоми або прогресуванні захворювання.
- Епітеліальний рак яєчника, маткової труби і первинний рак очеревини: як перша лінія терапії у комбінації з карбоплатином і паклітакселом при поширеному (IIIВ, IIIC і IV стадії за класифікацією FIGO) епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини; у комбінації з карбоплатином і гемцитабіном при рецидивуючому чутливому до препаратів платини епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини у пацієнтів, які раніше не отримували терапію бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF; у комбінації з паклітакселом, або топотеканом, або пегільованим ліпосомальним доксорубіцином при рецидивуючому, резистентному до препаратів платини епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини у пацієнтів, які отримали раніше не більше двох режимів хіміотерапії.
- Місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози: як перша лінія терапії у комбінації з паклітакселом.
- Поширений неоперабельний, метастатичний або рецидивуючий неплоскоклітинний недрібноклітинний рак легені: як перша лінія терапії додатково до хіміотерапії на основі препаратів платини.
- Поширений і/або метастатичний нирково-клітинний рак: як перша лінія терапії у комбінації з інтерфероном альфа-2a.
- Гліобластома (гліома IV ступеня злоякісності за класифікацією ВООЗ): у комбінації з променевою терапією і темозоломідом у пацієнтів з вперше діагностованою гліобластомою; як монотерапія або у комбінації з іринотеканом при рецидиві гліобластоми або прогресуванні захворювання.
- Епітеліальний рак яєчника, маткової труби і первинний рак очеревини: як перша лінія терапії у комбінації з карбоплатином і паклітакселом при поширеному (IIIВ, IIIC і IV стадії за класифікацією FIGO) епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини; у комбінації з карбоплатином і гемцитабіном при рецидивуючому чутливому до препаратів платини епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини у пацієнтів, які раніше не отримували терапію бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF; у комбінації з паклітакселом, або топотеканом, або пегільованим ліпосомальним доксорубіцином при рецидивуючому, резистентному до препаратів платини епітеліальному раку яєчника, маткової труби і первинному раку очеревини у пацієнтів, які отримали раніше не більше двох режимів хіміотерапії.
Протипоказання
- метастатичне ураження ЦНС
- ниркова недостатність, печінкова недостатність
- вагітність, період лактації (грудного вигодовування)
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
- підвищена чутливість до бевацизумабу, до препаратів на основі клітин яєчників китайського хом'яка або до інших рекомбінантних людських або наближених до людських антитіл.
- ниркова недостатність, печінкова недостатність
- вагітність, період лактації (грудного вигодовування)
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
- підвищена чутливість до бевацизумабу, до препаратів на основі клітин яєчників китайського хом'яка або до інших рекомбінантних людських або наближених до людських антитіл.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи:
діарея, нудота, болі в животі, перфорація ШКТ, непрохідність тонкого відділу кишечника, шлунково-кишкові розлади, запор, стоматит, кровотеча з прямої кишки.
— З боку системи кровотворення:
лейкопенія, нейтропенія, фебрильна нейтропенія, анемія.
— З боку серцево-судинної системи:
артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія, тромбоемболія (артеріальна), тромбоз глибоких вен, кровотеча.
— З боку сечовидільної системи:
протеїнурія, інфекції сечовивідних шляхів.
— З боку системи згортання крові:
кровотеча, включаючи легеневу кровотечу/кровохаркання, характерне для хворих НМКРЛ; артеріальна тромбоемболія.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи:
периферична сенсорна невропатія, ішемічний інсульт, непритомність, сонливість, головний біль, розлади смаку, головний біль, летаргія, гіпертензивна енцефалопатія (вплоть до летального результату), синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії.
— З боку дихальної системи:
задишка, носова кровотеча, риніт, диспное, гіпоксія, тромбоемболія легеневої артерії, перфорація носової перегородки.
— З боку обміну речовин:
дегідратація, анорексія.
— Дерматологічні реакції:
синдром долонно-підошовної еритродизестезії, ексфоліативний дерматит, сухість шкіри, зміна кольору шкіри.
— З боку організму в цілому:
часто - втомлюваність або астенія, сепсис, абсцеси, інфекції, біль, лихоманка.
Інші: розлади зору, міастенія.
діарея, нудота, болі в животі, перфорація ШКТ, непрохідність тонкого відділу кишечника, шлунково-кишкові розлади, запор, стоматит, кровотеча з прямої кишки.
— З боку системи кровотворення:
лейкопенія, нейтропенія, фебрильна нейтропенія, анемія.
— З боку серцево-судинної системи:
артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія, тромбоемболія (артеріальна), тромбоз глибоких вен, кровотеча.
— З боку сечовидільної системи:
протеїнурія, інфекції сечовивідних шляхів.
— З боку системи згортання крові:
кровотеча, включаючи легеневу кровотечу/кровохаркання, характерне для хворих НМКРЛ; артеріальна тромбоемболія.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи:
периферична сенсорна невропатія, ішемічний інсульт, непритомність, сонливість, головний біль, розлади смаку, головний біль, летаргія, гіпертензивна енцефалопатія (вплоть до летального результату), синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії.
— З боку дихальної системи:
задишка, носова кровотеча, риніт, диспное, гіпоксія, тромбоемболія легеневої артерії, перфорація носової перегородки.
— З боку обміну речовин:
дегідратація, анорексія.
— Дерматологічні реакції:
синдром долонно-підошовної еритродизестезії, ексфоліативний дерматит, сухість шкіри, зміна кольору шкіри.
— З боку організму в цілому:
часто - втомлюваність або астенія, сепсис, абсцеси, інфекції, біль, лихоманка.
Інші: розлади зору, міастенія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для інфузій прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-коричневого кольору.
1 мл бевацизумаб 25 мг.
Допоміжні речовини: α,α-трегалози дигідрат - 60 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 5.8 мг, натрію гідрофосфат - 1.2 мг, полісорбат 20 - 0.4 мг, вода д/і - до 1 мл.
0.5 мл - флакони скляні (1) - упаковки контурні чарункові (1) - пачки картонні.
4 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
16 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
1 мл бевацизумаб 25 мг.
Допоміжні речовини: α,α-трегалози дигідрат - 60 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 5.8 мг, натрію гідрофосфат - 1.2 мг, полісорбат 20 - 0.4 мг, вода д/і - до 1 мл.
0.5 мл - флакони скляні (1) - упаковки контурні чарункові (1) - пачки картонні.
4 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
16 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
