Фораклав
Foraclav
Аналоги (дженерики, синоніми)
Медоклав, Клавам 1000, Кламосар, Панклав, Арлет, Флемоклав солютаб, Фарментин БД 457, Синулокс, Аугментин, Амоксиклав таблетки, Амоксиклав, Амавуцин, Амоксиван, Амоксиклав Квиктаб, Амоксицилін+клавуланова кислота, Аугмеклав, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Ауреоклав, Бактоклав, Бетаклав, Верклав, Клавамокс, Ранклав, Рапиклав, Фібелл, Флемоклав Солютаб, Екоклав
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Pulv. "Klamosar" 1000mg+200mg
D.t.d. № 5 in flac.
S. В/в по 1 флакону 3 рази на добу
D.t.d. № 5 in flac.
S. В/в по 1 флакону 3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне
Фармакодинаміка
Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти - інгібітора бета-лактамаз. Діє бактерицидно, пригнічує синтез бактеріальної стінки.
Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Наступні збудники чутливі лише in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а також аеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раніше Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.
Клавуланова кислота пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, не активна щодо бета-лактамаз I типу, що продукуються Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніцилліназ, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що запобігає ферментативній деградації амоксициліну під впливом бета-лактамаз.
Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Наступні збудники чутливі лише in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а також аеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раніше Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.
Клавуланова кислота пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, не активна щодо бета-лактамаз I типу, що продукуються Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніцилліназ, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що запобігає ферментативній деградації амоксициліну під впливом бета-лактамаз.
Фармакокінетика
Всмоктування
Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації не впливають на фармакокінетику один одного. Максимальна концентрація в плазмі після болюсної внутрішньовенної ін'єкції амоксициліну + клавуланова кислота (1000 мг + 200 мг) становить 105 мкг/мл для амоксициліну і 28 мкг/мл для клавуланової кислоти, при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 32 мкг/мл і 10 мкг/мл відповідно. Площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) амоксициліну (доза 1000 мг) становить 76,3 ч*мг/л, клавуланової кислоти (доза 200 мг) — 27,9 ч*мг/л. AUC при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 25,5 і 9,2 ч*мг/л відповідно.
Розподіл
При внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, терапевтичні концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах і інтерстиціальній рідині (в жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій і м'язовій тканинах, синовіальній і перитонеальній рідинах, жовчі, гнійному виділенні).
Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Обидва компоненти характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми (близько 13–20%).
В дослідженнях на тваринах не було виявлено кумуляції амоксициліну і клавуланової кислоти в жодному органі.
Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає в грудне молоко. В грудному молоці можуть бути виявлені також слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку діареї або кандидозу слизових оболонок ротової порожнини невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну і клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які годуються грудним молоком.
Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Проте не було виявлено негативного впливу на плід.
Метаболізм
10–25% від початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму до 2,5‑дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1H-піррол-3-карбонової кислоти і 1‑аміно-4-гідроксі-бутан-2-она і виводиться нирками, через шлунково-кишковий тракт (ШКТ), а також з видихуваним повітрям у вигляді діоксиду вуглецю.
Виведення
Як і інші пеніциліни, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавуланова кислота — за допомогою як ниркового, так і позаниркового механізмів. Приблизно 60–70% амоксициліну і близько 40–65% клавуланової кислоти виводиться нирками в незміненому вигляді в перші 6 годин після одноразової болюсної ін'єкції препарату в дозуванні 500 мг + 100 мг або 1000 мг + 200 мг. Період напіввиведення (T1/2) амоксициліну (доза 1000 мг) становить 0,9 год, клавуланової кислоти (доза 200 мг) — 0,9 год. T1/2 при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 1 год для обох компонентів.
Одночасне введення пробенециду уповільнює екскрецію амоксициліну, але не уповільнює ниркову екскрецію клавуланової кислоти
Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації не впливають на фармакокінетику один одного. Максимальна концентрація в плазмі після болюсної внутрішньовенної ін'єкції амоксициліну + клавуланова кислота (1000 мг + 200 мг) становить 105 мкг/мл для амоксициліну і 28 мкг/мл для клавуланової кислоти, при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 32 мкг/мл і 10 мкг/мл відповідно. Площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) амоксициліну (доза 1000 мг) становить 76,3 ч*мг/л, клавуланової кислоти (доза 200 мг) — 27,9 ч*мг/л. AUC при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 25,5 і 9,2 ч*мг/л відповідно.
