Моделль тренд
Modelle Trend
Аналоги (дженерики, синоніми)
Джес, Ярина, Лея, Дімія, Мідіана, Відора, Фіона, Ярина Плюс, Фемінаті, Сіміція, Міральда, Міланда, Лібератті, Діфенда, Дарілія, Дайла, Відора, Велмарі
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Modelle Trend"
D.S. По 1 таблетці 1 раз на день
D.S. По 1 таблетці 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Низькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат, що містить етинілестрадіол і дроспіренон.
Контрацептивний ефект препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД в основному здійснюється за рахунок пригнічення овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу та зміни ендометрію. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються болісні менструації, зменшується інтенсивність менструальноподібної кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Дроспіренон, що міститься в препараті МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД, має антимінералокортикоїдну дію. Запобігає збільшенню маси тіла та периферичним набрякам, пов'язаним з викликаною естрогенами гормонозалежною затримкою рідини, що забезпечує добру переносимість препарату. Дроспіренон має позитивний вплив на передменструальний синдром (ПМС). Показана клінічна ефективність препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД у полегшенні симптомів важкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах і суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом.
Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрового висипу (акне), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється в жіночому організмі. Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю.
Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це в поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону фармакологічний профіль, схожий з профілем природного прогестерону.
У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон сприятливо впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.
При правильному застосуванні препарату індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Контрацептивний ефект препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД в основному здійснюється за рахунок пригнічення овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу та зміни ендометрію. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються болісні менструації, зменшується інтенсивність менструальноподібної кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Дроспіренон, що міститься в препараті МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД, має антимінералокортикоїдну дію. Запобігає збільшенню маси тіла та периферичним набрякам, пов'язаним з викликаною естрогенами гормонозалежною затримкою рідини, що забезпечує добру переносимість препарату. Дроспіренон має позитивний вплив на передменструальний синдром (ПМС). Показана клінічна ефективність препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД у полегшенні симптомів важкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, нагрубання молочних залоз, головний біль, біль у м'язах і суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом.
Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрового висипу (акне), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється в жіночому організмі. Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю.
Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все це в поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону фармакологічний профіль, схожий з профілем природного прогестерону.
У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон сприятливо впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.
При правильному застосуванні препарату індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки слід приймати всередину за порядком, зазначеним на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води.
Слід приймати по 1 табл./добу безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки.
Кровотеча відміни, як правило, починається на 2–3-й день після початку прийому неактивних таблеток і може ще не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Початок прийому препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД. При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці застосування препарату починають у 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Дозволяється початок прийому на 2–5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з інших комбінованих гормональних контрацептивних препаратів (КОК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру). Переважно почати прийом препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. в упаковці). Прийом препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат або ВМС з контрольованим вивільненням гестагену). Можна перейти з прийому міні-пілі на препарат МОДЕЛЛЬ ТРЕНД у будь-який день (без перерви), з імплантату або ВМС з гестагеном — у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву — у день, коли має бути зроблено наступну ін'єкцію. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту в I триместрі вагітності. Можна почати прийом препарату негайно — у день аборту. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткових методів контрацепції.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Рекомендується починати прийом препарату на 21–28-й день після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених таблеток. Пропуск неактивних таблеток можна ігнорувати. Тим не менш, їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендації стосуються тільки пропуску активних таблеток.
Якщо запізнення в прийомі препарату становило менше 24 год, контрацептивний захист не знижується. Слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі таблеток становило більше 24 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено і ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами: прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більше ніж на 7 днів; для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток.
Відповідно, якщо запізнення в прийомі активних таблеток становило більше 24 год, можна рекомендувати наступне.
Перша тиждень застосування препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Друга тиждень застосування препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад презерватив) протягом 7 днів.
Третя тиждень застосування препарату. Ризик вагітності підвищується через майбутній прийом неактивних таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку необхідно використовувати першу з наступних схем і додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад презерватив) протягом 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка про це згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, поки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Чотири неактивні таблетки слід викинути і негайно почати прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці, але можуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Можна також перервати прийом таблеток з поточної упаковки. Потім жінці слід зробити перерву не більше 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, і потім почати прийом препарату з нової упаковки. Якщо жінка пропускала активні таблетки і під час прийому неактивних таблеток кровотеча відміни не настала, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі виникнення розладів з боку ШКТ. У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів (блювання, діарея) всмоктування може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 3–4 год після прийому активної таблетки відбудеться блювання, слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому і переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі. Для того, щоб відстрочити настання менструальноподібної кровотечі, жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД, пропустивши неактивні таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, поки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД відновлюється після закінчення фази прийому неактивних таблеток.
Щоб перенести початок менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити наступну фазу прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що не буде кровотечі відміни, і надалі будуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (також як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Слід приймати по 1 табл./добу безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки.