Розподіл
При внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, терапевтичні концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах і інтерстиціальній рідині (в жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій і м'язовій тканинах, синовіальній і перитонеальній рідинах, жовчі, гнійному виділенні).
Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Обидва компоненти характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми (близько 13–20%).
В дослідженнях на тваринах не було виявлено кумуляції амоксициліну і клавуланової кислоти в жодному органі.
Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає в грудне молоко. В грудному молоці можуть бути виявлені також слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку діареї або кандидозу слизових оболонок ротової порожнини невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну і клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які годуються грудним молоком.
Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Проте не було виявлено негативного впливу на плід.
Метаболізм
10–25% від початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму до 2,5‑дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1H-піррол-3-карбонової кислоти і 1‑аміно-4-гідроксі-бутан-2-она і виводиться нирками, через шлунково-кишковий тракт (ШКТ), а також з видихуваним повітрям у вигляді діоксиду вуглецю.
Виведення
Як і інші пеніциліни, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавуланова кислота — за допомогою як ниркового, так і позаниркового механізмів. Приблизно 60–70% амоксициліну і близько 40–65% клавуланової кислоти виводиться нирками в незміненому вигляді в перші 6 годин після одноразової болюсної ін'єкції препарату в дозуванні 500 мг + 100 мг або 1000 мг + 200 мг. Період напіввиведення (T1/2) амоксициліну (доза 1000 мг) становить 0,9 год, клавуланової кислоти (доза 200 мг) — 0,9 год. T1/2 при введенні 500 мг амоксициліну і 100 мг клавуланової кислоти — 1 год для обох компонентів.
Одночасне введення пробенециду уповільнює екскрецію амоксициліну, але не уповільнює ниркову екскрецію клавуланової кислоти
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньовенно.
Доза залежить від тяжкості інфекції, віку, маси тіла і функції нирок пацієнта.
Дози наведені в перерахунку на вміст амоксициліну/клавуланової кислоти.
Дорослі
Інфекції легкої та середньої тяжкості: 1000 мг/200 мг кожні 8 год.
Тяжкі інфекції: 1000 мг/200 мг кожні 4-6 год.
Профілактика в хірургії
Хірургічні втручання тривалістю менше 1 год: 1000 мг/200 мг під час введення наркозу.
Хірургічні втручання тривалістю більше 1 год: 1000 мг/200 мг під час введення наркозу і далі до 4 доз по 1000 мг/200 мг протягом 24 год.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози базується на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і на значеннях кліренсу креатиніну (КК).
КК >30 мл/хв - Корекція дози не потрібна.
КК 10-30 мл/хв - Початкова доза 1000 мг/200 мг і далі 500 мг/100 мг 2 рази на добу.
КК
Доза залежить від тяжкості інфекції, віку, маси тіла і функції нирок пацієнта.
Дози наведені в перерахунку на вміст амоксициліну/клавуланової кислоти.
Дорослі
Інфекції легкої та середньої тяжкості: 1000 мг/200 мг кожні 8 год.
Тяжкі інфекції: 1000 мг/200 мг кожні 4-6 год.
Профілактика в хірургії
Хірургічні втручання тривалістю менше 1 год: 1000 мг/200 мг під час введення наркозу.
Хірургічні втручання тривалістю більше 1 год: 1000 мг/200 мг під час введення наркозу і далі до 4 доз по 1000 мг/200 мг протягом 24 год.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція дози базується на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і на значеннях кліренсу креатиніну (КК).
КК >30 мл/хв - Корекція дози не потрібна.
КК 10-30 мл/хв - Початкова доза 1000 мг/200 мг і далі 500 мг/100 мг 2 рази на добу.
КК
Для дітей:
Діти віком від 12 до 18 років з масою тіла більше 40 кг
Режим дозування не відрізняється від режиму дозування для дорослих.
Діти віком від 12 до 18 років з масою тіла менше 40 кг
Для дітей з масою тіла менше 40 кг дозу розраховують залежно від маси тіла.
Діти віком від 3 місяців до 12 років з масою тіла менше 40 кг
(25 мг/5 мг) кг кожні 6-8 год залежно від тяжкості інфекції.
Діти молодше 3 місяців з масою тіла більше 4 кг
(25 мг/5 мг)/кг кожні 8 год.
Діти молодше 3 місяців з масою тіла менше 4 кг
(25 мг/5 мг)/кг кожні 12 год.
У дітей віком молодше 3 місяців препарат вводять тільки повільно інфузійно протягом 30-40 хвилин.
Діти, які перебувають на гемодіалізі
Корекція режиму дозування базується на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну - (25 мг/5 мг)/кг кожні 24 год і додатково (12,5 мг/2,5 мг)/кг в кінці сеансу гемодіалізу (для компенсації зниження концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти в плазмі крові) і далі (25 мг/5 мг)/кг на добу.
Діти з порушенням функції печінки
Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. На даний момент недостатньо даних для корекції дози у таких пацієнтів.
Якщо поліпшення не настало або Ви відчуваєте погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Режим дозування не відрізняється від режиму дозування для дорослих.
Діти віком від 12 до 18 років з масою тіла менше 40 кг
Для дітей з масою тіла менше 40 кг дозу розраховують залежно від маси тіла.
Діти віком від 3 місяців до 12 років з масою тіла менше 40 кг
(25 мг/5 мг) кг кожні 6-8 год залежно від тяжкості інфекції.
Діти молодше 3 місяців з масою тіла більше 4 кг
(25 мг/5 мг)/кг кожні 8 год.
Діти молодше 3 місяців з масою тіла менше 4 кг
(25 мг/5 мг)/кг кожні 12 год.
У дітей віком молодше 3 місяців препарат вводять тільки повільно інфузійно протягом 30-40 хвилин.
Діти, які перебувають на гемодіалізі
Корекція режиму дозування базується на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну - (25 мг/5 мг)/кг кожні 24 год і додатково (12,5 мг/2,5 мг)/кг в кінці сеансу гемодіалізу (для компенсації зниження концентрації амоксициліну і клавуланової кислоти в плазмі крові) і далі (25 мг/5 мг)/кг на добу.
Діти з порушенням функції печінки
Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. На даний момент недостатньо даних для корекції дози у таких пацієнтів.
Якщо поліпшення не настало або Ви відчуваєте погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Показання
Препарат Фораклав показаний дорослим і дітям віком від 0 до 18 років.
Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою показана для лікування бактеріальних інфекцій наступних локалізацій, викликаних чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою мікроорганізмами:
Інфекції, викликані чутливими до амоксициліну мікроорганізмами, можна лікувати препаратом Фораклав, оскільки амоксицилін є одним з його діючих речовин. Препарат Фораклав також показаний для лікування змішаних інфекцій, обумовлених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, а також мікроорганізмами, що продукують бета-лактамази, чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.
Чутливість бактерій до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою варіюється в залежності від регіону і з плином часу. Там, де це можливо, повинні бути прийняті до уваги локальні дані по чутливості. У разі необхідності слід проводити збір мікробіологічних зразків і аналіз на бактеріологічну чутливість.
Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою показана для лікування бактеріальних інфекцій наступних локалізацій, викликаних чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи інфекції ЛОР-органів), наприклад, рецидивуючий тонзиліт, синусит, середній отит, зазвичай викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* і Streptococcus pyogenes;
- інфекції нижніх дихальних шляхів, наприклад, загострення хронічного бронхіту, долева пневмонія і бронхопневмонія, зазвичай викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;
- інфекції сечостатевої системи, наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит, інфекції жіночих статевих органів, зазвичай викликані видами родини Enterobacteriaceae* (переважно Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus і видами роду Enterococcus, а також гонорея, викликана Neisseria gonorrhoeae*;
- інфекції шкіри і м'яких тканин (включаючи укуси людини і тварин), зазвичай викликані Staphylococcus aureus* Streptococcus pyogenes і видами роду Bacteroides *;
- інфекції кісток і суглобів, наприклад, остеомієліт, зазвичай викликаний Staphylococcus aureus*, при необхідності можливо проведення тривалої терапії;
- інші змішані інфекції (наприклад, септичний аборт, післяпологовий сепсис (системне ускладнення інфекцій жіночої сечостатевої системи і молочної залози, що розвинулося під час вагітності і в післяпологовий період), інтраабдомінальний сепсис, сепсис, перитоніт (запалення серозного покриву черевної порожнини - очеревини), післяопераційні інфекції) в рамках ступінчастої терапії;
- препарат Фораклав в дозуванні 1000 мг + 200 мг також показаний для профілактики післяопераційних інфекцій, при хірургічних втручаннях на шлунково-кишковому тракті, органах малого тазу, голові і шиї, серці, нирках, жовчовивідних шляхах, а також при імплантації штучних суглобів.
Інфекції, викликані чутливими до амоксициліну мікроорганізмами, можна лікувати препаратом Фораклав, оскільки амоксицилін є одним з його діючих речовин. Препарат Фораклав також показаний для лікування змішаних інфекцій, обумовлених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, а також мікроорганізмами, що продукують бета-лактамази, чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.
Чутливість бактерій до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою варіюється в залежності від регіону і з плином часу. Там, де це можливо, повинні бути прийняті до уваги локальні дані по чутливості. У разі необхідності слід проводити збір мікробіологічних зразків і аналіз на бактеріологічну чутливість.
Протипоказання
Підвищена чутливість до амоксициліну і інших пеніцилінів, клавуланової кислоти, до інших бета-лактамних антибіотиків (цефалоспорини, карбапенеми, монобактами); холестатична жовтяниця і/або інші порушення функції печінки, викликані застосуванням амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі.
З обережністю
Псевдомембранозний коліт в анамнезі, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок (КК
З обережністю
Псевдомембранозний коліт в анамнезі, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок (КК
Особливі вказівки
Не рекомендується застосування даної комбінації при підозрі на інфекційний мононуклеоз.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки і нирок.
З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку ШКТ слід приймати препарат під час їжі.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок росту нечутливої до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
Може давати хибнопозитивні результати при визначенні глюкози в сечі. В цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазний метод визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки і нирок.
З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку ШКТ слід приймати препарат під час їжі.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок росту нечутливої до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
Може давати хибнопозитивні результати при визначенні глюкози в сечі. В цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазний метод визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, підвищення активності печінкових трансаміназ, в окремих випадках - холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), псевдомембранозний і геморагічний коліт (також може розвинутися після терапії), ентероколіт, чорний "волосатий" язик, потемніння зубної емалі.
З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу і часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
Місцеві реакції: в окремих випадках - флебіт в місці в/в введення.
Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, рідко - багатоформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, схожий з сироватковою хворобою, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.
З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу і часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
Місцеві реакції: в окремих випадках - флебіт в місці в/в введення.
Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, рідко - багатоформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко - ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, схожий з сироватковою хворобою, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.
Передозування
Симптоми
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту і порушення водно-електролітного балансу, судоми. Кристалурія, що виникла внаслідок застосування амоксициліну, в деяких випадках призводила до ниркової недостатності.
Лікування
Симптоматичне. Обидві речовини виводяться з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
При наявності в сечі високих концентрацій амоксициліну він може при кімнатній температурі випадати в осад в сечових катетерах. Необхідно регулярно перевіряти прохідність таких катетерів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту і порушення водно-електролітного балансу, судоми. Кристалурія, що виникла внаслідок застосування амоксициліну, в деяких випадках призводила до ниркової недостатності.
Лікування
Симптоматичне. Обидві речовини виводяться з кровотоку за допомогою гемодіалізу.
При наявності в сечі високих концентрацій амоксициліну він може при кімнатній температурі випадати в осад в сечових катетерах. Необхідно регулярно перевіряти прохідність таких катетерів.
Лікарняна взаємодія
Бактеріостатичні антибіотики (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) чинять антагоністичну дію.