Кровотеча відміни, як правило, починається на 2–3-й день після початку прийому неактивних таблеток і може ще не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Початок прийому препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД. При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці застосування препарату починають у 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Дозволяється початок прийому на 2–5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з інших комбінованих гормональних контрацептивних препаратів (КОК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру). Переважно почати прийом препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. в упаковці). Прийом препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат або ВМС з контрольованим вивільненням гестагену). Можна перейти з прийому міні-пілі на препарат МОДЕЛЛЬ ТРЕНД у будь-який день (без перерви), з імплантату або ВМС з гестагеном — у день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву — у день, коли має бути зроблено наступну ін'єкцію. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту в I триместрі вагітності. Можна почати прийом препарату негайно — у день аборту. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткових методів контрацепції.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Рекомендується починати прийом препарату на 21–28-й день після пологів (при відсутності грудного вигодовування) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених таблеток. Пропуск неактивних таблеток можна ігнорувати. Тим не менш, їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому неактивних таблеток. Наступні рекомендації стосуються тільки пропуску активних таблеток.
Якщо запізнення в прийомі препарату становило менше 24 год, контрацептивний захист не знижується. Слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі таблеток становило більше 24 год, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено і ближче пропуск таблеток до фази прийому неактивних таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.
При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами: прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більше ніж на 7 днів; для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток.
Відповідно, якщо запізнення в прийомі активних таблеток становило більше 24 год, можна рекомендувати наступне.
Перша тиждень застосування препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Друга тиждень застосування препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад презерватив) протягом 7 днів.
Третя тиждень застосування препарату. Ризик вагітності підвищується через майбутній прийом неактивних таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. В іншому випадку необхідно використовувати першу з наступних схем і додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад презерватив) протягом 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка про це згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, поки не закінчаться активні таблетки в упаковці. Чотири неактивні таблетки слід викинути і негайно почати прийом таблеток з наступної упаковки. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці, але можуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Можна також перервати прийом таблеток з поточної упаковки. Потім жінці слід зробити перерву не більше 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, і потім почати прийом препарату з нової упаковки. Якщо жінка пропускала активні таблетки і під час прийому неактивних таблеток кровотеча відміни не настала, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі виникнення розладів з боку ШКТ. У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів (блювання, діарея) всмоктування може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 3–4 год після прийому активної таблетки відбудеться блювання, слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому і переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову активну таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі. Для того, щоб відстрочити настання менструальноподібної кровотечі, жінці слід продовжити прийом таблеток з наступної упаковки препарату МОДЕЛЛЬ® ТРЕНД, пропустивши неактивні таблетки з поточної упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, поки не закінчаться активні таблетки з другої упаковки. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом препарату МОДЕЛЛЬ ТРЕНД відновлюється після закінчення фази прийому неактивних таблеток.
Щоб перенести початок менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити наступну фазу прийому неактивних таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що не буде кровотечі відміни, і надалі будуть відзначатися мажучі виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (також як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Показання
— контрацепція;
— контрацепція і лікування вугрового висипу середньої тяжкості (acne vulgaris);
— контрацепція і лікування важкої форми ПМС.
— контрацепція і лікування вугрового висипу середньої тяжкості (acne vulgaris);
— контрацепція і лікування важкої форми ПМС.
Протипоказання
- Тромбози (венозні та артеріальні) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
- виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
- мігрень з осередковими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;
- цукровий діабет з діабетичною ангіопатією;
- множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємне хірургічне втручання, хірургічні операції на нижніх кінцівках, обширні травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла більше 30 кг/м2);
- панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
- печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації функціональних проб печінки і протягом трьох місяців після повернення цих показників в норму);
- пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;
- важка і/або гостра ниркова недостатність;
- виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;
- кровотеча з піхви неясного генезу;
- вагітність або підозра на неї;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Якщо які-небудь з перерахованих вище захворювань або станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, то його слід негайно відмінити.
З обережністю:
Слід оцінювати співвідношення потенційного ризику і очікуваної користі застосування препарату Моделль Тренд в кожному індивідуальному випадку при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
- фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння, ожиріння
- стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
- виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
- мігрень з осередковими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;
- цукровий діабет з діабетичною ангіопатією;
- множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємне хірургічне втручання, хірургічні операції на нижніх кінцівках, обширні травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла більше 30 кг/м2);
- панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
- печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації функціональних проб печінки і протягом трьох місяців після повернення цих показників в норму);
- пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;
- важка і/або гостра ниркова недостатність;
- виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;
- кровотеча з піхви неясного генезу;
- вагітність або підозра на неї;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Якщо які-небудь з перерахованих вище захворювань або станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, то його слід негайно відмінити.
З обережністю:
Слід оцінювати співвідношення потенційного ризику і очікуваної користі застосування препарату Моделль Тренд в кожному індивідуальному випадку при наявності наступних захворювань/станів і факторів ризику:
- фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння, ожиріння
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко — кандидоз.
- З боку крові та лімфатичної системи: рідко — анемія, тромбоцитемія.