При комбінації з рифампіцином спостерігається взаємне ослаблення антибактеріального ефекту.
Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно стежити за показниками згортання крові.
Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється ПАБК, етинілестрадіолу - ризик розвитку кровотеч "прориву".
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Спільне застосування з метотрексатом підвищує токсичність метотрексату.
Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.
Не рекомендується одночасне застосування з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну. При спільному застосуванні можливе підвищення і пролонгування концентрації в крові амоксициліну, але не клавуланової кислоти.
Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Одночасне застосування амоксициліну і дигоксину може призвести до підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові.
При комбінації з рифампіцином спостерігається взаємне ослаблення антибактеріального ефекту.
Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно стежити за показниками згортання крові.
Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється ПАБК, етинілестрадіолу - ризик розвитку кровотеч "прориву".
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Спільне застосування з метотрексатом підвищує токсичність метотрексату.
Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.
Не рекомендується одночасне застосування з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну. При спільному застосуванні можливе підвищення і пролонгування концентрації в крові амоксициліну, але не клавуланової кислоти.
Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Одночасне застосування амоксициліну і дигоксину може призвести до підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 500 мг+100 мг і 1000 мг+200 мг.
Препарат Фораклав доступний в наступних варіантах упаковки:
Первинна упаковка лікарського препарату
По 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг препарату в скляні флакони типу I (USP/EP), місткістю 10 мл і 20 мл, герметично закупорені гумовими пробками, обтиснутими алюмінієвими ковпачками з запобіжними пластмасовими кришечками.
На кожен флакон наклеюють етикетки з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеючі.
Вторинна упаковка лікарського препарату
По 1 флакону з препаратом разом з листком-вкладишем поміщають в пачку з картону для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац. На пачку може наклеюватися етикетка з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеюча. Додатково на пачку можуть наклеювати один або два прозорих фіксуючих стікера з полімерних матеріалів.
По 5, 10 флаконів з препаратом і рівною кількістю листків-вкладишів поміщають в коробку з картону з перегородками для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац. На коробку наклеюють етикетку з паперу етикеткового, або з полімерних матеріалів, самоклеючу. Додатково на клапан коробки можуть наклеювати прозорий фіксуючий стікер з полімерних матеріалів.
По 10, 25, 50 флаконів з препаратом і рівною кількістю листків-вкладишів поміщають в коробку з картону з перегородками для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац (упаковка для стаціонарів). На коробку наклеюють етикетку з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеючу. Додатково на клапан коробки можуть наклеювати прозорий фіксуючий стікер з полімерних матеріалів.
Коробки з картону поміщають в групову упаковку.
Препарат Фораклав доступний в наступних варіантах упаковки:
Первинна упаковка лікарського препарату
По 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг препарату в скляні флакони типу I (USP/EP), місткістю 10 мл і 20 мл, герметично закупорені гумовими пробками, обтиснутими алюмінієвими ковпачками з запобіжними пластмасовими кришечками.
На кожен флакон наклеюють етикетки з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеючі.
Вторинна упаковка лікарського препарату
По 1 флакону з препаратом разом з листком-вкладишем поміщають в пачку з картону для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац. На пачку може наклеюватися етикетка з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеюча. Додатково на пачку можуть наклеювати один або два прозорих фіксуючих стікера з полімерних матеріалів.
По 5, 10 флаконів з препаратом і рівною кількістю листків-вкладишів поміщають в коробку з картону з перегородками для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац. На коробку наклеюють етикетку з паперу етикеткового, або з полімерних матеріалів, самоклеючу. Додатково на клапан коробки можуть наклеювати прозорий фіксуючий стікер з полімерних матеріалів.
По 10, 25, 50 флаконів з препаратом і рівною кількістю листків-вкладишів поміщають в коробку з картону з перегородками для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац (упаковка для стаціонарів). На коробку наклеюють етикетку з паперу етикеткового або писчого, або з полімерних матеріалів, самоклеючу. Додатково на клапан коробки можуть наклеювати прозорий фіксуючий стікер з полімерних матеріалів.
Коробки з картону поміщають в групову упаковку.