- З боку імунної системи: рідко — алергічна реакція; частота невідома — гіперчутливість.
- З боку обміну речовин і харчування: рідко — підвищення апетиту, анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
- Порушення психіки: часто — емоційна лабільність, депресія, зниження лібідо; нечасто — нервозність, сонливість, рідко — аноргазмія, безсоння.
- З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, парестезія; рідко — вертиго, тремор.
- З боку органу зору: рідко — кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки очей.
- З боку серця: рідко — тахікардія.
- З боку судин: часто — мігрень; нечасто — варикозне розширення вен, підвищення АТ; рідко — флебіт, носова кровотеча, непритомність, венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ).
- З боку ШКТ: часто — нудота; нечасто — біль у животі, блювання, диспепсія, метеоризм, гастрит, діарея; рідко — здуття живота, відчуття тяжкості в животі, грижа стравохідного отвору діафрагми, кандидоз порожнини рота, запор, сухість у роті.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — акне, свербіж, висип; рідко — хлоазма, екзема, алопеція, дерматит вугровий, сухість шкіри, вузлувата еритема, гіпертрихоз, стрії, контактний дерматит, фотодерматит, шкірний вузлик; частота невідома — багатоформна еритема.
- З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто — біль у спині, біль у кінцівках, м'язові судоми.
- З боку статевих органів та молочної залози: часто — біль у молочних залозах, метроррагія, відсутність менструальноподібної кровотечі; нечасто — вагінальний кандидоз, біль в області малого тазу, збільшення молочних залоз, фіброзно-кістозні утворення в молочній залозі, кров'янисті виділення/кровотечі зі статевих шляхів, виділення зі статевих шляхів, припливи з відчуттям жару, вагініт, болісна менструальноподібна кровотеча, мізерна менструальноподібна кровотеча, рясна менструальноподібна кровотеча, сухість слизової оболонки піхви, патологічні результати тесту по Папаніколау; рідко — диспареунія, вульвовагініт, посткоїтальна кровотеча, кровотеча відміни, гіперплазія молочної залози, новоутворення в молочній залозі, поліп шийки матки, атрофія ендометрію, кіста яєчника, збільшення матки.
Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто — астенія, підвищене потовиділення, набряки (генералізована набряклість, периферичні набряки, набряк обличчя); рідко — нездужання
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто — збільшення маси тіла; рідко — зниження маси тіла.
- З боку крові та лімфатичної системи: рідко — анемія, тромбоцитемія.
- З боку імунної системи: рідко — алергічна реакція; частота невідома — гіперчутливість.
- З боку обміну речовин і харчування: рідко — підвищення апетиту, анорексія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
- Порушення психіки: часто — емоційна лабільність, депресія, зниження лібідо; нечасто — нервозність, сонливість, рідко — аноргазмія, безсоння.
- З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, парестезія; рідко — вертиго, тремор.
- З боку органу зору: рідко — кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки очей.
- З боку серця: рідко — тахікардія.
- З боку судин: часто — мігрень; нечасто — варикозне розширення вен, підвищення АТ; рідко — флебіт, носова кровотеча, непритомність, венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ).
- З боку ШКТ: часто — нудота; нечасто — біль у животі, блювання, диспепсія, метеоризм, гастрит, діарея; рідко — здуття живота, відчуття тяжкості в животі, грижа стравохідного отвору діафрагми, кандидоз порожнини рота, запор, сухість у роті.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — акне, свербіж, висип; рідко — хлоазма, екзема, алопеція, дерматит вугровий, сухість шкіри, вузлувата еритема, гіпертрихоз, стрії, контактний дерматит, фотодерматит, шкірний вузлик; частота невідома — багатоформна еритема.
- З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто — біль у спині, біль у кінцівках, м'язові судоми.
- З боку статевих органів та молочної залози: часто — біль у молочних залозах, метроррагія, відсутність менструальноподібної кровотечі; нечасто — вагінальний кандидоз, біль в області малого тазу, збільшення молочних залоз, фіброзно-кістозні утворення в молочній залозі, кров'янисті виділення/кровотечі зі статевих шляхів, виділення зі статевих шляхів, припливи з відчуттям жару, вагініт, болісна менструальноподібна кровотеча, мізерна менструальноподібна кровотеча, рясна менструальноподібна кровотеча, сухість слизової оболонки піхви, патологічні результати тесту по Папаніколау; рідко — диспареунія, вульвовагініт, посткоїтальна кровотеча, кровотеча відміни, гіперплазія молочної залози, новоутворення в молочній залозі, поліп шийки матки, атрофія ендометрію, кіста яєчника, збільшення матки.
Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто — астенія, підвищене потовиділення, набряки (генералізована набряклість, периферичні набряки, набряк обличчя); рідко — нездужання
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто — збільшення маси тіла; рідко — зниження маси тіла.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 3 мг + 0,02 мг [набір]. По 28 шт. (24 активних табл. і 4 табл. плацебо) в блістері з ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 1, 3 або 6 бл. поміщають в пачку картонну.
